- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01539434
Intervention comportementale pour maintenir la capacité physique et l'activité chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (COPD)
Intervention de médecine comportementale pour maintenir la capacité physique et le niveau d'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive et le nombre de patients est en augmentation. Les personnes atteintes de MPOC ont une faible capacité physique et un faible niveau d'activité physique. Le risque de morbidité et de mortalité prématurées est élevé, en particulier chez les personnes ayant un faible niveau de capacité physique et d'activité. La rééducation, y compris l'entraînement physique, est recommandée et entraîne une diminution de la morbidité et de la mortalité et une augmentation de la capacité physique et de la qualité de vie. Malheureusement, les améliorations diminuent si les patients ne maintiennent pas leur niveau d'activité physique.
Changer le comportement en matière d'activité physique est un défi. Différentes méthodes telles que la théorie cognitive sociale, SCT et le modèle transthéorique, TTM ont été proposées comme cadre théorique. Selon SCT, pour améliorer le comportement en matière d'activité physique, vous devez utiliser l'établissement d'objectifs, l'attente des résultats, l'auto-efficacité et l'auto-surveillance.
L'entretien motivationnel (EM) améliore la réussite d'un changement de comportement.
Les patients seront randomisés après la période d'entraînement de 12 semaines, testés, puis le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront des informations sur l'importance de l'activité physique et les recommandations.
Par la suite, les patients du groupe d'intervention recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant le premier mois, des appels téléphoniques toutes les deux semaines pendant les deux mois suivants, puis des appels téléphoniques mensuels pendant les trois mois suivants. Les appels téléphoniques seront conformes à MI et discuteront de l'établissement d'objectifs, des attentes de résultats et de l'autosurveillance.
Les patients seront testés après 6, 12 et 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75124
- Recrutement
- Uppsala University
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Contact:
- Margareta Emtner, PhD
- Numéro de téléphone: +46184714761
- E-mail: margareta.emtner@neuro.uu.se
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Contact:
- Christer Janson, Professor
- Numéro de téléphone: +46704250441
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
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Chercheur principal:
- Margareta Emtner, PhD
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Sous-enquêteur:
- Johanna Holmbäck, PT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC dans les hôpitaux universitaires d'Uppsala et d'Umeå, qui ont participé à un entraînement physique à l'hôpital pendant 12 semaines.
- Diagnostiquer la MPOC
Critère d'exclusion:
- Comprendre la langue suédoise
- Être capable d'être physiquement actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale
Les patients du groupe d'intervention comportementale auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
L'intervention comportementale pour soutenir le comportement d'activité physique comprend des entretiens téléphoniques hebdomadaires de motivation pendant le premier mois, deux appels téléphoniques pendant les deux mois suivants et ensuite des appels téléphoniques mensuels.
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Les patients du groupe d'intervention comportementale auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
L'intervention comportementale pour soutenir le comportement d'activité physique comprend des entretiens téléphoniques hebdomadaires de motivation pendant le premier mois, deux appels téléphoniques pendant les deux mois suivants et ensuite des appels téléphoniques mensuels.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les patients du groupe de soins habituels auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
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Les patients du groupe de soins habituels auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À six minutes à pied
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Changement à distance de marche de six minutes
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Nombre de pas, dépense énergétique, temps dans différentes positions
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Formulaire abrégé 36
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Mesure la qualité de vie liée à la santé
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Mesure la qualité de vie liée à la santé
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Mesure l'anxiété et la dépression
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Poignée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Force musculaire de la main
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Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Chaise d'étude: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOU-2012-MEKW
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