- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01539434
Adfærdsintervention for at opretholde fysisk kapacitet og aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (COPD)
Adfærdsmedicinsk intervention for at opretholde fysisk kapacitet og niveau af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv sygdom, og antallet af patienter er stigende. Personer med KOL har en lav fysisk kapacitet og et lavt fysisk aktivitetsniveau. Risikoen for for tidlig sygelighed og dødelighed er høj, især hos personer med lav fysisk kapacitet og aktivitet. Genoptræning inklusive fysisk træning anbefales og resulterer i nedsat sygelighed og dødelighed og øget fysisk kapacitet og livskvalitet. Desværre falder forbedringerne, hvis patienterne ikke opretholder deres fysiske aktivitetsniveau.
Det er udfordrende at ændre fysisk aktivitetsadfærd. Forskellige metoder som social kognitiv teori, SCT og den transteoretiske model, TTM er blevet foreslået som teoretisk ramme. Ifølge SCT, for at forbedre fysisk aktivitetsadfærd bør du bruge målsætning, forventet resultat, selveffektivitet og selvovervågning.
At bruge motiverende samtale (MI) forbedrer succesen med en adfærdsændring.
Patienterne vil blive randomiseret efter den 12 ugers træningsperiode, testet, og herefter vil både interventionsgruppen og kontrolgruppen få information om vigtigheden af fysisk aktivitet og anbefalingerne.
Herefter vil patienter i interventionsgruppen modtage ugentlige telefonopkald den første måned, telefonopkald hver anden uge i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald i de følgende tre måneder. Telefonopkaldene vil være i overensstemmelse med MI og diskutere målsætning, forventet resultat og egenkontrol.
Patienterne vil blive testet efter 6, 12 og 24 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75124
- Rekruttering
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Margareta Emtner, PhD
- Telefonnummer: +46184714761
- E-mail: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Kontakt:
- Christer Janson, Professor
- Telefonnummer: +46704250441
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
-
Ledende efterforsker:
- Margareta Emtner, PhD
-
Underforsker:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL på Uppsala og Umeå universitetshospitaler, som har deltaget i fysisk træning på hospitalet i 12 uger.
- Diagnose af KOL
Ekskluderingskriterier:
- Forstå det svenske sprog
- Kunne være fysisk aktiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Patienter i adfærdsinterventionsgruppen vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
Den adfærdsmæssige intervention til støtte for fysisk aktivitetsadfærd omfatter ugentlige motiverende samtaletelefonopkald den første måned, to telefonopkald i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald.
|
Patienter i adfærdsinterventionsgruppen vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
Den adfærdsmæssige intervention til støtte for fysisk aktivitetsadfærd omfatter ugentlige motiverende samtaletelefonopkald den første måned, to telefonopkald i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
|
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Skift på seks minutters gåafstand
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Antal skridt, energiforbrug, tid i forskellige positioner
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Kort formular 36
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Måler sundhedsrelateret livskvalitet
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Måler sundhedsrelateret livskvalitet
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Måler angst og depression
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Grippit
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Hånd muskelstyrke
|
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Karin Wadell, PhD, Umea University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOU-2012-MEKW
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ikke rekrutterer endnuAkut smerte | Følelser | Positiv tænkning
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetFedme | Diabetes | RygmarvsskaderForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Sequelae af slagtilfælde | Hemiparese; Poststroke/CVAForenede Stater
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
Elif BakırAfsluttetType 1 diabetesKalkun