Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence k udržení fyzické kapacity a aktivity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (COPD)

18. května 2017 aktualizováno: Uppsala University

Intervence behaviorální medicíny k udržení fyzické kapacity a úrovně fyzické aktivity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Účelem této studie je zjistit, do jaké míry si pacienti s CHOPN, kteří se účastnili fyzického tréninku po dobu 12 týdnů, mohou dlouhodobě udržet své chování při fyzické aktivitě a fyzickou kapacitu, pokud dostanou intervenci behaviorální medicíny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní onemocnění a počet pacientů se zvyšuje. Osoby s CHOPN mají nízkou fyzickou kapacitu a nízkou úroveň fyzické aktivity. Riziko předčasné morbidity a mortality je vysoké zejména u osob s nízkou úrovní fyzické kapacity a aktivity. Doporučuje se rehabilitace včetně fyzického tréninku, která vede ke snížení nemocnosti a mortality a zvýšení fyzické kapacity a kvality života. Bohužel se zlepšení snižuje, pokud pacienti neudržují úroveň fyzické aktivity.

Změnit chování při fyzické aktivitě je náročné. Jako teoretický rámec byly navrženy různé metody jako sociální kognitivní teorie, SCT a transteoretický model, TTM. Podle SCT byste ke zlepšení chování při fyzické aktivitě měli používat stanovení cílů, očekávanou délku výsledku, vlastní účinnost a sebemonitorování.

Použití motivačního rozhovoru (MI) zlepšuje úspěšnost změny chování.

Pacienti budou po 12týdenním tréninkovém období randomizováni, otestováni a poté jak intervenční skupina, tak kontrolní skupina získají informace o důležitosti fyzické aktivity a doporučení.

Poté budou pacienti v intervenční skupině dostávat týdenní telefonáty po dobu prvního měsíce, telefonní hovory každý druhý týden po dobu následujících dvou měsíců a poté měsíční telefonáty po další tři měsíce. Telefonické hovory budou v souladu s MI a budou se v nich diskutovat o stanovení cílů, očekávaném výsledku a sebemonitorování.

Pacienti budou testováni po 6, 12 a 24 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75124
        • Nábor
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johanna Holmbäck, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN v univerzitních nemocnicích v Uppsale a Umeå, kteří se účastnili fyzického tréninku v nemocnici po dobu 12 týdnů.
  • Diagnostika CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Rozumět švédskému jazyku
  • Umět být fyzicky aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence
Pacienti v behaviorální intervenční skupině získají osobní schůzku s fyzioterapeutem a dostanou rady ohledně hodnoty fyzické aktivity a také doporučení, jak být fyzicky aktivní. Behaviorální intervence na podporu chování při fyzické aktivitě zahrnuje týdenní motivační dotazovací telefonáty po dobu prvního měsíce, dva telefonáty po dva následující měsíce a poté měsíční telefonáty.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pacienti v behaviorální intervenční skupině získají osobní schůzku s fyzioterapeutem a dostanou rady ohledně hodnoty fyzické aktivity a také doporučení, jak být fyzicky aktivní. Behaviorální intervence na podporu chování při fyzické aktivitě zahrnuje týdenní motivační dotazovací telefonáty po dobu prvního měsíce, dva telefonáty po dva následující měsíce a poté měsíční telefonáty.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Fyzická kapacita
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti v obvyklé pečovatelské skupině absolvují osobní schůzku s fyzioterapeutem a získají rady ohledně hodnoty fyzické aktivity a také doporučení, jak být fyzicky aktivní.
Behaviorální: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti v obvyklé pečovatelské skupině absolvují osobní schůzku s fyzioterapeutem a získají rady ohledně hodnoty fyzické aktivity a také doporučení, jak být fyzicky aktivní.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Fyzická kapacita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Přestup do šesti minut chůze
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Počet kroků, výdej energie, čas v různých polohách
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Krátký formulář 36
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Měří kvalitu života související se zdravím
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Dotazník chronických respiračních onemocnění
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Měří kvalitu života související se zdravím
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Měří úzkost a depresi
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Grippit
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců
Síla svalů ruky
Změna od výchozího stavu a 6 měsíců a až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Studijní židle: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOU-2012-MEKW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit