Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky denního doplňování výživy v kombinaci s eurytmickým tréninkem (NUDAL) (NUDAL)

25. března 2014 aktualizováno: Nestlé

Účinky 6měsíčního doplňování výživy jednou denně v kombinaci s jednou týdně Jacques-Delacroze Eurhythmics Training (NUDAL) na funkčnost, pravděpodobnost nezávislosti a/nebo funkční rezervu mezi seniory žijícími v komunitě

Podvýživa a nedostatek pravidelného cvičení se často vyskytují u starších dospělých a byly identifikovány jako důležité rizikové faktory ztráty nezávislosti a přijetí do pečovatelských domů u starších dospělých žijících v komunitě.

Existující důkazy naznačují, že doplňky stravy s vysokým obsahem bílkovin mohou zvýšit syntézu bílkovin kosterního svalstva po cvičení u starších jedinců. Zvýšení svalové síly odporovým tréninkem však nesnižuje četnost pádů a nemusí být nutně spojeno se zlepšením fyzické funkce. Na rozdíl od silového tréninku bylo prokázáno, že T'ai Chi, tanec a eurytmika snižují výskyt pádů a zlepšují pohyblivost a fyzické funkce u starších dospělých. Vyšetřovatelé budou zkoumat kombinaci eurytmik a potravinových doplňků s vysokým obsahem bílkovin.

Cílem studie je zjistit, zda dochází ke zvýšení normální rychlosti chůze díky nutričnímu doplňku k jednou týdně tréninku Jacques-Delacroze Eurhythmics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy žijící v komunitě ve věku ≥ 65 let
  • Je schopen ujít bez pomoci 15 metrů
  • MMSE ≥ 24 bodů
  • Po získání jeho informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Sérum 25(OH) Vitamin D > 100 nmol/l z odběru krve při screeningu
  • Současné pravidelné (definované jako >3x týdně) užívání perorálních doplňků výživy s vysokým obsahem bílkovin
  • Alergie na mléčnou bílkovinu (nesnášenlivost laktózy)
  • Těžké poškození zraku (upravené vidění na blízko <0,2 u obou očí)
  • Těžké neurologické, ortopedické, revmatologické nebo psychiatrické onemocnění způsobující neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny k úkolu nebo ujít 15 metrů bez pomoci (je-li klinicky pochybné, konečné rozhodnutí učiní starší lékař)
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců, jak stanoví lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Doplněk stravy: JDR
Jacques-Delacroze Eurytmický trénink s placebem PNS
Aktivní komparátor: Orální výživový doplněk (ONS) a JDR
Doplněk stravy: ONS+JDR
Orální výživový doplněk s Eurytmickým tréninkem Jacques-Delacroze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílem je prokázat u starších dospělých, kteří absolvují jednou týdně trénink Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) po dobu šesti měsíců, že suplementace jednou denně zvyšuje normální rychlost chůze ve srovnání s placebem. Primárním cílovým parametrem této studie je normální rychlost chůze (NW rychlost, v cm/s) šest měsíců po zahájení léčby.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života a stav výživy
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Sekundárními cíli výzkumného projektu je porovnat účinky intervence NUDAL oproti samotné JDR na změny funkčních opatření, nutričního stavu a kvality života související se zdravím.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Normální rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
Normální rychlost chůze (NW rychlost, v cm/s) bude také hodnocena tři měsíce po zahájení léčby jako sekundární výsledek
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUD1051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení funkčnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit