- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01539434
Intervención conductual para el mantenimiento de la capacidad y actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COPD)
Intervención de medicina conductual para mantener la capacidad física y el nivel de actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva y el número de pacientes va en aumento. Las personas con EPOC tienen una baja capacidad física y un bajo nivel de actividad física. El riesgo de morbimortalidad prematura es alto especialmente en personas con bajo nivel de capacidad física y actividad. Se recomienda la rehabilitación, incluido el entrenamiento físico, y da como resultado una disminución de la morbilidad y la mortalidad y un aumento de la capacidad física y la calidad de vida. Desafortunadamente, las mejoras disminuyen si los pacientes no mantienen su nivel de actividad física.
Cambiar el comportamiento de la actividad física es un desafío. Se han sugerido como marco teórico diferentes métodos como la Teoría Social Cognitiva, SCT y el modelo Transteórico, TTM. Según la SCT, para mejorar el comportamiento de la actividad física se debe utilizar el establecimiento de objetivos, la expectativa de resultados, la autoeficacia y el autocontrol.
El uso de entrevistas motivacionales (MI) mejora el éxito de un cambio de comportamiento.
Los pacientes serán aleatorizados después del período de entrenamiento de 12 semanas, evaluados y, posteriormente, tanto el grupo de intervención como el grupo de control obtendrán información sobre la importancia de la actividad física y las recomendaciones.
A partir de entonces, los pacientes del grupo de intervención recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes, llamadas telefónicas cada dos semanas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales durante los siguientes tres meses. Las llamadas telefónicas estarán de acuerdo con MI y discutirán el establecimiento de objetivos, la expectativa de resultados y el autocontrol.
Los pacientes serán evaluados después de 6, 12 y 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75124
- Reclutamiento
- Uppsala University
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Contacto:
- Margareta Emtner, PhD
- Número de teléfono: +46184714761
- Correo electrónico: margareta.emtner@neuro.uu.se
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Contacto:
- Christer Janson, Professor
- Número de teléfono: +46704250441
- Correo electrónico: christer.janson@medsci.uu.se
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Investigador principal:
- Margareta Emtner, PhD
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Sub-Investigador:
- Johanna Holmbäck, PT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC en los hospitales universitarios de Uppsala y Umeå, que han participado en entrenamiento físico en el hospital durante 12 semanas.
- Diagnosticar la EPOC
Criterio de exclusión:
- Entender el idioma sueco
- Ser capaz de ser físicamente activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual
Los pacientes del grupo de intervención conductual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
La intervención conductual para apoyar el comportamiento de actividad física incluye llamadas telefónicas semanales de entrevistas motivacionales durante el primer mes, dos llamadas telefónicas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales.
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Los pacientes del grupo de intervención conductual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
La intervención conductual para apoyar el comportamiento de actividad física incluye llamadas telefónicas semanales de entrevistas motivacionales durante el primer mes, dos llamadas telefónicas durante los dos meses siguientes y, posteriormente, llamadas telefónicas mensuales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
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Los pacientes del grupo de atención habitual tendrán una reunión personal con el fisioterapeuta y recibirán consejos sobre el valor de la actividad física y también recomendaciones sobre cómo mantenerse físicamente activos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Cambio en la distancia a pie de seis minutos
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Número de pasos, gasto de energía, tiempo en diferentes posiciones
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Mide la ansiedad y la depresión.
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Fuerza muscular de la mano
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Cambio desde el inicio y 6 meses y hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Silla de estudio: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOU-2012-MEKW
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