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Intervención conductual para el mantenimiento de la capacidad y actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COPD)

18 de mayo de 2017 actualizado por: Uppsala University

Intervención de medicina conductual para mantener la capacidad física y el nivel de actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

El propósito de este estudio es investigar en qué medida los pacientes con EPOC, que han participado en entrenamiento físico durante 12 semanas, pueden mantener su comportamiento de actividad física y capacidad física a largo plazo si reciben una intervención de medicina conductual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva y el número de pacientes va en aumento. Las personas con EPOC tienen una baja capacidad física y un bajo nivel de actividad física. El riesgo de morbimortalidad prematura es alto especialmente en personas con bajo nivel de capacidad física y actividad. Se recomienda la rehabilitación, incluido el entrenamiento físico, y da como resultado una disminución de la morbilidad y la mortalidad y un aumento de la capacidad física y la calidad de vida. Desafortunadamente, las mejoras disminuyen si los pacientes no mantienen su nivel de actividad física.

Cambiar el comportamiento de la actividad física es un desafío. Se han sugerido como marco teórico diferentes métodos como la Teoría Social Cognitiva, SCT y el modelo Transteórico, TTM. Según la SCT, para mejorar el comportamiento de la actividad física se debe utilizar el establecimiento de objetivos, la expectativa de resultados, la autoeficacia y el autocontrol.

El uso de entrevistas motivacionales (MI) mejora el éxito de un cambio de comportamiento.

Los pacientes serán aleatorizados después del período de entrenamiento de 12 semanas, evaluados y, posteriormente, tanto el grupo de intervención como el grupo de control obtendrán información sobre la importancia de la actividad física y las recomendaciones.

A partir de entonces, los pacientes del grupo de intervención recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes, llamadas telefónicas cada dos semanas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales durante los siguientes tres meses. Las llamadas telefónicas estarán de acuerdo con MI y discutirán el establecimiento de objetivos, la expectativa de resultados y el autocontrol.

Los pacientes serán evaluados después de 6, 12 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 75124
        • Reclutamiento
        • Uppsala University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Johanna Holmbäck, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC en los hospitales universitarios de Uppsala y Umeå, que han participado en entrenamiento físico en el hospital durante 12 semanas.
  • Diagnosticar la EPOC

Criterio de exclusión:

  • Entender el idioma sueco
  • Ser capaz de ser físicamente activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual
Los pacientes del grupo de intervención conductual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos. La intervención conductual para apoyar el comportamiento de actividad física incluye llamadas telefónicas semanales de entrevistas motivacionales durante el primer mes, dos llamadas telefónicas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales.
Los pacientes del grupo de intervención conductual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos. La intervención conductual para apoyar el comportamiento de actividad física incluye llamadas telefónicas semanales de entrevistas motivacionales durante el primer mes, dos llamadas telefónicas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales.
Otros nombres:
  • Actividad física
  • Capacidad fisica
Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
Otros nombres:
  • Actividad física
  • Capacidad fisica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Cambio en la distancia a pie de seis minutos
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Número de pasos, gasto de energía, tiempo en diferentes posiciones
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Forma corta 36
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Mide la calidad de vida relacionada con la salud
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Mide la calidad de vida relacionada con la salud
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Mide la ansiedad y la depresión.
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
Fuerza muscular de la mano
Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Silla de estudio: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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