Asymmetrisk bevegelsestrening hos eldre for å gjenopprette fysisk funksjon
18. juli 2013 oppdatert av: University of Florida
Innovative fremskritt innen rehabiliteringsteknologi har skapt en tredemølle med delt belte som er i stand til å gi en sårt tiltrengt intervensjon som tar sikte på å begrense mobilitetshemming.
Når den er desynkronisert, stiller tredemøllen med delt belte krav til hvert ben slik at sentralnervesystemet må tilpasse seg utfordringen.
Basert på foreløpige data fra laboratoriet vårt som bruker tredemøllen med delt belte, antar etterforskerne at denne intervensjonen kan utfordre bevegelsesprosessene som kreves for sikker, effektiv gang, samtidig som en aerob stimulans vil gi gunstige endringer i fysisk funksjon hos eldre voksne med risiko for mobilitet. uførhet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne pilotstudien vil etterforskerne registrere 20 stillesittende eldre voksne med risiko for funksjonshemming (vanlig ganghastighet ≤ 1,0 m/s).
Deltakerne vil bli tildelt en av to 12-ukers intervensjoner.
Derfor vil den endelige treningsbassenget bestå av 10 delt beltedeltakere og 10 tradisjonelle tredemølledeltakere.
Mål 1 vil teste hypotesen om at sammenlignet med en tradisjonell tredemølleintervensjon vil en tredemølleintervensjon med delt belte resultere i forbedret mobilitet, målt med 400 meter gangetid, samt selvrapportert fysisk funksjon/funksjonshemming målt av Pepper Assessment Tool for Disability .
Mål 2 vil teste hypotesen om at sammenlignet med en tradisjonell tredemølleintervensjon vil en tredemølleintervensjon med delt belte resultere i forbedret gangvariasjon.
Til dags dato har ingen eksperimentell studie evaluert disse forslagene i en kontrollert studie som tester effekten av delt beltetrening hos eldre voksne med risiko for funksjonshemming.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 89 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65 til 89
- ganghastighet på ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s med variasjon i stillingstid
- stillesittende som definert ved å bruke mindre enn 20 minutter per uke den siste måneden på regelmessig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
- Behovet for en rullator under 400 meters gåtur
- Progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom
- Alvorlig diabetes, som krever bruk av insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell tredemølle
Deltakerne vil følge de samme retningslinjene som delt belte-komponenten, men vil fullføre intervensjonen på en tradisjonell tredemølle med enkelt belte/hastighet.
|
Deltakerne vil fullføre intervensjonen i løpet av 12 uker, 3 ganger i uken.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Delt belte
Deltakerne vil gå på en spesialbygd tredemølle med delt belte som består av to separate belter, hver med sin egen motor, som gjorde det mulig å kontrollere hastigheten til hvert belte (dvs. hvert ben) uavhengig.
|
Deltakerne vil fullføre intervensjonen i løpet av 12 uker, 3 ganger i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet, målt med 400 meter gangtid, etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli evaluert innen 1 uke før intervensjonen starter og innen 1 uke etter fullføring av 12-ukers intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå i sitt vanlige tempo, uten å anstrenge seg for mye.
De kan stoppe i opptil 1 min for tretthet eller andre symptomer.
En tidsfrist på 15 minutter for å utføre testen er etablert basert på følgende hensyn.
|
Deltakerne vil bli evaluert innen 1 uke før intervensjonen starter og innen 1 uke etter fullføring av 12-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangvariasjon fra før til etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli evaluert innen 1 uke før intervensjonen starter og innen 1 uke etter fullføring av 12-ukers intervensjon
|
Vi vil teste denne arbeidshypotesen ved å undersøke endringer i romlige og tidsmessige egenskaper ved gangart som oppstår etter 12 uker med delt belte versus tradisjonell tredemølletrening.
Mål av interesse vil inkludere variasjon i standtid, skrittlengde, skrittlengde, skritttid, svingtid og dobbel lemstøttetid direkte fra GAITRite.
|
Deltakerne vil bli evaluert innen 1 uke før intervensjonen starter og innen 1 uke etter fullføring av 12-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UF_IOA_Pepper_Nocera
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uførhet
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Tradisjonell tredemølle
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkjent
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering