Treinamento Locomotor Assimétrico em Idosos para Restaurar a Função Física
18 de julho de 2013 atualizado por: University of Florida
Avanços inovadores na tecnologia de reabilitação criaram uma esteira de correia dividida capaz de fornecer uma intervenção muito necessária destinada a limitar a incapacidade de mobilidade.
Quando dessincronizada, a esteira de correia dividida impõe demandas em cada perna de tal forma que o sistema nervoso central deve se adaptar ao desafio.
Com base em dados preliminares de nosso laboratório utilizando a esteira de correia dividida, os pesquisadores levantam a hipótese de que essa intervenção pode desafiar os processos locomotores necessários para uma marcha segura e eficiente, ao mesmo tempo em que fornecer simultaneamente um estímulo aeróbico produzirá mudanças favoráveis na função física em idosos com risco de mobilidade incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo piloto, os investigadores irão inscrever 20 idosos sedentários com risco de incapacidade (velocidade de marcha usual ≤ 1,0 m/s).
Os participantes serão designados para uma das duas intervenções de 12 semanas.
Portanto, o pool de treinamento final consistirá em 10 participantes em faixa dividida e 10 participantes em esteira tradicional.
O Objetivo 1 testará a hipótese de que, em comparação com uma intervenção em esteira tradicional, uma intervenção em esteira dividida resultará em mobilidade aprimorada, medida pelo tempo de caminhada de 400 metros, bem como função/incapacidade física auto-relatada, medida pela Ferramenta de Avaliação de Incapacidade Pepper .
O objetivo 2 testará a hipótese de que, em comparação com uma intervenção tradicional em esteira, uma intervenção em esteira dividida resultará em melhor variabilidade da marcha.
Até o momento, nenhum estudo experimental avaliou essas proposições em um ensaio controlado testando os efeitos do treinamento de cinto dividido em idosos com risco de incapacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 89 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 65 a 89 anos
- velocidade de caminhada de ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033s de variabilidade do tempo de apoio
- sedentário, definido por gastar menos de 20 minutos por semana no último mês fazendo atividade física regular
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- Falha em fornecer consentimento informado
- A necessidade de um andador durante a caminhada de 400 metros
- Doença neurológica degenerativa progressiva
- Diabetes grave, requerendo uso de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Esteira Tradicional
Os participantes seguirão as mesmas diretrizes do componente de faixa dividida, mas concluirão a intervenção em uma esteira tradicional de faixa única/velocidade.
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Os participantes completarão a intervenção em sessões de 12 semanas, 3 vezes por semana.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Cinto dividido
Os participantes caminharão em uma esteira de correia dividida personalizada composta por duas correias separadas, cada uma com seu próprio motor, que permite que a velocidade de cada correia (ou seja, cada perna) seja controlada independentemente.
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Os participantes completarão a intervenção em sessões de 12 semanas, 3 vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha, medida pelo tempo de caminhada de 400 metros, após 12 semanas de intervenção
Prazo: Os participantes serão avaliados dentro de 1 semana antes do início da intervenção e dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Os participantes serão solicitados a caminhar em seu ritmo habitual, sem se esforçar demais.
Eles podem parar por até 1 minuto por fadiga ou outros sintomas.
Foi estabelecido um limite de tempo de 15 minutos para a realização do teste com base nas seguintes considerações.
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Os participantes serão avaliados dentro de 1 semana antes do início da intervenção e dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade da marcha de pré para pós-intervenção de 12 semanas
Prazo: Os participantes serão avaliados dentro de 1 semana antes do início da intervenção e dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Testaremos essa hipótese de trabalho examinando as mudanças nas características espaciais e temporais da marcha que ocorrem após 12 semanas de treinamento em esteira versus esteira tradicional.
As medidas de interesse incluirão a variabilidade no tempo de postura, comprimento do passo, comprimento do passo, tempo do passo, tempo de balanço e tempo de suporte de membro duplo diretamente do GAITRite.
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Os participantes serão avaliados dentro de 1 semana antes do início da intervenção e dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UF_IOA_Pepper_Nocera
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