Gedragsinterventie om fysieke capaciteit en activiteit te behouden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (COPD)
Gedragsgeneeskundige interventie om de fysieke capaciteit en het niveau van fysieke activiteit te behouden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve ziekte en het aantal patiënten neemt toe. Personen met COPD hebben een lage fysieke capaciteit en een laag niveau van fysieke activiteit. Het risico op vroegtijdige morbiditeit en mortaliteit is hoog, vooral bij personen met een laag niveau van fysieke capaciteit en activiteit. Revalidatie met inbegrip van fysieke training wordt aanbevolen en resulteert in verminderde morbiditeit en mortaliteit en verhoogde fysieke capaciteit en kwaliteit van leven. Helaas nemen verbeteringen af als patiënten hun fysieke activiteitsniveau niet behouden.
Het gedrag van fysieke activiteit veranderen is een uitdaging. Verschillende methoden zoals de sociale cognitieve theorie, SCT en het transtheoretische model, TTM zijn voorgesteld als theoretisch kader. Volgens SCT moet je, om het fysieke activiteitsgedrag te verbeteren, doelen stellen, resultaatverwachting, zelfeffectiviteit en zelfcontrole gebruiken.
Het gebruik van motiverende gespreksvoering (MI) vergroot het succes van een gedragsverandering.
Patiënten worden na de trainingsperiode van 12 weken gerandomiseerd, getest en daarna krijgen zowel de interventiegroep als de controlegroep informatie over het belang van lichaamsbeweging en de aanbevelingen.
Daarna zullen patiënten in de interventiegroep de eerste maand wekelijks worden gebeld, de volgende twee maanden om de twee weken en daarna de volgende drie maanden maandelijks. De telefoongesprekken zijn in overeenstemming met MI en bespreken het stellen van doelen, de verwachte resultaten en zelfcontrole.
Patiënten worden na 6, 12 en 24 maanden getest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75124
- Werving
- Uppsala University
-
Contact:
- Margareta Emtner, PhD
- Telefoonnummer: +46184714761
- E-mail: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Contact:
- Christer Janson, Professor
- Telefoonnummer: +46704250441
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Margareta Emtner, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD in de universitaire ziekenhuizen van Uppsala en Umeå, die gedurende 12 weken hebben deelgenomen aan fysieke training in het ziekenhuis.
- Diagnose van COPD
Uitsluitingscriteria:
- Begrijp de Zweedse taal
- Fysiek actief kunnen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie
Patiënten in de gedragsinterventiegroep krijgen een persoonlijk gesprek met de fysiotherapeut en krijgen advies over de waarde van lichaamsbeweging en krijgen ook aanbevelingen over hoe ze fysiek actief kunnen zijn.
De gedragsinterventie ter ondersteuning van het bewegingsgedrag omvat wekelijkse motiverende gespreksgesprekken gedurende de eerste maand, twee telefoongesprekken gedurende de volgende twee maanden en daarna maandelijkse telefoongesprekken.
|
Patiënten in de gedragsinterventiegroep krijgen een persoonlijk gesprek met de fysiotherapeut en krijgen advies over de waarde van lichaamsbeweging en krijgen ook aanbevelingen over hoe ze fysiek actief kunnen zijn.
De gedragsinterventie ter ondersteuning van het bewegingsgedrag omvat wekelijkse motiverende gespreksgesprekken gedurende de eerste maand, twee telefoongesprekken gedurende de volgende twee maanden en daarna maandelijkse telefoongesprekken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep krijgen een persoonlijk gesprek met de fysiotherapeut en krijgen advies over de waarde van bewegen en ook aanbevelingen over hoe ze lichamelijk actief kunnen zijn.
|
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep krijgen een persoonlijk gesprek met de fysiotherapeut en krijgen advies over de waarde van bewegen en ook aanbevelingen over hoe ze lichamelijk actief kunnen zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Overstappen op zes minuten loopafstand
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Aantal stappen, energieverbruik, tijd in verschillende posities
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
|
Kort formulier 36
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
|
Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Meet angst en depressie
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
|
Grijppit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Handspierkracht
|
Verandering vanaf baseline en 6 maanden en tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Studie stoel: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOU-2012-MEKW
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .