자연 리듬 훈련(NUDAL)과 병행한 일일 영양 보충의 효과 (NUDAL)
2014년 3월 25일 업데이트: Nestlé
6개월 1일 1회 영양 보충과 주 1회 Jacques-Delacroze Eurhythmics Training(NUDAL)이 지역사회 거주 노인의 기능, 독립 가능성 및/또는 기능 예비에 미치는 영향
영양실조와 규칙적인 운동 부족은 노인에게서 흔히 발견되며 지역 사회에 거주하는 노인의 독립성 상실 및 요양원 입소의 중요한 위험 요소로 확인되었습니다.
기존 증거에 따르면 고단백 영양 보충제는 노인의 운동 후 골격근 단백질 합성을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 저항운동에 의한 근력증가는 낙상률을 감소시키지 않으며 신체기능의 향상과 반드시 연결되는 것은 아니다. 저항 훈련과 달리 태극권, 춤 및 리듬 운동은 노인의 낙상 발생률을 줄이고 이동성과 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 조사관은 자연 리듬과 고단백 영양 보충제의 조합을 조사할 것입니다.
연구의 목적은 주 1회 Jacques-Delacroze Eurhythmics 훈련 외에 영양 보충으로 인해 정상 보행 속도가 증가하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Basel Mobility Center, Department of Acute Geriatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 지역사회 거주 남녀
- 15미터를 도움 없이 걸을 수 있음
- MMSE ≥ 24점
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 혈청 25(OH) 비타민 D > 스크리닝 시 혈액 샘플링에서 100nmol/L
- 고단백 경구 영양 보충제의 현재 정기적인(>3x/주로 정의됨) 사용
- 우유 단백질 알레르기(유당 불내증)
- 심한 시각 장애(양쪽 눈의 교정된 근거리 시력 <0.2)
- 심각한 신경학적, 정형외과적, 류머티즘적 또는 정신과적 질병으로 작업 지침을 이해하거나 따르지 못하거나 도움 없이 15미터를 걸을 수 없음(임상적으로 의심스러운 경우 수석 의사가 최종 결정을 내림)
- 의사의 판단에 따라 기대 수명이 12개월 미만인 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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위약 ONS를 사용한 Jacques-Delacroze Eurythmic 교육
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활성 비교기: 경구 영양 보충제(ONS) 및 JDR
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Jacques-Delacroze Eurythmic 훈련을 통한 경구 영양 보조제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 보행 속도
기간: 6 개월
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주요 목표는 6개월 동안 매주 1회 Jacques-Delacroze Eurhythmics(JDR) 훈련을 받는 노인들에게 매일 1회 영양 보충이 위약에 비해 정상 보행 속도를 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
이 연구의 1차 종점은 치료 개시 6개월 후 정상 보행 속도(NW 속도, cm/s)입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 영양 상태
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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연구 프로젝트의 2차 목표는 NUDAL 개입과 JDR 단독의 효과를 기능 측정, 영양 상태 및 건강 관련 삶의 질의 변화에 비교하는 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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정상 보행 속도
기간: 3 개월
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정상 보행 속도(NW 속도, cm/s 단위)도 2차 결과로서 치료 개시 3개월 후에 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reto W Kressig, MD, Chair of Geriatrics, Medical Faculty, Chief, Department of Acute Geriatrics, University Hospital, Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NUD1051
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