Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjon for å opprettholde fysisk kapasitet og aktivitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (COPD)

18. mai 2017 oppdatert av: Uppsala University

Atferdsmedisinsk intervensjon for å opprettholde fysisk kapasitet og nivå av fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Hensikten med denne studien er å undersøke i hvilken grad pasienter med KOLS, som har deltatt i fysisk trening i 12 uker, kan opprettholde sin fysiske aktivitetsatferd og fysiske kapasitet på lang sikt dersom de får en atferdsmedisinsk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv sykdom og antall pasienter øker. Personer med kols har lav fysisk kapasitet og lavt fysisk aktivitetsnivå. Risikoen for for tidlig sykelighet og dødelighet er høy, spesielt hos personer med lav fysisk kapasitet og aktivitet. Rehabilitering inkludert fysisk trening anbefales og gir redusert sykelighet og dødelighet og økt fysisk kapasitet og livskvalitet. Dessverre reduseres forbedringene dersom pasientene ikke opprettholder sitt fysiske aktivitetsnivå.

Det er utfordrende å endre fysisk aktivitetsatferd. Ulike metoder som sosial kognitiv teori, SCT og den transteoretiske modellen, TTM har blitt foreslått som teoretisk rammeverk. I følge SCT, for å forbedre fysisk aktivitetsatferd bør du bruke målsetting, forventet resultat, selveffektivitet og egenovervåking.

Å bruke motiverende intervju (MI) forbedrer suksessen til en atferdsendring.

Pasientene vil bli randomisert etter 12 ukers treningsperiode, testet, og deretter vil både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen få informasjon om viktigheten av fysisk aktivitet og anbefalingene.

Deretter vil pasienter i intervensjonsgruppen motta ukentlige telefoner den første måneden, telefoner annenhver uke de påfølgende to månedene og deretter månedlige telefoner de påfølgende tre månedene. Telefonsamtalene vil være i henhold til MI og diskutere målsetting, resultatforventning og egenkontroll.

Pasienter vil bli testet etter 6, 12 og 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75124
        • Rekruttering
        • Uppsala University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Underetterforsker:
          • Johanna Holmbäck, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KOLS ved Uppsala og Umeå universitetssykehus, som har deltatt på fysisk trening ved sykehuset i 12 uker.
  • Diagnose av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Forstå det svenske språket
  • Kunne være fysisk aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
Pasienter i atferdsintervensjonsgruppen vil få et personlig møte med fysioterapeuten og få råd om verdien av fysisk aktivitet og også få anbefalinger om hvordan man kan være fysisk aktiv. Den atferdsmessige intervensjonen for å støtte fysisk aktivitetsatferd inkluderer ukentlige motiverende intervjutelefoner den første måneden, to telefoner de neste to månedene og deretter månedlige telefonsamtaler.
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Pasienter i atferdsintervensjonsgruppen vil få et personlig møte med fysioterapeuten og få råd om verdien av fysisk aktivitet og også få anbefalinger om hvordan man kan være fysisk aktiv. Den atferdsmessige intervensjonen for å støtte fysisk aktivitetsatferd inkluderer ukentlige motiverende intervjutelefoner den første måneden, to telefoner de neste to månedene og deretter månedlige telefonsamtaler.
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapasitet
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen vil få et personlig møte med fysioterapeuten og få råd om verdien av fysisk aktivitet og også få anbefalinger om hvordan man kan være fysisk aktiv.
Atferdsmessig: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen vil få et personlig møte med fysioterapeuten og få råd om verdien av fysisk aktivitet og også få anbefalinger om hvordan man kan være fysisk aktiv.
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapasitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Bytt på seks minutters gangavstand
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Antall trinn, energiforbruk, tid i ulike posisjoner
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Kort skjema 36
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Måler helserelatert livskvalitet
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Spørreskjema for kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Måler helserelatert livskvalitet
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Måler angst og depresjon
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Grippit
Tidsramme: Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder
Håndmuskelstyrke
Endring fra baseline og 6 måneder og opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Studiestol: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOU-2012-MEKW

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere