Päivittäisen ravintolisän vaikutukset yhdessä Eurhythmics-koulutuksen (NUDAL) kanssa (NUDAL)
Kuusi kuukautta kestävän kerran päivässä annettavan ravintolisän yhdistelmän kerran viikoittain järjestettävän Jacques-Delacroze Eurhythmics -koulutuksen (NUDAL) vaikutukset yhteisössä asuvien eläkeläisten toimivuuteen, itsenäisyyden todennäköisyyteen ja/tai toimintavarmuuteen
Aliravitsemus ja säännöllisen liikunnan puute havaitaan usein iäkkäillä aikuisilla, ja ne on tunnistettu tärkeiksi riskitekijöiksi itsenäisyyden menettämiselle ja hoitokotiin pääsylle vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla.
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että runsaasti proteiinia sisältävät ravintolisät voivat lisätä luurankolihasten proteiinisynteesiä ikääntyneiden henkilöiden harjoituksen jälkeen. Lihasvoiman lisääminen vastustusharjoittelulla ei kuitenkaan vähennä kaatumisten määrää, eikä se välttämättä liity fyysisen toiminnan paranemiseen. Toisin kuin vastustusharjoittelu, tai chi, tanssi ja eurytmiikka vähentävät kaatumista ja parantavat iäkkäiden aikuisten liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa. Tutkijat tarkastelevat eurytmiikan ja proteiinipitoisten ravintolisien yhdistelmää.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääntyykö normaali kävelynopeus ravintolisän vaikutuksesta kerran viikossa tapahtuvan Jacques-Delacroze Eurhythmics -harjoittelun lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat miehet ja naiset, ikä ≥ 65 vuotta
- Pystyy kävelemään ilman apua 15 metriä
- MMSE ≥ 24 pistettä
- saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumi 25(OH) D-vitamiini > 100 nmol/L seulonnan yhteydessä otetusta verinäytteestä
- Nykyinen säännöllinen (määritelty > 3x/viikko) runsasproteiinisten oraalisten ravintolisien käyttö
- Maitoproteiiniallergia (laktoosi-intoleranssi)
- Vaikea näkövamma (korjattu lähinäkö <0,2 molemmissa silmissä)
- Vaikea neurologinen, ortopedinen, reumatologinen tai psykiatrinen sairaus, joka aiheuttaa kyvyttömyyttä ymmärtää tai noudattaa tehtävän ohjeita tai kävellä 15 metriä ilman apua (jos se on kliinisesti kyseenalaista, lopullisen päätöksen tekee vanhempi lääkäri)
- Terminaalisairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta, lääkärin määrittelemä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Jacques-Delacroze Eurythmic koulutus lumelääke ONS:llä
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä (ONS) ja JDR
|
Suun kautta otettava ravintolisä Jacques-Delacroze Eurythmic -harjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tavoite on osoittaa vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat kerran viikossa Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) -koulutuksen kuuden kuukauden ajan, että kerran päivässä annettava ravintolisä lisää normaalia kävelynopeutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on normaali kävelynopeus (NW-nopeus, cm/s) kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ja ravitsemustila
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkimusprojektin toissijaisena tavoitteena on verrata NUDAL-intervention vaikutuksia pelkkään JDR:ään toiminnallisten mittareiden, ravitsemustilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksiin.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Normaali kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Normaali kävelynopeus (NW-nopeus, cm/s) arvioidaan myös kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta toissijaisena tuloksena
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUD1051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .