Asymmetrisches Bewegungstraining bei älteren Menschen zur Wiederherstellung der körperlichen Funktion
18. Juli 2013 aktualisiert von: University of Florida
Innovative Fortschritte in der Rehabilitationstechnologie haben ein Laufband mit geteiltem Riemen geschaffen, das in der Lage ist, eine dringend benötigte Intervention zur Einschränkung der Mobilitätsbehinderung bereitzustellen.
Im desynchronisierten Zustand stellt das Split-Belt-Laufband Anforderungen an jedes Bein, sodass sich das zentrale Nervensystem an die Herausforderung anpassen muss.
Basierend auf vorläufigen Daten aus unserem Labor, das das Split-Belt-Laufband verwendet, stellen die Forscher die Hypothese auf, dass diese Intervention die Bewegungsprozesse herausfordern kann, die für einen sicheren, effizienten Gang erforderlich sind, während gleichzeitig ein aerober Stimulus günstige Veränderungen der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit Mobilitätsrisiko hervorruft Behinderung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Pilotstudie werden die Forscher 20 sitzende ältere Erwachsene mit einem Risiko für Behinderungen einschreiben (übliche Gehgeschwindigkeit ≤ 1,0 m/s).
Die Teilnehmer werden einer von zwei 12-wöchigen Interventionen zugewiesen.
Daher wird der abschließende Trainingspool aus 10 Split-Belt-Teilnehmern und 10 traditionellen Laufband-Teilnehmern bestehen.
Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass im Vergleich zu einer herkömmlichen Intervention auf dem Laufband eine Intervention auf einem Split-Belt-Laufband zu einer verbesserten Mobilität führt, gemessen an der 400-Meter-Gehzeit, sowie zu einer selbstberichteten körperlichen Funktion/Behinderung, gemessen mit dem Pepper Assessment Tool for Disability .
Ziel 2 testet die Hypothese, dass eine Split-Belt-Laufbandintervention im Vergleich zu einer herkömmlichen Laufbandintervention zu einer verbesserten Gangvariabilität führt.
Bisher hat keine experimentelle Studie diese Vorschläge in einer kontrollierten Studie bewertet, in der die Auswirkungen des Split-Belt-Trainings bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für Behinderungen getestet wurden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 89 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 65 bis 89 Jahren
- Gehgeschwindigkeit von ≤ 1 m/s
- ≥ 0,033 s Standzeitvariabilität
- sesshaft, definiert als weniger als 20 Minuten pro Woche im vergangenen Monat mit regelmäßiger körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Notwendigkeit einer Gehhilfe während der 400-Meter-Wanderung
- Fortschreitende, degenerative neurologische Erkrankung
- Schwerer Diabetes, der die Verwendung von Insulin erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelles Laufband
Die Teilnehmer befolgen die gleichen Richtlinien wie die Split-Belt-Komponente, führen die Intervention jedoch auf einem herkömmlichen Einzelband-/Geschwindigkeitslaufband durch.
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Die Teilnehmer werden die Intervention in 12-wöchigen Sitzungen dreimal pro Woche absolvieren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Split-Gürtel
Die Teilnehmer laufen auf einem speziell angefertigten Laufband mit geteiltem Riemen, das aus zwei separaten Riemen mit jeweils eigenem Motor besteht, wodurch die Geschwindigkeit jedes Riemens (d. h. jedes Beins) unabhängig gesteuert werden kann.
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Die Teilnehmer werden die Intervention in 12-wöchigen Sitzungen dreimal pro Woche absolvieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ganggeschwindigkeit, gemessen anhand einer 400-Meter-Gehzeit nach 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention und innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention evaluiert
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Die Teilnehmer werden gebeten, in ihrem gewohnten Tempo zu gehen, ohne sich zu überanstrengen.
Sie können wegen Müdigkeit oder anderen Symptomen bis zu 1 Minute lang anhalten.
Basierend auf den folgenden Überlegungen wurde ein Zeitlimit von 15 Minuten zur Durchführung des Tests festgelegt.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention und innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention evaluiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gangvariabilität von vor bis nach 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention und innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention evaluiert
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Wir werden diese Arbeitshypothese testen, indem wir Veränderungen der räumlichen und zeitlichen Eigenschaften des Gangs untersuchen, die nach 12-wöchigem Split-Belt-Training im Vergleich zum traditionellen Laufbandtraining auftreten.
Zu den interessierenden Messwerten gehören die Variabilität der Standzeit, Schrittlänge, Schrittlänge, Schrittzeit, Schwungzeit und Zeit für die Unterstützung der doppelten Gliedmaßen direkt vom GAITRite.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention und innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention evaluiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Hass, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UF_IOA_Pepper_Nocera
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