Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento comportamentale per mantenere la capacità fisica e l'attività nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (COPD)

18 maggio 2017 aggiornato da: Uppsala University

Intervento di medicina comportamentale per mantenere la capacità fisica e il livello di attività fisica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Lo scopo di questo studio è indagare fino a che punto i pazienti con BPCO, che hanno partecipato all'allenamento fisico per 12 settimane, possono mantenere il loro comportamento di attività fisica e capacità fisica a lungo termine se ricevono un intervento di medicina comportamentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia progressiva e il numero di pazienti è in aumento. Le persone con BPCO hanno una bassa capacità fisica e un basso livello di attività fisica. Il rischio di morbilità e mortalità prematura è elevato soprattutto nelle persone con un basso livello di capacità fisica e attività. La riabilitazione, compreso l'allenamento fisico, è raccomandata e si traduce in una diminuzione della morbilità e della mortalità e in un aumento della capacità fisica e della qualità della vita. Purtroppo i miglioramenti diminuiscono se i pazienti non mantengono il loro livello di attività fisica.

Cambiare il comportamento dell'attività fisica in è impegnativo. Diversi metodi come Teoria Cognitiva Sociale, SCT e il modello transteoretico, TTM sono stati suggeriti come quadro teorico. Secondo SCT, per migliorare il comportamento dell'attività fisica è necessario utilizzare la definizione degli obiettivi, l'aspettativa di risultato, l'autoefficacia e l'automonitoraggio.

Utilizzare il colloquio motivazionale (MI) migliora il successo di un cambiamento comportamentale.

I pazienti saranno randomizzati dopo il periodo di formazione di 12 settimane, testati, e successivamente sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo riceveranno informazioni sull'importanza dell'attività fisica e le raccomandazioni.

Successivamente i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno telefonate settimanali per il primo mese, telefonate ogni due settimane per i successivi due mesi e successivamente telefonate mensili per i successivi tre mesi. Le telefonate saranno in accordo con MI e discuteranno la definizione degli obiettivi, l'aspettativa di risultato e l'automonitoraggio.

I pazienti saranno testati dopo 6, 12 e 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75124
        • Reclutamento
        • Uppsala University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Johanna Holmbäck, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO negli ospedali universitari di Uppsala e Umeå, che hanno partecipato all'allenamento fisico in ospedale per 12 settimane.
  • Diagnosi di BPCO

Criteri di esclusione:

  • Comprendere la lingua svedese
  • Essere in grado di essere fisicamente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale
I pazienti nel gruppo di intervento comportamentale riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi. L'intervento comportamentale a supporto dell'attività fisica prevede telefonate settimanali di colloquio motivazionale per il primo mese, due telefonate per i due mesi successivi e successivamente telefonate mensili.
I pazienti nel gruppo di intervento comportamentale riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi. L'intervento comportamentale a supporto dell'attività fisica prevede telefonate settimanali di colloquio motivazionale per il primo mese, due telefonate per i due mesi successivi e successivamente telefonate mensili.
Altri nomi:
  • Attività fisica
  • Capacità fisica
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
I pazienti nel consueto gruppo di assistenza riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
I pazienti nel consueto gruppo di assistenza riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
Altri nomi:
  • Attività fisica
  • Capacità fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Cambio in sei minuti a piedi
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Numero di passi, dispendio energetico, tempo in diverse posizioni
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Modulo breve 36
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Misura la qualità della vita correlata alla salute
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Questionario sulle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Misura la qualità della vita correlata alla salute
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Misura ansia e depressione
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Grippit
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
Forza muscolare della mano
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento comportamentale

3
Sottoscrivi