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Verhaltensintervention zur Aufrechterhaltung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Aktivität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (COPD)

18. Mai 2017 aktualisiert von: Uppsala University

Verhaltensmedizinische Intervention zur Aufrechterhaltung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, inwieweit Patienten mit COPD, die 12 Wochen lang an einem körperlichen Training teilgenommen haben, ihr körperliches Aktivitätsverhalten und ihre körperliche Leistungsfähigkeit langfristig aufrechterhalten können, wenn sie eine verhaltensmedizinische Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Erkrankung und die Zahl der Patienten nimmt zu. Personen mit COPD haben eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit und ein geringes körperliches Aktivitätsniveau. Das Risiko einer vorzeitigen Morbidität und Mortalität ist insbesondere bei Personen mit geringer körperlicher Leistungsfähigkeit und Aktivität hoch. Eine Rehabilitation einschließlich körperlichem Training wird empfohlen und führt zu einer verringerten Morbidität und Mortalität sowie einer erhöhten körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität. Leider nehmen die Verbesserungen ab, wenn die Patienten ihr körperliches Aktivitätsniveau nicht aufrechterhalten.

Das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu ändern ist eine Herausforderung. Als theoretischer Rahmen wurden verschiedene Methoden wie die Sozialkognitive Theorie (SCT) und das Transtheoretische Modell (TTM) vorgeschlagen. Um das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu verbessern, sollten Sie laut SCT Zielsetzung, Ergebniserwartung, Selbstwirksamkeit und Selbstüberwachung nutzen.

Der Einsatz motivierender Interviews (MI) verbessert den Erfolg einer Verhaltensänderung.

Die Patienten werden nach der 12-wöchigen Trainingsphase randomisiert, getestet und danach erhalten sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe Informationen über die Bedeutung körperlicher Aktivität und die Empfehlungen.

Danach erhalten Patienten in der Interventionsgruppe im ersten Monat wöchentliche Telefonanrufe, in den folgenden zwei Monaten alle zwei Wochen Telefonanrufe und danach in den folgenden drei Monaten monatliche Telefonanrufe. Die Telefongespräche erfolgen im Einklang mit MI und besprechen Zielsetzung, Ergebniserwartung und Selbstüberwachung.

Die Patienten werden nach 6,12 und 24 Monaten getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75124
        • Rekrutierung
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Unterermittler:
          • Johanna Holmbäck, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD an den Universitätskliniken Uppsala und Umeå, die 12 Wochen lang am körperlichen Training im Krankenhaus teilgenommen haben.
  • Diagnose von COPD

Ausschlusskriterien:

  • Verstehe die schwedische Sprache
  • In der Lage sein, körperlich aktiv zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensintervention
Patienten in der Verhaltensinterventionsgruppe erhalten ein persönliches Gespräch mit dem Physiotherapeuten und erhalten Ratschläge zum Wert körperlicher Aktivität sowie Empfehlungen, wie sie körperlich aktiv sein können. Die Verhaltensintervention zur Unterstützung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität umfasst wöchentliche Telefonanrufe zur Motivationsinterviews im ersten Monat, zwei Telefonanrufe in den folgenden zwei Monaten und danach monatliche Telefonanrufe.
Verhalten: Verhaltensintervention
Patienten in der Verhaltensinterventionsgruppe erhalten ein persönliches Gespräch mit dem Physiotherapeuten und erhalten Ratschläge zum Wert körperlicher Aktivität sowie Empfehlungen, wie sie körperlich aktiv sein können. Die Verhaltensintervention zur Unterstützung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität umfasst wöchentliche Telefonanrufe zur Motivationsinterviews im ersten Monat, zwei Telefonanrufe in den folgenden zwei Monaten und danach monatliche Telefonanrufe.
Andere Namen:
  • Physische Aktivität
  • Körperliche Leistungsfähigkeit
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Patienten der Regelversorgungsgruppe erhalten ein persönliches Gespräch mit dem Physiotherapeuten und erhalten Ratschläge zum Wert körperlicher Aktivität sowie Empfehlungen zur körperlichen Betätigung.
Verhalten: Übliche Pflegegruppe
Patienten der Regelversorgungsgruppe erhalten ein persönliches Gespräch mit dem Physiotherapeuten und erhalten Ratschläge zum Wert körperlicher Aktivität sowie Empfehlungen zur körperlichen Betätigung.
Andere Namen:
  • Physische Aktivität
  • Körperliche Leistungsfähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Umsteigen in sechs Minuten zu Fuß
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Anzahl der Schritte, Energieaufwand, Zeit in verschiedenen Positionen
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Kurzform 36
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Misst Angst und Depression
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Grippit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten
Kraft der Handmuskulatur
Änderung vom Ausgangswert und 6 Monaten bis zu 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Studienstuhl: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOU-2012-MEKW

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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