Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsintervention for at opretholde fysisk kapacitet og aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (COPD)

18. maj 2017 opdateret af: Uppsala University

Adfærdsmedicinsk intervention for at opretholde fysisk kapacitet og niveau af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang patienter med KOL, som har deltaget i fysisk træning i 12 uger, kan opretholde deres fysiske aktivitetsadfærd og fysiske kapacitet på længere sigt, hvis de får en adfærdsmedicinsk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv sygdom, og antallet af patienter er stigende. Personer med KOL har en lav fysisk kapacitet og et lavt fysisk aktivitetsniveau. Risikoen for for tidlig sygelighed og dødelighed er høj, især hos personer med lav fysisk kapacitet og aktivitet. Genoptræning inklusive fysisk træning anbefales og resulterer i nedsat sygelighed og dødelighed og øget fysisk kapacitet og livskvalitet. Desværre falder forbedringerne, hvis patienterne ikke opretholder deres fysiske aktivitetsniveau.

Det er udfordrende at ændre fysisk aktivitetsadfærd. Forskellige metoder som social kognitiv teori, SCT og den transteoretiske model, TTM er blevet foreslået som teoretisk ramme. Ifølge SCT, for at forbedre fysisk aktivitetsadfærd bør du bruge målsætning, forventet resultat, selveffektivitet og selvovervågning.

At bruge motiverende samtale (MI) forbedrer succesen med en adfærdsændring.

Patienterne vil blive randomiseret efter den 12 ugers træningsperiode, testet, og herefter vil både interventionsgruppen og kontrolgruppen få information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og anbefalingerne.

Herefter vil patienter i interventionsgruppen modtage ugentlige telefonopkald den første måned, telefonopkald hver anden uge i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald i de følgende tre måneder. Telefonopkaldene vil være i overensstemmelse med MI og diskutere målsætning, forventet resultat og egenkontrol.

Patienterne vil blive testet efter 6, 12 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75124
        • Rekruttering
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Underforsker:
          • Johanna Holmbäck, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL på Uppsala og Umeå universitetshospitaler, som har deltaget i fysisk træning på hospitalet i 12 uger.
  • Diagnose af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Forstå det svenske sprog
  • Kunne være fysisk aktiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Patienter i adfærdsinterventionsgruppen vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af ​​fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv. Den adfærdsmæssige intervention til støtte for fysisk aktivitetsadfærd omfatter ugentlige motiverende samtaletelefonopkald den første måned, to telefonopkald i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald.
Patienter i adfærdsinterventionsgruppen vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af ​​fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv. Den adfærdsmæssige intervention til støtte for fysisk aktivitetsadfærd omfatter ugentlige motiverende samtaletelefonopkald den første måned, to telefonopkald i de følgende to måneder og derefter månedlige telefonopkald.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapacitet
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af ​​fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil få et personligt møde med fysioterapeuten og få råd om værdien af ​​fysisk aktivitet og desuden få anbefalinger til, hvordan man kan være fysisk aktiv.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Fysisk kapacitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Skift på seks minutters gåafstand
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Antal skridt, energiforbrug, tid i forskellige positioner
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Kort formular 36
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Måler sundhedsrelateret livskvalitet
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Måler sundhedsrelateret livskvalitet
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Måler angst og depression
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Grippit
Tidsramme: Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder
Hånd muskelstyrke
Ændring fra baseline og 6 måneder og op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Studiestol: Karin Wadell, PhD, Umea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2012

Først opslået (Skøn)

27. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention

3
Abonner