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Effetti dell'integrazione nutrizionale quotidiana in combinazione con un allenamento di ginnastica ritmica (NUDAL) (NUDAL)

25 marzo 2014 aggiornato da: Nestlé

Effetti di 6 mesi di supplementazione nutrizionale una volta al giorno in combinazione con un allenamento di euritmica Jacques-Delacroze una volta alla settimana (NUDAL) su funzionalità, probabilità di indipendenza e/o riserva funzionale tra gli anziani che vivono in comunità

La malnutrizione e la mancanza di esercizio fisico regolare si riscontrano spesso negli anziani e sono stati identificati come importanti fattori di rischio per la perdita dell'indipendenza e il ricovero in casa di cura negli anziani che vivono in comunità.

Le prove esistenti suggeriscono che gli integratori alimentari ad alto contenuto proteico possono aumentare la sintesi proteica del muscolo scheletrico dopo l'esercizio negli individui più anziani. Tuttavia, l'aumento della forza muscolare mediante l'allenamento di resistenza non diminuisce il tasso di cadute e non è necessariamente collegato a un miglioramento della funzione fisica. Contrariamente all'allenamento di resistenza, è stato dimostrato che il T'ai Chi, la danza e l'euritmica riducono l'incidenza delle cadute e migliorano la mobilità e la funzione fisica negli anziani. I ricercatori esamineranno la combinazione di euritmici e integratori nutrizionali ad alto contenuto proteico.

Lo scopo dello studio è indagare se vi è un aumento della normale velocità di deambulazione dovuto al supplemento nutrizionale in aggiunta all'allenamento settimanale Jacques-Delacroze Eurhythmics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine residenti in comunità, di età ≥ 65 anni
  • In grado di camminare senza assistenza per 15 metri
  • MMSE ≥ 24 punti
  • Dopo aver ottenuto il suo consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 25(OH) Vitamina D nel siero > 100 nmol/L dal prelievo di sangue allo Screening
  • Attuale uso regolare (definito come >3x/settimana) di integratori nutrizionali orali ad alto contenuto proteico
  • Allergia alle proteine ​​del latte (intolleranza al lattosio)
  • Compromissione visiva grave (visione da vicino corretta <0,2 in entrambi gli occhi)
  • Grave malattia neurologica, ortopedica, reumatologica o psichiatrica che causa l'incapacità di comprendere o seguire le istruzioni del compito o di camminare per 15 metri senza assistenza (se clinicamente discutibile, la decisione finale sarà presa da un medico senior)
  • Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato da un medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Integratore alimentare: JDR
Jacques-Delacroze Allenamento euritmico con placebo ONS
Comparatore attivo: Supplemento nutrizionale orale (ONS) e JDR
Integratore alimentare: ONS+JDR
Supplemento nutrizionale orale con allenamento euritmico di Jacques-Delacroze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normale velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 mesi
L'obiettivo principale è dimostrare negli anziani che ricevono un allenamento Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) una volta alla settimana per sei mesi, che un'integrazione nutrizionale una volta al giorno aumenta la normale velocità di deambulazione rispetto al placebo. L'endpoint primario di questo studio è la normale velocità di deambulazione (velocità NW, in cm/s) sei mesi dopo l'inizio del trattamento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e stato nutrizionale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Gli obiettivi secondari del progetto di ricerca sono confrontare gli effetti dell'intervento NUDAL rispetto al solo JDR, sui cambiamenti nelle misure funzionali, sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita correlata alla salute
basale, 3 mesi, 6 mesi
Normale velocità di camminata
Lasso di tempo: 3 mesi
La normale velocità di deambulazione (velocità NW, in cm/s) sarà valutata anche tre mesi dopo l'inizio del trattamento come risultato secondario
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUD1051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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