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Effets de la supplémentation nutritionnelle quotidienne en combinaison avec un entraînement rythmique (NUDAL) (NUDAL)

25 mars 2014 mis à jour par: Nestlé

Effets d'une supplémentation nutritionnelle une fois par jour pendant 6 mois en combinaison avec un entraînement rythmique Jacques-Delacroze une fois par semaine (NUDAL) sur la fonctionnalité, la probabilité d'indépendance et/ou la réserve fonctionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté

La malnutrition et le manque d'exercice régulier sont souvent observés chez les personnes âgées et ont été identifiés comme des facteurs de risque importants de perte d'autonomie et d'admission en maison de retraite chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Les preuves existantes suggèrent que les suppléments nutritionnels riches en protéines peuvent augmenter la synthèse des protéines musculaires squelettiques après l'exercice chez les personnes âgées. Cependant, l'augmentation de la force musculaire par l'entraînement en résistance ne diminue pas le taux de chutes et n'est pas nécessairement liée à une amélioration de la fonction physique. Contrairement à l'entraînement en résistance, il a été démontré que le T'ai Chi, la danse et l'eurythmie diminuent l'incidence des chutes et améliorent la mobilité et la fonction physique chez les personnes âgées. Les enquêteurs examineront la combinaison d'eurythmiques et de suppléments nutritionnels riches en protéines.

Le but de l'étude est d'étudier s'il y a une augmentation de la vitesse de marche normale due au supplément nutritionnel en plus d'un entraînement hebdomadaire Jacques-Delacroze Eurythmics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes vivant dans la communauté, âgés de ≥ 65 ans
  • Capable de marcher sans aide sur 15 mètres
  • MMSE ≥ 24 points
  • Avoir obtenu son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sérum 25(OH) Vitamine D > 100 nmol/L à partir du prélèvement sanguin lors du dépistage
  • Utilisation régulière actuelle (définie comme > 3x/semaine) de suppléments nutritionnels oraux riches en protéines
  • Allergie aux protéines du lait (intolérance au lactose)
  • Déficience visuelle sévère (vision de près corrigée <0,2 dans les deux yeux)
  • Maladie neurologique, orthopédique, rhumatologique ou psychiatrique grave entraînant une incapacité à comprendre ou à suivre les instructions de la tâche ou à marcher 15 mètres sans assistance (si cliniquement discutable, la décision finale sera prise par un médecin senior)
  • Maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 12 mois, déterminée par un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Complément alimentaire: JDR
Jacques-Delacroze Entraînement eurythmique avec placebo ONS
Comparateur actif: Supplément nutritionnel oral (ONS) et JDR
Complément alimentaire: ONS+JDR
Complément Nutritionnel Oral avec Jacques-Delacroze Entraînement eurythmique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche normale
Délai: 6 mois
L'objectif principal est de démontrer chez les personnes âgées recevant un entraînement Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) une fois par semaine pendant six mois, qu'une supplémentation nutritionnelle une fois par jour augmente la vitesse de marche normale par rapport au placebo. Le critère d'évaluation principal de cette étude est la vitesse de marche normale (vitesse NW, en cm/s) six mois après le début du traitement.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie et état nutritionnel
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Les objectifs secondaires du projet de recherche sont de comparer les effets de l'intervention NUDAL versus JDR seul, sur les changements dans les mesures fonctionnelles, l'état nutritionnel et la qualité de vie liée à la santé
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Vitesse de marche normale
Délai: 3 mois
La vitesse de marche normale (vitesse NW, en cm/s) sera également évaluée trois mois après le début du traitement en tant que résultat secondaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Première publication (Estimation)

27 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUD1051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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