Asymmetrische locomotorische training bij ouderen om de fysieke functie te herstellen
18 juli 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Innovatieve vorderingen in de revalidatietechnologie hebben geleid tot een loopband met gesplitste riem die in staat is een broodnodige interventie te bieden die gericht is op het beperken van mobiliteitsproblemen.
Wanneer gedesynchroniseerd, stelt de loopband met gesplitste riem eisen aan elk been, zodat het centrale zenuwstelsel zich moet aanpassen aan de uitdaging.
Op basis van voorlopige gegevens van ons laboratorium met behulp van de loopband met gesplitste riem, veronderstellen de onderzoekers dat deze interventie de locomotorische processen kan uitdagen die nodig zijn voor een veilige, efficiënte gang, terwijl tegelijkertijd een aerobe stimulans wordt gegeven, gunstige veranderingen in de fysieke functie teweeg zal brengen bij oudere volwassenen die risico lopen op mobiliteit. onbekwaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze pilootstudie zullen de onderzoekers 20 sedentaire oudere volwassenen inschrijven met een risico op invaliditeit (gebruikelijke loopsnelheid ≤ 1,0 m/s).
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee interventies van 12 weken.
Daarom zal de uiteindelijke trainingspool bestaan uit 10 split-belt deelnemers en 10 traditionele loopband deelnemers.
Doel 1 test de hypothese dat in vergelijking met een traditionele loopbandinterventie een split-belt loopbandinterventie zal resulteren in verbeterde mobiliteit, zoals gemeten door 400 meter loopafstand, evenals zelfgerapporteerde fysieke functie/handicap zoals gemeten door de Pepper Assessment Tool for Disability .
Doel 2 test de hypothese dat in vergelijking met een traditionele loopbandinterventie een split-belt loopbandinterventie zal resulteren in verbeterde loopvariabiliteit.
Tot op heden heeft geen enkele experimentele studie deze voorstellen geëvalueerd in een gecontroleerde studie waarin de effecten van gespleten riemtraining werden getest bij oudere volwassenen met een risico op invaliditeit.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 89 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 65 tot 89 jaar
- loopsnelheid van ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s variatie in standtijd
- sedentair, gedefinieerd als minder dan 20 minuten per week besteden in de afgelopen maand aan regelmatige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming
- De behoefte aan een rollator tijdens de wandeling van 400 meter
- Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte
- Ernstige diabetes, waarvoor insuline nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele loopband
De deelnemers volgen dezelfde richtlijnen als bij het onderdeel met gesplitste riem, maar voltooien de interventie op een traditionele loopband met enkele riem/snelheid.
|
Deelnemers zullen de interventie voltooien in sessies van 12 weken, 3 keer per week.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gespleten riem
Deelnemers lopen op een op maat gemaakte loopband met gesplitste riem die bestaat uit twee afzonderlijke banden, elk met een eigen motor, waarmee de snelheid van elke band (d.w.z. elk been) onafhankelijk kan worden geregeld.
|
Deelnemers zullen de interventie voltooien in sessies van 12 weken, 3 keer per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid, gemeten aan de hand van 400 meter wandeltijd, na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd binnen 1 week voorafgaand aan het begin van de interventie en binnen 1 week na voltooiing van de 12 weken durende interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om in hun gebruikelijke tempo te lopen, zonder zich te veel in te spannen.
Ze kunnen maximaal 1 minuut stoppen voor vermoeidheid of andere symptomen.
Er is een tijdslimiet van 15 minuten voor het uitvoeren van de test vastgesteld op basis van de volgende overwegingen.
|
Deelnemers worden geëvalueerd binnen 1 week voorafgaand aan het begin van de interventie en binnen 1 week na voltooiing van de 12 weken durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopvariabiliteit van pre tot post 12 weken durende interventie
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd binnen 1 week voorafgaand aan het begin van de interventie en binnen 1 week na voltooiing van de 12 weken durende interventie
|
We zullen deze werkhypothese testen door veranderingen in ruimtelijke en temporele loopkarakteristieken te onderzoeken die optreden na 12 weken split-belt versus traditionele loopbandtraining.
Metingen die van belang zijn, zijn variabiliteit in standtijd, staplengte, paslengte, pastijd, zwaaitijd en ondersteuningstijd voor dubbele ledematen rechtstreeks van de GAITRite.
|
Deelnemers worden geëvalueerd binnen 1 week voorafgaand aan het begin van de interventie en binnen 1 week na voltooiing van de 12 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UF_IOA_Pepper_Nocera
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traditionele loopband
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekend
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineWerving