Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dagligt ernæringstilskud i kombination med en eurhythmic training (NUDAL) (NUDAL)

25. marts 2014 opdateret af: Nestlé

Effekter af 6-måneders ernæringstilskud én gang dagligt i kombination med en gang ugentlig Jacques-Delacroze Eurhythmics Training (NUDAL) på funktionalitet, sandsynlighed for uafhængighed og/eller funktionel reserve blandt samfundsboende seniorer

Underernæring og mangel på regelmæssig motion findes ofte hos ældre voksne og er blevet identificeret som vigtige risikofaktorer for tab af selvstændighed og plejehjemsindlæggelse hos ældre voksne i lokalsamfundet.

Eksisterende beviser tyder på, at kosttilskud med højt proteinindhold kan øge skeletmuskulaturens proteinsyntese efter træning hos ældre personer. Forøgelse af muskelstyrke ved styrketræning nedsætter dog ikke faldhastigheden og er ikke nødvendigvis forbundet med en forbedring af den fysiske funktion. I modsætning til modstandstræning har T'ai Chi, dans og eurytmik vist sig at mindske faldhyppigheden og forbedre mobilitet og fysisk funktion hos ældre voksne. Efterforskerne vil undersøge kombinationen af ​​eurytmik og kosttilskud med højt proteinindhold.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om der er en stigning i normal ganghastighed på grund af ernæringstilskuddet oven på en gang ugentlig Jacques-Delacroze Eurhythmics træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende mænd og kvinder i alderen ≥ 65 år
  • Kan gå 15 meter uden hjælp
  • MMSE ≥ 24 point
  • Efter at have indhentet hans/hendes informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Serum 25(OH) D-vitamin > 100 nmol/L fra blodprøvetagningen ved screening
  • Aktuel regelmæssig (defineret som >3x/uge) brug af orale kosttilskud med højt proteinindhold
  • Mælkeproteinallergi (laktoseintolerance)
  • Alvorlig synsnedsættelse (korrigeret nærsyn <0,2 i begge øjne)
  • Alvorlig neurologisk, ortopædisk, reumatologisk eller psykiatrisk sygdom, der forårsager manglende evne til at forstå eller følge opgaveinstruktioner eller til at gå 15 meter uden assistance (hvis det er klinisk tvivlsomt, vil den endelige beslutning blive truffet af en overlæge)
  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder, bestemt af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kosttilskud: JDR
Jacques-Delacroze Eurytmisk træning med placebo ONS
Aktiv komparator: Oralt ernæringstilskud (ONS) og JDR
Kosttilskud: ONS+JDR
Oralt kosttilskud med Jacques-Delacroze Eurytmisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
Det primære formål er at demonstrere hos ældre voksne, der får en gang ugentlig Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) træning i seks måneder, at et kosttilskud én gang dagligt øger normal ganghastighed sammenlignet med placebo. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er normal ganghastighed (NW-hastighed, i cm/s) seks måneder efter behandlingens begyndelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og ernæringsstatus
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
De sekundære mål for forskningsprojektet er at sammenligne effekterne af NUDAL-interventionen versus JDR alene på ændringer i funktionelle mål, ernæringsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Normal ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
Normal ganghastighed (NW-hastighed, i cm/s) vil også blive evalueret tre måneder efter behandlingsstart som et sekundært resultat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (Skøn)

27. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUD1051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af funktionalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner