Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymmetrisk bevægelsestræning hos ældre for at genoprette fysisk funktion

18. juli 2013 opdateret af: University of Florida
Innovative fremskridt inden for rehabiliteringsteknologi har skabt et løbebånd med delt bælte, der er i stand til at yde en tiltrængt intervention med det formål at begrænse mobilitetshandicap. Når det er desynkroniseret, stiller split-belt-løbebåndet krav til hvert ben, således at centralnervesystemet skal tilpasse sig udfordringen. Baseret på foreløbige data fra vores laboratorium, der anvender løbebåndet med delt bælte, antager efterforskerne, at denne intervention kan udfordre de bevægelsesprocesser, der kræves for sikker, effektiv gang, mens den samtidig giver en aerob stimulus vil producere gunstige ændringer i fysisk funktion hos ældre voksne med risiko for mobilitet handicap.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne pilotundersøgelse vil efterforskerne indskrive 20 stillesiddende ældre voksne med risiko for handicap (sædvanlig ganghastighed ≤ 1,0 m/s). Deltagerne vil blive tildelt en af ​​to 12-ugers interventioner. Derfor vil den afsluttende træningspulje bestå af 10 delt bæltedeltagere og 10 traditionelle løbebåndsdeltagere. Mål 1 vil teste hypotesen om, at sammenlignet med en traditionel løbebåndsintervention vil en løbebåndsintervention med delt bælte resultere i forbedret mobilitet, målt ved 400 meters gangtid, samt selvrapporteret fysisk funktion/handicap målt med Pepper Assessment Tool for Disability . Mål 2 vil teste hypotesen om, at sammenlignet med en traditionel løbebåndsintervention vil en løbebåndsintervention med delt bælte resultere i forbedret gangvariabilitet. Til dato har ingen eksperimentel undersøgelse evalueret disse forslag i et kontrolleret forsøg, der tester virkningerne af split-belt-træning hos ældre voksne med risiko for handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 89 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 til 89
  • ganghastighed på ≤ 1 m/s
  • ≥ 0,033s standtid variabilitet
  • stillesiddende som defineret ved at bruge mindre end 20 minutter om ugen i den seneste måned på at få regelmæssig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Behovet for en rollator under 400 meter gåtur
  • Progressiv, degenerativ neurologisk sygdom
  • Alvorlig diabetes, der kræver brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelt løbebånd
Deltagerne vil følge de samme retningslinjer som komponenten med delt bælte, men vil gennemføre indgrebet på et traditionelt løbebånd med enkelt bælte/hastighed.
Adfærdsmæssigt: Traditionelt løbebånd
Deltagerne vil gennemføre interventionen i 12-ugers sessioner 3 gange om ugen.
Andre navne:
  • Traditionelt løbebånd er et enkelt bælte/hastighedsløbebånd.
EKSPERIMENTEL: Split-bælte
Deltagerne vil gå på et specialbygget løbebånd med delt bælte bestående af to separate bælter, hver med sin egen motor, der gjorde det muligt at kontrollere hastigheden af ​​hvert bælte (dvs. hvert ben) uafhængigt.
Adfærdsmæssigt: Split-bælte
Deltagerne vil gennemføre interventionen i 12-ugers sessioner 3 gange om ugen.
Andre navne:
  • Split-belt har to separate bælter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed, målt med 400 meters gangtid, efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og inden for 1 uge efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention
Deltagerne vil blive bedt om at gå i deres sædvanlige tempo uden at overanstrenge sig. De kan stoppe i op til 1 min ved træthed eller andre symptomer. Der er fastsat en tidsfrist på 15 minutter til at udføre testen baseret på følgende overvejelser.
Deltagerne vil blive evalueret inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og inden for 1 uge efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangvariabilitet fra før til efter 12-ugers intervention
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og inden for 1 uge efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention
Vi vil teste denne arbejdshypotese ved at undersøge ændringer i rumlige og tidsmæssige karakteristika af gangart, der opstår efter 12 ugers split-belt versus traditionel løbebåndstræning. Mål af interesse vil omfatte variabilitet i standtid, skridtlængde, skridtlængde, skridttid, svingtid og støttetid for dobbelte lemmer direkte fra GAITRite.
Deltagerne vil blive evalueret inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen og inden for 1 uge efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Hass, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (SKØN)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF_IOA_Pepper_Nocera

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Traditionelt løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner