行为干预以维持慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的身体能力和活动 (COPD)
2017年5月18日 更新者：Uppsala University
行为医学干预以维持慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的身体能力和身体活动水平
本研究的目的是调查参加了 12 周体育锻炼的 COPD 患者在接受行为医学干预后，在多大程度上能够长期保持其身体活动行为和身体能力。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种进行性疾病，患者人数不断增加。 慢性阻塞性肺病患者体能低下，体力活动水平低。 过早发病和死亡的风险很高，尤其是在身体能力和活动水平较低的人群中。 建议进行包括体育锻炼在内的康复治疗，这样可以降低发病率和死亡率，提高身体能力和生活质量。 不幸的是，如果患者不能保持他们的体力活动水平，那么改善就会减少。
改变体力活动行为具有挑战性。 社会认知理论、SCT 和跨理论模型、TTM 等不同方法被建议作为理论框架。 根据 SCT，要改善身体活动行为，您应该使用目标设定、结果预期、自我效能感和自我监控。
使用动机性访谈 (MI) 可以提高行为改变的成功率。
患者将在 12 周的训练期后被随机分配，进行测试，之后干预组和对照组都将获得有关身体活动重要性和建议的信息。
此后，干预组的患者将在第一个月每周接到一次电话，接下来的两个月每两周接到一次电话，之后的三个月每月接到一次电话。 电话将根据 MI 进行，并讨论目标设定、预期结果和自我监控。
患者将在 6、12 和 24 个月后接受测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75124
- 招聘中
- Uppsala University
-
接触：
- Margareta Emtner, PhD
- 电话号码：+46184714761
- 邮箱：margareta.emtner@neuro.uu.se
-
接触：
- Christer Janson, Professor
- 电话号码：+46704250441
- 邮箱：christer.janson@medsci.uu.se
-
首席研究员：
- Margareta Emtner, PhD
-
副研究员：
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乌普萨拉和于默奥大学医院的慢性阻塞性肺病患者，他们在医院参加了 12 周的体能训练。
- 慢性阻塞性肺病的诊断
排除标准：
- 了解瑞典语
- 能够锻炼身体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为干预
行为干预组的患者将与物理治疗师进行私人会面，并获得有关身体活动价值的建议，以及如何进行身体活动的建议。
支持身体活动行为的行为干预包括第一个月每周一次的动机访谈电话、接下来两个月的两次电话以及此后每月的电话。
|
行为干预组的患者将与物理治疗师进行私人会面，并获得有关身体活动价值的建议，以及如何进行身体活动的建议。
支持身体活动行为的行为干预包括第一个月每周一次的动机访谈电话、接下来两个月的两次电话以及此后每月的电话。
其他名称：
|
|
有源比较器：常规护理组
常规护理组的患者将与物理治疗师进行个人会面，并获得有关身体活动价值的建议，并获得有关如何进行身体活动的建议。
|
常规护理组的患者将与物理治疗师进行个人会面，并获得有关身体活动价值的建议，并获得有关如何进行身体活动的建议。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行距离
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
六分钟步行距离的变化
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动水平
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
步数、能量消耗、不同姿势的时间
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
|
简表 36
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
衡量与健康相关的生活质量
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
|
慢性呼吸系统疾病问卷
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
衡量与健康相关的生活质量
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
测量焦虑和抑郁
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
|
抓地力
大体时间：从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
手部肌肉力量
|
从基线和 6 个月到 24 个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Margareta Emtner, PhD、Uppsala University
- 学习椅：Karin Wadell, PhD、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月24日
首次发布 (估计)
2012年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月18日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.