Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty codziennej suplementacji żywieniowej w połączeniu z treningiem rytmiki (NUDAL) (NUDAL)

25 marca 2014 zaktualizowane przez: Nestlé

Wpływ 6-miesięcznej suplementacji żywieniowej raz dziennie w połączeniu z raz w tygodniu treningiem rytmiki Jacquesa-Delacroze'a (NUDAL) na funkcjonalność, prawdopodobieństwo niezależności i/lub rezerwę funkcjonalną wśród seniorów mieszkających w społeczności

Niedożywienie i brak regularnych ćwiczeń często występują u osób starszych i zostały zidentyfikowane jako ważne czynniki ryzyka utraty niezależności i przyjęcia do domu opieki u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Istniejące dowody sugerują, że wysokobiałkowe suplementy diety mogą zwiększać syntezę białek mięśni szkieletowych po wysiłku fizycznym u starszych osób. Jednak zwiększenie siły mięśniowej poprzez trening oporowy nie zmniejsza częstości upadków i niekoniecznie wiąże się z poprawą sprawności fizycznej. Wykazano, że w przeciwieństwie do treningu oporowego, Tai Chi, taniec i rytmika zmniejszają częstość upadków oraz poprawiają mobilność i sprawność fizyczną u osób starszych. Badacze zbadają połączenie środków rytmicznych i wysokobiałkowych suplementów diety.

Celem badania jest zbadanie, czy występuje wzrost normalnej prędkości chodu z powodu suplementacji diety oprócz treningu rytmiki Jacques-Delacroze raz w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety mieszkający w społeczności, w wieku ≥ 65 lat
  • Potrafi samodzielnie przejść 15 metrów
  • MMSE ≥ 24 pkt
  • Po uzyskaniu jego/jej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Surowica 25(OH) Witamina D > 100 nmol/L z próbki krwi podczas badania przesiewowego
  • Obecne regularne (zdefiniowane jako >3x/tydzień) stosowanie doustnych suplementów diety o wysokiej zawartości białka
  • Alergia na białko mleka (nietolerancja laktozy)
  • Ciężkie upośledzenie wzroku (skorygowane widzenie do bliży <0,2 w obu oczach)
  • Ciężka choroba neurologiczna, ortopedyczna, reumatologiczna lub psychiatryczna powodująca niezdolność do zrozumienia lub wykonania instrukcji zadania lub przejścia 15 metrów bez pomocy (jeśli klinicznie wątpliwe, ostateczną decyzję podejmie starszy lekarz)
  • Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż 12 miesięcy, zgodnie z ustaleniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Suplement diety: JDR
Jacques-Delacroze Trening rytmiczny z placebo ONS
Aktywny komparator: Doustny suplement diety (ONS) i JDR
Suplement diety: ONS+JDR
Doustny suplement diety z treningiem rytmicznym Jacques-Delacroze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem jest wykazanie u osób starszych, które przez sześć miesięcy odbywały raz w tygodniu trening Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR), że suplementacja odżywcza raz dziennie zwiększa normalną prędkość chodu w porównaniu z placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była normalna prędkość chodu (prędkość NW, w cm/s) sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia i stan odżywienia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Drugorzędnymi celami projektu badawczego jest porównanie wpływu interwencji NUDAL w porównaniu z samą JDR na zmiany wskaźników funkcjonalnych, stanu odżywienia i jakości życia związanej ze zdrowiem
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Normalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalna prędkość chodu (prędkość NW, w cm/s) zostanie również oceniona trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia jako drugorzędny wynik
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUD1051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprawa funkcjonalności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj