- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01539434
Intervenção Comportamental para Manter a Capacidade Física e Atividade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (COPD)
Intervenção da Medicina Comportamental para Manter a Capacidade Física e o Nível de Atividade Física em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença progressiva e o número de pacientes está aumentando. Pessoas com DPOC têm baixa capacidade física e baixo nível de atividade física. O risco de morbidade e mortalidade prematura é alto, especialmente em pessoas com baixo nível de capacidade física e atividade. A reabilitação, incluindo treinamento físico, é recomendada e resulta em diminuição da morbidade e mortalidade e aumento da capacidade física e qualidade de vida. Infelizmente, as melhorias diminuem se os pacientes não mantiverem seu nível de atividade física.
Mudar o comportamento da atividade física é desafiador. Diferentes métodos como a Teoria Cognitiva Social, SCT e o modelo transteórico, TTM têm sido sugeridos como referencial teórico. De acordo com a SCT, para melhorar o comportamento de atividade física, você deve usar o estabelecimento de metas, a expectativa de resultados, a autoeficácia e o automonitoramento.
Usar a entrevista motivacional (EM) melhora o sucesso de uma mudança de comportamento.
Os pacientes serão randomizados após o período de treinamento de 12 semanas, testados e, posteriormente, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle receberão informações sobre a importância da atividade física e as recomendações.
Posteriormente, os pacientes do grupo de intervenção receberão ligações telefônicas semanais no primeiro mês, ligações a cada duas semanas nos dois meses seguintes e, a partir daí, ligações telefônicas mensais nos três meses seguintes. As ligações telefônicas estarão de acordo com o MI e discutirão o estabelecimento de metas, a expectativa de resultados e o automonitoramento.
Os pacientes serão testados após 6,12 e 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Uppsala, Suécia, 75124
- Recrutamento
- Uppsala University
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Contato:
- Margareta Emtner, PhD
- Número de telefone: +46184714761
- E-mail: margareta.emtner@neuro.uu.se
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Contato:
- Christer Janson, Professor
- Número de telefone: +46704250441
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
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Investigador principal:
- Margareta Emtner, PhD
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Subinvestigador:
- Johanna Holmbäck, PT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC nos hospitais universitários de Uppsala e Umeå, que participaram de treinamento físico no hospital por 12 semanas.
- Diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- Entenda a língua sueca
- Ser capaz de ser fisicamente ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental
Os pacientes do grupo de intervenção comportamental terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
A intervenção comportamental para apoiar o comportamento de atividade física inclui entrevistas motivacionais semanais por telefone no primeiro mês, duas chamadas telefônicas nos dois meses seguintes e, posteriormente, chamadas telefônicas mensais.
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Os pacientes do grupo de intervenção comportamental terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
A intervenção comportamental para apoiar o comportamento de atividade física inclui entrevistas motivacionais semanais por telefone no primeiro mês, duas chamadas telefônicas nos dois meses seguintes e, posteriormente, chamadas telefônicas mensais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes do grupo de cuidados habituais terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
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Os pacientes do grupo de cuidados habituais terão uma reunião pessoal com o fisioterapeuta e receberão conselhos sobre o valor da atividade física e também receberão recomendações sobre como ser fisicamente ativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Mudança na distância percorrida em seis minutos
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Número de passos, gasto de energia, tempo em diferentes posições
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Formulário Resumido 36
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Mede a qualidade de vida relacionada à saúde
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Mede a qualidade de vida relacionada à saúde
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Mede ansiedade e depressão
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Grippit
Prazo: Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Força muscular da mão
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Mudança desde o início e 6 meses e até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOU-2012-MEKW
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