慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の身体能力と活動性を維持するための行動介入 (COPD)
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の身体能力と身体活動レベルを維持するための行動医学的介入
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は進行性の病気であり、患者数は増加しています。 COPD 患者は身体能力が低く、身体活動レベルも低いです。 早期の罹患および死亡のリスクは、特に身体能力や活動レベルが低い人では高くなります。 身体トレーニングを含むリハビリテーションが推奨され、その結果、罹患率と死亡率が減少し、身体能力と生活の質が向上します。 残念ながら、患者が身体活動レベルを維持しない場合、改善は減少します。
身体活動の行動を変えることは困難です。 理論的枠組みとして、社会認知理論である SCT や超理論的モデルである TTM などのさまざまな方法が提案されています。 SCT によると、身体活動行動を改善するには、目標設定、結果の期待、自己効力感、自己モニタリングを使用する必要があります。
動機づけ面接 (MI) を使用すると、行動変容の成功率が向上します。
12週間のトレーニング期間後に患者は無作為に割り付けられ、検査を受け、その後介入群と対照群の両方が身体活動の重要性と推奨事項についての情報を得る。
その後、介入グループの患者は、最初の 1 か月間は毎週電話を受け、次の 2 か月間は 2 週間ごとに電話を受け、その後は 3 か月間毎月電話を受けます。 電話はMIに従って行われ、目標設定、期待される成果、自己モニタリングについて話し合います。
患者は6、12、24か月後に検査を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン、75124
- 募集
- Uppsala University
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コンタクト：
- Margareta Emtner, PhD
- 電話番号：+46184714761
- メール：margareta.emtner@neuro.uu.se
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コンタクト：
- Christer Janson, Professor
- 電話番号：+46704250441
- メール：christer.janson@medsci.uu.se
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主任研究者：
- Margareta Emtner, PhD
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副調査官：
- Johanna Holmbäck, PT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウプサラ大学病院とウメオ大学病院の COPD 患者。病院で 12 週間体育訓練に参加。
- COPDの診断
除外基準:
- スウェーデン語を理解する
- 身体的に活発に活動できるようになる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動介入
行動介入グループの患者は、理学療法士と個人的に面談し、身体活動の価値についてアドバイスを受け、また身体活動の方法についての推奨事項も得ます。
身体活動行動をサポートするための行動介入には、最初の 1 か月間は毎週の電話での動機付けインタビュー、次の 2 か月間は 2 回の電話、その後は毎月の電話が含まれます。
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行動介入グループの患者は、理学療法士と個人的に面談し、身体活動の価値についてアドバイスを受け、また身体活動の方法についての推奨事項も得ます。
身体活動行動をサポートするための行動介入には、最初の 1 か月間は毎週の電話での動機付けインタビュー、次の 2 か月間は 2 回の電話、その後は毎月の電話が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
通常のケアグループの患者は、理学療法士との個人的な面談を受け、身体活動の価値についてのアドバイスや、身体活動の方法についての推奨事項を得ることができます。
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通常のケアグループの患者は、理学療法士との個人的な面談を受け、身体活動の価値についてのアドバイスや、身体活動の方法についての推奨事項を得ることができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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徒歩6分距離の変化
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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歩数、エネルギー消費量、さまざまな姿勢での時間
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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短い形式 36
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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健康関連の生活の質を測定する
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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慢性呼吸器疾患に関するアンケート
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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健康関連の生活の質を測定する
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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不安とうつ病を測定する
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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グリップピット
時間枠：ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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手の筋力
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ベースラインからの変化、6 か月から最大 24 か月まで
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Margareta Emtner, PhD、Uppsala University
- スタディチェア：Karin Wadell, PhD、Umeå University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。