Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention comportementale pour maintenir la capacité physique et l'activité chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (COPD)

18 mai 2017 mis à jour par: Uppsala University

Intervention de médecine comportementale pour maintenir la capacité physique et le niveau d'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les patients atteints de MPOC, qui ont participé à un entraînement physique pendant 12 semaines, peuvent maintenir leur comportement d'activité physique et leur capacité physique à long terme s'ils bénéficient d'une intervention de médecine comportementale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive et le nombre de patients est en augmentation. Les personnes atteintes de MPOC ont une faible capacité physique et un faible niveau d'activité physique. Le risque de morbidité et de mortalité prématurées est élevé, en particulier chez les personnes ayant un faible niveau de capacité physique et d'activité. La rééducation, y compris l'entraînement physique, est recommandée et entraîne une diminution de la morbidité et de la mortalité et une augmentation de la capacité physique et de la qualité de vie. Malheureusement, les améliorations diminuent si les patients ne maintiennent pas leur niveau d'activité physique.

Changer le comportement en matière d'activité physique est un défi. Différentes méthodes telles que la théorie cognitive sociale, SCT et le modèle transthéorique, TTM ont été proposées comme cadre théorique. Selon SCT, pour améliorer le comportement en matière d'activité physique, vous devez utiliser l'établissement d'objectifs, l'attente des résultats, l'auto-efficacité et l'auto-surveillance.

L'entretien motivationnel (EM) améliore la réussite d'un changement de comportement.

Les patients seront randomisés après la période d'entraînement de 12 semaines, testés, puis le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront des informations sur l'importance de l'activité physique et les recommandations.

Par la suite, les patients du groupe d'intervention recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant le premier mois, des appels téléphoniques toutes les deux semaines pendant les deux mois suivants, puis des appels téléphoniques mensuels pendant les trois mois suivants. Les appels téléphoniques seront conformes à MI et discuteront de l'établissement d'objectifs, des attentes de résultats et de l'autosurveillance.

Les patients seront testés après 6, 12 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède, 75124
        • Recrutement
        • Uppsala University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Johanna Holmbäck, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC dans les hôpitaux universitaires d'Uppsala et d'Umeå, qui ont participé à un entraînement physique à l'hôpital pendant 12 semaines.
  • Diagnostiquer la MPOC

Critère d'exclusion:

  • Comprendre la langue suédoise
  • Être capable d'être physiquement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale
Les patients du groupe d'intervention comportementale auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif. L'intervention comportementale pour soutenir le comportement d'activité physique comprend des entretiens téléphoniques hebdomadaires de motivation pendant le premier mois, deux appels téléphoniques pendant les deux mois suivants et ensuite des appels téléphoniques mensuels.
Les patients du groupe d'intervention comportementale auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif. L'intervention comportementale pour soutenir le comportement d'activité physique comprend des entretiens téléphoniques hebdomadaires de motivation pendant le premier mois, deux appels téléphoniques pendant les deux mois suivants et ensuite des appels téléphoniques mensuels.
Autres noms:
  • Activité physique
  • Capacité physique
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les patients du groupe de soins habituels auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
Les patients du groupe de soins habituels auront une rencontre personnelle avec le physiothérapeute et recevront des conseils sur la valeur de l'activité physique et recevront également des recommandations sur la façon d'être physiquement actif.
Autres noms:
  • Activité physique
  • Capacité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À six minutes à pied
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Changement à distance de marche de six minutes
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Nombre de pas, dépense énergétique, temps dans différentes positions
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Formulaire abrégé 36
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Mesure la qualité de vie liée à la santé
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Mesure la qualité de vie liée à la santé
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Mesure l'anxiété et la dépression
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Poignée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois
Force musculaire de la main
Changement par rapport à la ligne de base et 6 mois et jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Karin Wadell, PhD, Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2012

Première publication (Estimation)

27 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner