Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeintervention för att upprätthålla fysisk kapacitet och aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (COPD)

18 maj 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Beteendemedicinsk intervention för att upprätthålla fysisk kapacitet och nivå av fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Syftet med denna studie är att undersöka i vilken utsträckning patienter med KOL, som deltagit i fysisk träning i 12 veckor, kan behålla sitt fysiska aktivitetsbeteende och fysiska kapacitet på lång sikt om de får en beteendemedicinsk intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv sjukdom och antalet patienter ökar. Personer med KOL har låg fysisk kapacitet och låg fysisk aktivitetsnivå. Risken för för tidig sjuklighet och dödlighet är hög, särskilt hos personer med låg fysisk kapacitet och aktivitet. Rehabilitering inklusive fysisk träning rekommenderas och resulterar i minskad sjuklighet och dödlighet samt ökad fysisk kapacitet och livskvalitet. Tyvärr minskar förbättringarna om patienterna inte bibehåller sin fysiska aktivitetsnivå.

Att ändra fysiskt aktivitetsbeteende är utmanande. Olika metoder som social kognitiv teori, SCT och den transteoretiska modellen, TTM har föreslagits som teoretiska ramar. Enligt SCT, för att förbättra fysisk aktivitetsbeteende bör du använda målsättning, förväntad resultat, själveffektivitet och självövervakning.

Att använda motiverande intervjuer (MI) förbättrar framgången för en beteendeförändring.

Patienterna kommer att randomiseras efter den 12 veckor långa träningsperioden, testas och därefter får både interventionsgruppen och kontrollgruppen information om vikten av fysisk aktivitet och rekommendationerna.

Därefter kommer patienter i interventionsgruppen att få telefonsamtal varje vecka den första månaden, telefonsamtal varannan vecka under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal under de följande tre månaderna. Telefonsamtalen kommer att vara i enlighet med MI och diskutera målsättning, förväntad resultat och egenkontroll.

Patienterna kommer att testas efter 6, 12 och 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige, 75124
        • Rekrytering
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Underutredare:
          • Johanna Holmbäck, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL vid Uppsala och Umeå universitetssjukhus, som deltagit i fysisk träning på sjukhuset i 12 veckor.
  • Diagnos av KOL

Exklusions kriterier:

  • Förstå svenska språket
  • Kunna vara fysiskt aktiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeintervention
Patienter i beteendeinterventionsgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv. Beteendeinterventionen för att stödja fysisk aktivitetsbeteende inkluderar veckovisa telefonsamtal med motiverande intervjuer den första månaden, två telefonsamtal under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal.
Patienter i beteendeinterventionsgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv. Beteendeinterventionen för att stödja fysisk aktivitetsbeteende inkluderar veckovisa telefonsamtal med motiverande intervjuer den första månaden, två telefonsamtal under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapacitet
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapacitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångavstånd
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Byt på sex minuters gångavstånd
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Antal steg, energiförbrukning, tid i olika positioner
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Kort formulär 36
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Mäter hälsorelaterad livskvalitet
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Mäter hälsorelaterad livskvalitet
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Mäter ångest och depression
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Grippit
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
Styrka i handmuskler
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Studiestol: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeintervention

3
Prenumerera