Efeitos da Suplementação Nutricional Diária em Combinação com um Treinamento Eurítmico (NUDAL) (NUDAL)
Efeitos de 6 meses de suplementação nutricional uma vez ao dia em combinação com um treinamento eurítmico de Jacques-Delacroze uma vez por semana (NUDAL) na funcionalidade, probabilidade de independência e/ou reserva funcional entre idosos residentes na comunidade
A desnutrição e a falta de exercícios regulares são frequentemente encontradas em adultos mais velhos e foram identificadas como importantes fatores de risco para perda de independência e internação em casas de repouso em idosos residentes na comunidade.
As evidências existentes sugerem que os suplementos nutricionais ricos em proteínas podem aumentar a síntese de proteínas do músculo esquelético após o exercício em indivíduos mais velhos. No entanto, o aumento da força muscular pelo treinamento resistido não diminui a taxa de quedas e não está necessariamente relacionado a uma melhora da função física. Em contraste com o treinamento de resistência, T'ai Chi, dança e euritmia demonstraram diminuir a incidência de quedas e melhorar a mobilidade e a função física em adultos mais velhos. Os investigadores examinarão a combinação de eurítmicos e suplementos nutricionais ricos em proteínas.
O objetivo do estudo é investigar se há um aumento na velocidade normal de caminhada devido ao suplemento nutricional em cima do treinamento de Jacques-Delacroze Eurhythmics uma vez por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres residentes na comunidade, com idade ≥ 65 anos
- Capaz de andar sem ajuda por 15 metros
- MEEM ≥ 24 pontos
- Tendo obtido o seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Vitamina D 25(OH) sérica > 100 nmol/L da amostra de sangue na triagem
- Uso regular atual (definido como > 3x/semana) de suplementos nutricionais orais ricos em proteínas
- Alergia à proteína do leite (intolerância à lactose)
- Deficiência visual grave (visão de perto corrigida <0,2 em ambos os olhos)
- Doença neurológica, ortopédica, reumatológica ou psiquiátrica grave causando incapacidade de compreender ou seguir instruções de tarefas ou de caminhar 15 metros sem assistência (se clinicamente questionável, a decisão final será tomada por um médico sênior)
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses, conforme determinado por um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Jacques-Delacroze Treinamento eurítmico com placebo ONS
|
|
Comparador Ativo: Suplemento Nutricional Oral (ONS) e JDR
|
Suplemento Nutricional Oral com Treinamento Eurítmico de Jacques-Delacroze
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade normal de caminhada
Prazo: 6 meses
|
O objetivo principal é demonstrar em adultos mais velhos que recebem um treinamento de Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) uma vez por semana por seis meses, que uma suplementação nutricional uma vez ao dia aumenta a velocidade normal de caminhada em comparação com o placebo.
O endpoint primário deste estudo é a velocidade de caminhada normal (velocidade NW, em cm/s) seis meses após o início do tratamento.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida e estado nutricional
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Os objetivos secundários do projeto de pesquisa são comparar os efeitos da intervenção NUDAL versus JDR sozinho, em mudanças nas medidas funcionais, estado nutricional e qualidade de vida relacionada à saúde
|
linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Velocidade normal de caminhada
Prazo: 3 meses
|
A velocidade normal de caminhada (velocidade NW, em cm/s) também será avaliada três meses após o início do tratamento como desfecho secundário
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUD1051
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .