Auswirkungen der täglichen Nahrungsergänzung in Kombination mit einem Rhythmiktraining (NUDAL) (NUDAL)
Auswirkungen einer 6-monatigen einmal täglichen Nahrungsergänzung in Kombination mit einem einmal wöchentlichen Jacques-Delacroze-Eurythmie-Training (NUDAL) auf die Funktionalität, die Wahrscheinlichkeit der Unabhängigkeit und / oder die funktionelle Reserve bei in der Gemeinschaft lebenden Senioren
Unterernährung und Mangel an regelmäßiger Bewegung werden häufig bei älteren Erwachsenen gefunden und wurden als wichtige Risikofaktoren für den Verlust der Unabhängigkeit und die Aufnahme in ein Pflegeheim bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen identifiziert.
Bestehende Beweise deuten darauf hin, dass proteinreiche Nahrungsergänzungsmittel die Skelettmuskelproteinsynthese nach dem Training bei älteren Menschen steigern können. Die Steigerung der Muskelkraft durch Widerstandstraining verringert jedoch nicht die Sturzrate und ist nicht unbedingt mit einer Verbesserung der körperlichen Funktion verbunden. Im Gegensatz zu Widerstandstraining haben T'ai Chi, Tanz und Rhythmik gezeigt, dass sie die Sturzhäufigkeit verringern und die Mobilität und körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen verbessern. Die Forscher werden die Kombination von Rhythmik und eiweißreichen Nahrungsergänzungsmitteln prüfen.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob zusätzlich zum einmal wöchentlichen Jacques-Delacroze Eurythmie-Training eine Erhöhung der normalen Gehgeschwindigkeit durch die Nahrungsergänzung eintritt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Männer und Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren
- 15 Meter ohne fremde Hilfe gehen können
- MMSE ≥ 24 Punkte
- Nach Erhalt seiner/ihrer informierten Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Serum 25(OH) Vitamin D > 100 nmol/L aus der Blutentnahme beim Screening
- Aktuelle regelmäßige (definiert als > 3x / Woche) Einnahme von proteinreichen oralen Nahrungsergänzungsmitteln
- Milcheiweißallergie (Laktoseintoleranz)
- Schwere Sehbehinderung (korrigierte Nahsicht <0,2 in beiden Augen)
- Schwere neurologische, orthopädische, rheumatologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Unfähigkeit verursacht, Aufgabenanweisungen zu verstehen oder zu befolgen oder 15 Meter ohne Hilfe zu gehen (wenn klinisch fraglich, wird die endgültige Entscheidung von einem leitenden Arzt getroffen)
- Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten, wie von einem Arzt festgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
Jacques-Delacroze Eurythmisches Training mit Placebo ONS
|
|
Aktiver Komparator: Orale Nahrungsergänzung (ONS) und JDR
|
Orale Nahrungsergänzung mit Jacques-Delacroze Eurythmischer Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Hauptziel besteht darin, bei älteren Erwachsenen, die sechs Monate lang ein einmal wöchentliches Jacques-Delacroze-Eurythmie-Training (JDR) erhalten, zu zeigen, dass eine einmal tägliche Nahrungsergänzung die normale Gehgeschwindigkeit im Vergleich zu Placebo erhöht.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die normale Gehgeschwindigkeit (NW-Geschwindigkeit, in cm/s) sechs Monate nach Beginn der Behandlung.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität und Ernährungszustand
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Die sekundären Ziele des Forschungsprojekts sind der Vergleich der Wirkungen der NUDAL-Intervention gegenüber JDR allein auf Veränderungen der funktionellen Maße, des Ernährungszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
|
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Normale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die normale Gehgeschwindigkeit (NW-Geschwindigkeit, in cm/s) wird ebenfalls drei Monate nach Beginn der Behandlung als sekundäres Ergebnis bewertet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUD1051
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .