Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi étrend-kiegészítés hatásai Eurhythmics tréninggel (NUDAL) kombinálva (NUDAL)

2014. március 25. frissítette: Nestlé

A 6 hónapos napi egyszeri táplálék-kiegészítés heti egyszeri Jacques-Delacroze Eurhythmics tréninggel (NUDAL) kombinálva a funkcionalitásra, a függetlenség valószínűségére és/vagy a funkcionális tartalékra a közösségben élő idősek körében

Az alultápláltság és a rendszeres testmozgás hiánya gyakran fordul elő idősebb felnőtteknél, és fontos kockázati tényezőként azonosították a függetlenség elvesztését és az idősek otthonába kerülését a közösségben élő idősebb felnőtteknél.

A meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a magas fehérjetartalmú táplálék-kiegészítők növelhetik a vázizomzat fehérjeszintézisét edzés után idősebb egyéneknél. Azonban az izomerő ellenállás edzéssel történő növelése nem csökkenti az esések arányát, és nem feltétlenül kapcsolódik a fizikai funkciók javulásához. Ellentétben az ellenálló edzéssel, a Tai Chi, a tánc és az euritmia csökkenti az esések előfordulását, valamint javítja a mobilitást és a fizikai funkciót idősebb felnőtteknél. A kutatók megvizsgálják az euritmia és a magas fehérjetartalmú táplálék-kiegészítők kombinációját.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a heti egyszeri Jacques-Delacroze Eurhythmics edzés mellett a táplálék-kiegészítő hatására nő-e a normál járási sebesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élő férfiak és nők, ≥ 65 év
  • Segítség nélkül 15 métert képes sétálni
  • MMSE ≥ 24 pont
  • Miután megkapta a tájékoztatáson alapuló beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Szérum 25(OH) D-vitamin > 100 nmol/L a szűréskor vett vérvételből
  • Magas fehérjetartalmú orális táplálék-kiegészítők jelenlegi rendszeres (meghatározása szerint >3x/hét) fogyasztása
  • Tejfehérje allergia (laktóz intolerancia)
  • Súlyos látásromlás (korrigált közeli látás <0,2 mindkét szemben)
  • Súlyos neurológiai, ortopédiai, reumatológiai vagy pszichiátriai betegség, amely nem képes megérteni vagy követni a feladat utasításait, vagy segítség nélkül 15 métert gyalogolni (ha klinikailag megkérdőjelezhető, a végső döntést vezető orvos hozza meg)
  • 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú, orvos által meghatározott terminális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Étrend-kiegészítő: JDR
Jacques-Delacroze Euritmikus tréning placebo ONS-sel
Aktív összehasonlító: Orális táplálékkiegészítő (ONS) és JDR
Étrend-kiegészítő: ONS+JDR
Orális táplálék-kiegészítő Jacques-Delacroze Eurythmic tréninggel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normál járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges cél annak bizonyítása, hogy hat hónapon keresztül hetente egyszer Jacques-Delacroze Eurhythmics (JDR) tréningen részesülő idősebb felnőtteknél, hogy a napi egyszeri táplálékkiegészítés növeli a normál járási sebességet a placebóhoz képest. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a normál járási sebesség (ÉNy-i sebesség, cm/s-ban), hat hónappal a kezelés megkezdése után.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és táplálkozási állapot
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A kutatási projekt másodlagos célja, hogy összehasonlítsa a NUDAL-beavatkozás és önmagában a JDR hatását a funkcionális intézkedések változásaira, a táplálkozási állapotra és az egészséggel összefüggő életminőségre.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Normál járási sebesség
Időkeret: 3 hónap
Másodlagos eredményként a normál járási sebességet (ÉNy-i sebesség, cm/s-ban) a kezelés megkezdése után három hónappal szintén értékelik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nestlé

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUD1051

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A funkcionalitás javítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel