Effecten van dagelijkse voedingssuppletie in combinatie met een euritmische training (NUDAL) (NUDAL)
Effecten van 6 maanden eenmaal daagse voedingssuppletie in combinatie met een eenmaal per week Jacques-Delacroze Eurhythmics Training (NUDAL) op functionaliteit, waarschijnlijkheid van onafhankelijkheid en/of functionele reserve bij thuiswonende senioren
Ondervoeding en gebrek aan regelmatige lichaamsbeweging komen vaak voor bij oudere volwassenen en zijn geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor verlies van onafhankelijkheid en opname in een verpleeghuis bij oudere thuiswonende volwassenen.
Bestaand bewijs suggereert dat eiwitrijke voedingssupplementen de eiwitsynthese van skeletspieren na inspanning bij oudere personen kunnen verhogen. Toename van spierkracht door weerstandstraining vermindert echter niet het aantal valpartijen en is niet noodzakelijkerwijs gekoppeld aan een verbetering van de fysieke functie. In tegenstelling tot weerstandstraining is aangetoond dat T'ai Chi, dans en euritmiek de valincidentie verminderen en de mobiliteit en fysieke functie bij oudere volwassenen verbeteren. De onderzoekers gaan de combinatie van euritmie en eiwitrijke voedingssupplementen onderzoeken.
Het doel van de studie is na te gaan of er een verhoging van de normale loopsnelheid optreedt door het voedingssupplement bovenop de wekelijkse Euritmiek-training van Jacques-Delacroze.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwonende mannen en vrouwen, ≥ 65 jaar
- 15 meter zelfstandig kunnen lopen
- MMSE ≥ 24 punten
- Zijn/haar geïnformeerde toestemming hebben verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Serum 25(OH) Vitamine D > 100 nmol/L uit de bloedafname bij Screening
- Huidig regelmatig (gedefinieerd als >3x/week) gebruik van eiwitrijke orale voedingssupplementen
- Allergie voor melkeiwitten (lactose-intolerantie)
- Ernstige visuele beperking (gecorrigeerd dichtbij zien <0,2 in beide ogen)
- Ernstige neurologische, orthopedische, reumatologische of psychiatrische ziekte die leidt tot het onvermogen om taakinstructies te begrijpen of op te volgen of om 15 meter te lopen zonder hulp (indien klinisch twijfelachtig, zal de uiteindelijke beslissing worden genomen door een senior arts)
- Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals bepaald door een arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Jacques-Delacroze Euritmische training met placebo ONS
|
|
Actieve vergelijker: Oraal voedingssupplement (ONS) en JDR
|
Oraal voedingssupplement met Jacques-Delacroze Euritmische training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire doel is om aan te tonen bij oudere volwassenen die gedurende zes maanden eenmaal per week een Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) training krijgen, dat een eenmaal daagse voedingssuppletie de normale loopsnelheid verhoogt in vergelijking met placebo.
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is de normale loopsnelheid (NW-snelheid, in cm/s) zes maanden na het begin van de behandeling.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven en voedingsstatus
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De secundaire doelstellingen van het onderzoeksproject zijn het vergelijken van de effecten van de NUDAL-interventie versus JDR alleen, op veranderingen in functionele maatregelen, voedingsstatus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Normale loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De normale loopsnelheid (NW-snelheid, in cm/s) wordt ook drie maanden na het begin van de behandeling geëvalueerd als secundaire uitkomstmaat
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUD1051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .