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Intervenção Comportamental para Manter a Capacidade Física e Atividade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (COPD)

18 de maio de 2017 atualizado por: Uppsala University

Intervenção da Medicina Comportamental para Manter a Capacidade Física e o Nível de Atividade Física em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

O objetivo deste estudo é investigar até que ponto os pacientes com DPOC, que participaram de treinamento físico por 12 semanas, podem manter seu comportamento de atividade física e capacidade física a longo prazo se receberem uma intervenção de medicina comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença progressiva e o número de pacientes está aumentando. Pessoas com DPOC têm baixa capacidade física e baixo nível de atividade física. O risco de morbidade e mortalidade prematura é alto, especialmente em pessoas com baixo nível de capacidade física e atividade. A reabilitação, incluindo treinamento físico, é recomendada e resulta em diminuição da morbidade e mortalidade e aumento da capacidade física e qualidade de vida. Infelizmente, as melhorias diminuem se os pacientes não mantiverem seu nível de atividade física.

Mudar o comportamento da atividade física é desafiador. Diferentes métodos como a Teoria Cognitiva Social, SCT e o modelo transteórico, TTM têm sido sugeridos como referencial teórico. De acordo com a SCT, para melhorar o comportamento de atividade física, você deve usar o estabelecimento de metas, a expectativa de resultados, a autoeficácia e o automonitoramento.

Usar a entrevista motivacional (EM) melhora o sucesso de uma mudança de comportamento.

Os pacientes serão randomizados após o período de treinamento de 12 semanas, testados e, posteriormente, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle receberão informações sobre a importância da atividade física e as recomendações.

Posteriormente, os pacientes do grupo de intervenção receberão ligações telefônicas semanais no primeiro mês, ligações a cada duas semanas nos dois meses seguintes e, a partir daí, ligações telefônicas mensais nos três meses seguintes. As ligações telefônicas estarão de acordo com o MI e discutirão o estabelecimento de metas, a expectativa de resultados e o automonitoramento.

Os pacientes serão testados após 6,12 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 75124
        • Recrutamento
        • Uppsala University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Subinvestigador:
          • Johanna Holmbäck, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC nos hospitais universitários de Uppsala e Umeå, que participaram de treinamento físico no hospital por 12 semanas.
  • Diagnóstico de DPOC

Critério de exclusão:

  • Entenda a língua sueca
  • Ser capaz de ser fisicamente ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental
Os pacientes do grupo de intervenção comportamental terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo. A intervenção comportamental para apoiar o comportamento de atividade física inclui entrevistas motivacionais semanais por telefone no primeiro mês, duas chamadas telefônicas nos dois meses seguintes e, posteriormente, chamadas telefônicas mensais.
Os pacientes do grupo de intervenção comportamental terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo. A intervenção comportamental para apoiar o comportamento de atividade física inclui entrevistas motivacionais semanais por telefone no primeiro mês, duas chamadas telefônicas nos dois meses seguintes e, posteriormente, chamadas telefônicas mensais.
Outros nomes:
  • Atividade física
  • Capacidade física
Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes do grupo de cuidados habituais terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
Os pacientes do grupo de cuidados habituais terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
Outros nomes:
  • Atividade física
  • Capacidade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Mudança na distância percorrida em seis minutos
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Número de passos, gasto de energia, tempo em diferentes posições
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Formulário Resumido 36
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Mede a qualidade de vida relacionada à saúde
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Mede a qualidade de vida relacionada à saúde
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Mede ansiedade e depressão
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Grippit
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
Força muscular da mão
Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Cadeira de estudo: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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