Эффекты ежедневного приема пищевых добавок в сочетании с тренировкой по ритмике (NUDAL) (NUDAL)
25 марта 2014 г. обновлено: Nestlé
Влияние 6-месячного приема пищевых добавок один раз в день в сочетании с еженедельным тренингом по ритмике Жака-Делакроза (NUDAL) на функциональность, вероятность независимости и/или функциональный резерв среди пожилых людей, проживающих в сообществе
Недоедание и отсутствие регулярных физических упражнений часто встречаются у пожилых людей и были определены как важные факторы риска потери независимости и помещения в дома престарелых пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Существующие данные свидетельствуют о том, что пищевые добавки с высоким содержанием белка могут увеличить синтез белка в скелетных мышцах после физических упражнений у пожилых людей. Однако увеличение мышечной силы за счет тренировок с отягощениями не снижает частоту падений и не обязательно связано с улучшением физической функции. Было показано, что в отличие от тренировок с отягощениями тайцзи, танцы и ритмика снижают частоту падений и улучшают подвижность и физические функции у пожилых людей. Исследователи изучат комбинацию eurhythmics и пищевых добавок с высоким содержанием белка.
Целью исследования было выяснить, увеличивается ли нормальная скорость ходьбы из-за приема пищевых добавок в дополнение к еженедельным тренировкам Jacques-Delacroze Eurhythmics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
63 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, проживающие в сообществе, в возрасте ≥ 65 лет
- Способен пройти без посторонней помощи 15 метров
- MMSE ≥ 24 баллов
- Получив его/ее информированное согласие
Критерий исключения:
- Сыворотка 25(OH) Витамин D> 100 нмоль/л из крови при скрининге
- Текущее регулярное (определяемое как > 3 раза в неделю) употребление пероральных пищевых добавок с высоким содержанием белка
- Аллергия на молочный белок (непереносимость лактозы)
- Тяжелые нарушения зрения (скорректированное зрение вблизи <0,2 на оба глаза)
- Тяжелое неврологическое, ортопедическое, ревматологическое или психиатрическое заболевание, приводящее к неспособности понимать или следовать инструкциям по выполнению задания или пройти 15 метров без посторонней помощи (если клинически сомнительно, окончательное решение будет принимать старший врач)
- Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев по решению врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Жак-Делакроз Эвритмическая тренировка с плацебо ONS
|
|
Активный компаратор: Пищевая добавка для приема внутрь (ONS) и JDR
|
Пищевая добавка для приема внутрь с Жаком-Делакрозом Eurythmic training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальная скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать на пожилых людях, которые раз в неделю в течение шести месяцев проходят тренировку Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR), что прием пищевых добавок один раз в день увеличивает нормальную скорость ходьбы по сравнению с плацебо.
Первичной конечной точкой этого исследования является нормальная скорость ходьбы (скорость СЗ в см/с) через шесть месяцев после начала лечения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и статус питания
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Второстепенными целями исследовательского проекта являются сравнение эффектов вмешательства NUDAL и только JDR на изменения функциональных показателей, статуса питания и качества жизни, связанного со здоровьем.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Нормальная скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нормальная скорость ходьбы (скорость СЗ в см/с) также будет оцениваться через три месяца после начала лечения как вторичный результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NUD1051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшение функциональности
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство