Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymetrický lokomoční trénink u starších osob k obnovení fyzických funkcí

18. července 2013 aktualizováno: University of Florida
Inovativní pokroky v rehabilitační technologii vytvořily běžecký pás s děleným pásem, který je schopen poskytnout tolik potřebnou intervenci zaměřenou na omezení pohyblivosti. Když je dělený pás desynchronizován, klade požadavky na každou nohu tak, že se centrální nervový systém musí přizpůsobit výzvě. Na základě předběžných údajů z naší laboratoře využívající běžecký pás s děleným pásem vědci předpokládají, že tato intervence může zpochybnit lokomotorické procesy potřebné pro bezpečnou a efektivní chůzi, zatímco současné poskytování aerobního stimulu vyvolá příznivé změny ve fyzických funkcích u starších dospělých s rizikem mobility. postižení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto pilotní studii vyšetřovatelé zařadí 20 sedavých starších dospělých s rizikem invalidity (obvyklá rychlost chůze ≤ 1,0 m/s). Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou 12týdenních intervencí. Proto se závěrečný tréninkový bazén bude skládat z 10 účastníků s děleným pásem a 10 účastníků tradičního běžeckého pásu. Cíl 1 otestuje hypotézu, že ve srovnání s tradičním zásahem na běžícím pásu povede zásah na běžícím pásu s děleným pásem ke zlepšení mobility, měřeno dobou chůze 400 metrů, a také k fyzické funkci/disability, kterou si sami uvedli, jak bylo měřeno nástrojem Pepper Assessment Tool for Disability. . Cíl 2 otestuje hypotézu, že ve srovnání s tradičním zásahem na běžeckém pásu povede zásah na děleném pásu ke zlepšení variability chůze. Dosud žádná experimentální studie nehodnotila tyto návrhy v kontrolované studii testující účinky cvičení s děleným pásem u starších dospělých s rizikem invalidity.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 89 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 až 89 let
  • rychlost chůze ≤ 1 m/s
  • ≥ 0,033 s proměnlivosti doby postoje
  • sedavý, jak je definováno tím, že v posledním měsíci věnujete méně než 20 minut týdně pravidelné fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Potřeba chodce během 400 metrů chůze
  • Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění
  • Těžká cukrovka vyžadující použití inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční běžecký pás
Účastníci se budou řídit stejnými pokyny jako součást děleného pásu, ale zásah dokončí na tradičním běžeckém pásu s jedním pásem/rychlostním pásem.
Behaviorální: Tradiční běžecký pás
Účastníci dokončí intervenci ve 12 týdnech, 3krát týdně sezení.
Ostatní jména:
  • Tradiční běžecký pás je běžecký pás s jedním pásem/rychlostí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dělený pás
Účastníci budou chodit na na zakázku vyrobeném běžeckém pásu s děleným pásem, který se skládá ze dvou samostatných pásů, z nichž každý má svůj vlastní motor, který umožňoval nezávisle ovládat rychlost každého pásu (tj. každé nohy).
Behaviorální: Dělený pás
Účastníci dokončí intervenci ve 12 týdnech, 3krát týdně sezení.
Ostatní jména:
  • Dělený pás má dva samostatné pásy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze, měřená dobou chůze 400 metrů, po 12 týdnech zásahu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni do 1 týdne před zahájením intervence a do 1 týdne po dokončení 12týdenní intervence
Účastníci budou požádáni, aby šli svým obvyklým tempem, bez nadměrné námahy. Mohou se zastavit až na 1 minutu pro únavu nebo jiné příznaky. Časový limit 15 minut na provedení testu byl stanoven na základě následujících úvah.
Účastníci budou hodnoceni do 1 týdne před zahájením intervence a do 1 týdne po dokončení 12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability chůze před a po 12týdenním zásahu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni do 1 týdne před zahájením intervence a do 1 týdne po dokončení 12týdenní intervence
Tuto pracovní hypotézu otestujeme zkoumáním změn v prostorových a časových charakteristikách chůze, ke kterým dochází po 12 týdnech cvičení s děleným pásem oproti tradičnímu tréninku na běžeckém pásu. Měřítka, která nás budou zajímat, budou zahrnovat variabilitu doby postoje, délky kroku, délky kroku, doby kroku, doby švihu a doby dvojité podpory končetin přímo z GAITRite.
Účastníci budou hodnoceni do 1 týdne před zahájením intervence a do 1 týdne po dokončení 12týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Hass, Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UF_IOA_Pepper_Nocera

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční běžecký pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit