Effekter av daglig ernæringstilskudd i kombinasjon med en eurhythmic training (NUDAL) (NUDAL)
Effekter av 6-måneders ernæringstilskudd én gang daglig i kombinasjon med en gang ukentlig Jacques-Delacroze eurhythmics Training (NUDAL) på funksjonalitet, sannsynlighet for uavhengighet og/eller funksjonell reserve blant eldre som bor i lokalsamfunnet
Underernæring og mangel på regelmessig mosjon er ofte funnet hos eldre voksne og har blitt identifisert som viktige risikofaktorer for selvstendighetstap og sykehjemsinnleggelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Eksisterende bevis tyder på at kosttilskudd med høyt proteininnhold kan øke proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen etter trening hos eldre individer. Økning av muskelstyrke ved motstandstrening reduserer imidlertid ikke fallhastigheten og er ikke nødvendigvis knyttet til en forbedring av fysisk funksjon. I motsetning til motstandstrening har T'ai Chi, dans og eurytmikk vist seg å redusere fallforekomst og forbedre mobilitet og fysisk funksjon hos eldre voksne. Etterforskerne vil undersøke kombinasjonen av eurytmikk og kosttilskudd med høyt proteininnhold.
Målet med studien er å undersøke om det er en økning i normal ganghastighet på grunn av kosttilskuddet på toppen av en gang ukentlig Jacques-Delacroze Eurhythmics-trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende menn og kvinner, i alderen ≥ 65 år
- Kan gå uten hjelp i 15 meter
- MMSE ≥ 24 poeng
- Etter å ha innhentet hans/hennes informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Serum 25(OH) Vitamin D > 100 nmol/L fra blodprøven ved screening
- Gjeldende regelmessig (definert som >3x/uke) bruk av orale kosttilskudd med høyt proteininnhold
- Melkeproteinallergi (laktoseintoleranse)
- Alvorlig synshemming (korrigert nærsyn <0,2 på begge øyne)
- Alvorlig nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk eller psykiatrisk sykdom som forårsaker manglende evne til å forstå eller følge oppgaveinstruksjoner eller gå 15 meter uten assistanse (hvis det er klinisk tvilsomt, vil den endelige avgjørelsen tas av en overlege)
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder mindre enn 12 måneder, bestemt av lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Jacques-Delacroze Eurytmisk trening med placebo ONS
|
|
Aktiv komparator: Oral Nutritional Supplement (ONS) og JDR
|
Oralt kosttilskudd med Jacques-Delacroze Eurytmisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normal ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedmålet er å demonstrere hos eldre voksne som får en gang ukentlig Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) trening i seks måneder, at et kosttilskudd én gang daglig øker normal ganghastighet sammenlignet med placebo.
Det primære endepunktet for denne studien er normal ganghastighet (NW-hastighet, i cm/s) seks måneder etter oppstart av behandlingen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet og ernæringsstatus
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
De sekundære målene for forskningsprosjektet er å sammenligne effekten av NUDAL-intervensjonen versus JDR alene, på endringer i funksjonsmål, ernæringsstatus og helserelatert livskvalitet
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Normal ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal ganghastighet (NW-hastighet, i cm/s) vil også bli evaluert tre måneder etter behandlingsstart som et sekundært resultat
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUD1051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .