ユーリトミックトレーニング（NUDAL）と組み合わせた毎日の栄養補給の効果 (NUDAL)
2014年3月25日 更新者：Nestlé
コミュニティに住む高齢者の機能性、自立の可能性、および/または機能的予備力に対する、週1回のJacques-Delacroze Eurhythmics Training（NUDAL）と組み合わせた6か月間の1日1回の栄養補給の効果
栄養失調と定期的な運動不足は、高齢者によく見られ、地域社会に住む高齢者の自立の喪失と老人ホームへの入所の重要な危険因子として特定されています。
既存の証拠は、高タンパク質の栄養補助食品が高齢者の運動後の骨格筋タンパク質合成を増加させる可能性があることを示唆しています. しかし、レジスタンストレーニングによる筋力の増加が転倒率を低下させるわけではなく、必ずしも身体機能の改善につながるわけではありません。 レジスタンストレーニングとは対照的に、太極拳、ダンス、リトミックは、高齢者の転倒の発生率を減らし、可動性と身体機能を改善することが示されています. 調査官は、リトミックと高タンパク栄養補助食品の組み合わせを調べます。
この研究の目的は、週 1 回の Jacques-Delacroze ユーリトミック トレーニングに栄養補助食品を追加することで、通常の歩行速度が向上するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上の男女
- 15メートルは自力歩行可能
- MMSE≧24点
- 本人の同意を得ていること
除外基準:
- 血清 25(OH) ビタミン D > 100 nmol/L スクリーニング時の採血から
- 高タンパクの経口栄養補助食品を現在定期的に（週に3回以上と定義）使用している
- 乳タンパクアレルギー（乳糖不耐症）
- 重度の視覚障害（両眼で矯正近見視力<0.2）
- 重度の神経疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患、または精神疾患により、タスクの指示を理解または従うことができない、または補助なしで 15 メートル歩くことができない (臨床的に疑わしい場合、最終決定は主治医によって行われます)
- 医師の判断による余命12ヶ月未満の末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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Jacques-Delacroze プラセボ ONS を使用した Eurythmic トレーニング
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アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品 (ONS) および JDR
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Jacques-Delacroze Eurythmic トレーニングによる経口栄養補助食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の歩行速度
時間枠：6ヵ月
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主な目的は、週 1 回のジャック ドラクローズ ユーリトミック (JDR) トレーニングを 6 か月間受けている高齢者において、1 日 1 回の栄養補給がプラセボと比較して正常な歩行速度を増加させることを実証することです。
この研究の主要評価項目は、治療開始から 6 か月後の通常の歩行速度 (NW 速度、cm/s) です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質と栄養状態
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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この研究プロジェクトの第 2 の目的は、NUDAL 介入と JDR 単独の効果を、機能測定、栄養状態、および健康関連の生活の質の変化に対して比較することです。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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通常の歩行速度
時間枠：3ヶ月
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通常の歩行速度（北西速度、cm / s）も、治療開始から3か月後に二次結果として評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reto W Kressig, MD、Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月25日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NUD1051
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