- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01539434
Intervento comportamentale per mantenere la capacità fisica e l'attività nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (COPD)
Intervento di medicina comportamentale per mantenere la capacità fisica e il livello di attività fisica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia progressiva e il numero di pazienti è in aumento. Le persone con BPCO hanno una bassa capacità fisica e un basso livello di attività fisica. Il rischio di morbilità e mortalità prematura è elevato soprattutto nelle persone con un basso livello di capacità fisica e attività. La riabilitazione, compreso l'allenamento fisico, è raccomandata e si traduce in una diminuzione della morbilità e della mortalità e in un aumento della capacità fisica e della qualità della vita. Purtroppo i miglioramenti diminuiscono se i pazienti non mantengono il loro livello di attività fisica.
Cambiare il comportamento dell'attività fisica in è impegnativo. Diversi metodi come Teoria Cognitiva Sociale, SCT e il modello transteoretico, TTM sono stati suggeriti come quadro teorico. Secondo SCT, per migliorare il comportamento dell'attività fisica è necessario utilizzare la definizione degli obiettivi, l'aspettativa di risultato, l'autoefficacia e l'automonitoraggio.
Utilizzare il colloquio motivazionale (MI) migliora il successo di un cambiamento comportamentale.
I pazienti saranno randomizzati dopo il periodo di formazione di 12 settimane, testati, e successivamente sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo riceveranno informazioni sull'importanza dell'attività fisica e le raccomandazioni.
Successivamente i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno telefonate settimanali per il primo mese, telefonate ogni due settimane per i successivi due mesi e successivamente telefonate mensili per i successivi tre mesi. Le telefonate saranno in accordo con MI e discuteranno la definizione degli obiettivi, l'aspettativa di risultato e l'automonitoraggio.
I pazienti saranno testati dopo 6, 12 e 24 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 75124
- Reclutamento
- Uppsala University
-
Contatto:
- Margareta Emtner, PhD
- Numero di telefono: +46184714761
- Email: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Contatto:
- Christer Janson, Professor
- Numero di telefono: +46704250441
- Email: christer.janson@medsci.uu.se
-
Investigatore principale:
- Margareta Emtner, PhD
-
Sub-investigatore:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO negli ospedali universitari di Uppsala e Umeå, che hanno partecipato all'allenamento fisico in ospedale per 12 settimane.
- Diagnosi di BPCO
Criteri di esclusione:
- Comprendere la lingua svedese
- Essere in grado di essere fisicamente attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento comportamentale
I pazienti nel gruppo di intervento comportamentale riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
L'intervento comportamentale a supporto dell'attività fisica prevede telefonate settimanali di colloquio motivazionale per il primo mese, due telefonate per i due mesi successivi e successivamente telefonate mensili.
|
I pazienti nel gruppo di intervento comportamentale riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
L'intervento comportamentale a supporto dell'attività fisica prevede telefonate settimanali di colloquio motivazionale per il primo mese, due telefonate per i due mesi successivi e successivamente telefonate mensili.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
I pazienti nel consueto gruppo di assistenza riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
|
I pazienti nel consueto gruppo di assistenza riceveranno un incontro personale con il fisioterapista e riceveranno consigli sul valore dell'attività fisica e riceveranno anche consigli su come essere fisicamente attivi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Cambio in sei minuti a piedi
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Numero di passi, dispendio energetico, tempo in diverse posizioni
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Modulo breve 36
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Misura la qualità della vita correlata alla salute
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Questionario sulle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Misura la qualità della vita correlata alla salute
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Misura ansia e depressione
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Grippit
Lasso di tempo: Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Forza muscolare della mano
|
Variazione dal basale e 6 mesi e fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Cattedra di studio: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOU-2012-MEKW
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento comportamentale
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoPerdita dell'udito | Funzione cognitiva | Funzione esecutiva | Funzione vestibolareFrancia
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto