- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01539434
Beteendeintervention för att upprätthålla fysisk kapacitet och aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (COPD)
Beteendemedicinsk intervention för att upprätthålla fysisk kapacitet och nivå av fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv sjukdom och antalet patienter ökar. Personer med KOL har låg fysisk kapacitet och låg fysisk aktivitetsnivå. Risken för för tidig sjuklighet och dödlighet är hög, särskilt hos personer med låg fysisk kapacitet och aktivitet. Rehabilitering inklusive fysisk träning rekommenderas och resulterar i minskad sjuklighet och dödlighet samt ökad fysisk kapacitet och livskvalitet. Tyvärr minskar förbättringarna om patienterna inte bibehåller sin fysiska aktivitetsnivå.
Att ändra fysiskt aktivitetsbeteende är utmanande. Olika metoder som social kognitiv teori, SCT och den transteoretiska modellen, TTM har föreslagits som teoretiska ramar. Enligt SCT, för att förbättra fysisk aktivitetsbeteende bör du använda målsättning, förväntad resultat, själveffektivitet och självövervakning.
Att använda motiverande intervjuer (MI) förbättrar framgången för en beteendeförändring.
Patienterna kommer att randomiseras efter den 12 veckor långa träningsperioden, testas och därefter får både interventionsgruppen och kontrollgruppen information om vikten av fysisk aktivitet och rekommendationerna.
Därefter kommer patienter i interventionsgruppen att få telefonsamtal varje vecka den första månaden, telefonsamtal varannan vecka under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal under de följande tre månaderna. Telefonsamtalen kommer att vara i enlighet med MI och diskutera målsättning, förväntad resultat och egenkontroll.
Patienterna kommer att testas efter 6, 12 och 24 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75124
- Rekrytering
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Margareta Emtner, PhD
- Telefonnummer: +46184714761
- E-post: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Kontakt:
- Christer Janson, Professor
- Telefonnummer: +46704250441
- E-post: christer.janson@medsci.uu.se
-
Huvudutredare:
- Margareta Emtner, PhD
-
Underutredare:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL vid Uppsala och Umeå universitetssjukhus, som deltagit i fysisk träning på sjukhuset i 12 veckor.
- Diagnos av KOL
Exklusions kriterier:
- Förstå svenska språket
- Kunna vara fysiskt aktiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteendeintervention
Patienter i beteendeinterventionsgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
Beteendeinterventionen för att stödja fysisk aktivitetsbeteende inkluderar veckovisa telefonsamtal med motiverande intervjuer den första månaden, två telefonsamtal under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal.
|
Patienter i beteendeinterventionsgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
Beteendeinterventionen för att stödja fysisk aktivitetsbeteende inkluderar veckovisa telefonsamtal med motiverande intervjuer den första månaden, två telefonsamtal under de följande två månaderna och därefter månatliga telefonsamtal.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
|
Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att få ett personligt möte med sjukgymnasten och få råd om värdet av fysisk aktivitet och även få rekommendationer om hur man kan vara fysiskt aktiv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sex minuters gångavstånd
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Byt på sex minuters gångavstånd
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Antal steg, energiförbrukning, tid i olika positioner
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Kort formulär 36
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Mäter hälsorelaterad livskvalitet
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Mäter hälsorelaterad livskvalitet
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Mäter ångest och depression
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Grippit
Tidsram: Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Styrka i handmuskler
|
Ändring från baslinjen och 6 månader och upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOU-2012-MEKW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendeintervention
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustOkänd
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Sömnlöshet | Posttraumatisk stressyndrom | Metabolisk sjukdomFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterRekryteringSexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutismFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna