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Efectos de la Suplementación Nutricional Diaria en Combinación con un Entrenamiento Eurítmico (NUDAL) (NUDAL)

25 de marzo de 2014 actualizado por: Nestlé

Efectos de la suplementación nutricional de 6 meses una vez al día en combinación con un entrenamiento de eurítmica Jacques-Delacroze una vez a la semana (NUDAL) sobre la funcionalidad, la probabilidad de independencia y/o la reserva funcional entre personas mayores que viven en la comunidad

La desnutrición y la falta de ejercicio regular se encuentran a menudo en los adultos mayores y se han identificado como factores de riesgo importantes para la pérdida de independencia y la admisión a hogares de ancianos en adultos mayores que viven en la comunidad.

La evidencia existente sugiere que los suplementos nutricionales ricos en proteínas pueden aumentar la síntesis de proteínas del músculo esquelético después del ejercicio en personas mayores. Sin embargo, el aumento de la fuerza muscular mediante el entrenamiento de resistencia no disminuye la tasa de caídas y no está necesariamente relacionado con una mejora de la función física. A diferencia del entrenamiento de resistencia, se ha demostrado que el tai chi, la danza y la euritmia reducen la incidencia de caídas y mejoran la movilidad y la función física en los adultos mayores. Los investigadores examinarán la combinación de eurítmicos y suplementos nutricionales ricos en proteínas.

El objetivo del estudio es investigar si hay un aumento en la velocidad normal de marcha debido al suplemento nutricional además del entrenamiento una vez por semana de Jacques-Delacroze Eurhythmics.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres que viven en la comunidad, de edad ≥ 65 años
  • Capaz de caminar sin ayuda durante 15 metros
  • MMSE ≥ 24 puntos
  • Habiendo obtenido su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • 25(OH) vitamina D en suero > 100 nmol/L de la muestra de sangre en la selección
  • Uso regular actual (definido como > 3 veces por semana) de suplementos nutricionales orales ricos en proteínas
  • Alergia a la proteína de la leche (intolerancia a la lactosa)
  • Discapacidad visual grave (visión cercana corregida <0,2 en ambos ojos)
  • Enfermedad neurológica, ortopédica, reumatológica o psiquiátrica grave que cause incapacidad para comprender o seguir instrucciones de tareas o para caminar 15 metros sin ayuda (si es clínicamente cuestionable, la decisión final la tomará un médico superior)
  • Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 12 meses, según lo determine un médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Jacques-Delacroze Entrenamiento eurítmico con SNO placebo
Comparador activo: Suplemento Nutricional Oral (ONS) y JDR
Suplemento Nutricional Oral con Jacques-Delacroze Eurythmic training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad normal de marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo principal es demostrar en adultos mayores que reciben un entrenamiento Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) una vez a la semana durante seis meses, que una suplementación nutricional una vez al día aumenta la velocidad normal de la marcha en comparación con el placebo. El criterio principal de valoración de este estudio es la velocidad de marcha normal (velocidad NW, en cm/s) seis meses después del inicio del tratamiento.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida y Estado Nutricional
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Los objetivos secundarios del proyecto de investigación son comparar los efectos de la intervención NUDAL versus JDR solo, en los cambios en las medidas funcionales, el estado nutricional y la calidad de vida relacionada con la salud.
línea de base, 3 meses, 6 meses
Velocidad normal de marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
La velocidad de marcha normal (velocidad NW, en cm/s) también se evaluará tres meses después del inicio del tratamiento como resultado secundario
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUD1051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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