- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01539434
Käyttäytymisinterventiot fyysisen toimintakyvyn ja aktiivisuuden ylläpitämiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (COPD)
Käyttäytymislääketieteellinen interventio fyysisen kapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä sairaus ja potilaiden määrä kasvaa. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä on alhainen fyysinen kapasiteetti ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Ennenaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski on korkea erityisesti henkilöillä, joilla on alhainen fyysinen toimintakyky ja aktiivisuus. Kuntoutus, mukaan lukien fyysinen harjoittelu, on suositeltavaa, ja se vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lisää fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua. Valitettavasti parannukset vähenevät, jos potilaat eivät ylläpidä fyysistä aktiivisuuttaan.
Fyysisen aktiivisuuden muuttaminen on haastavaa. Teoreettiseksi viitekehykseksi on ehdotettu erilaisia menetelmiä, kuten Social Cognitive Theory, SCT ja Transteoreettinen malli, TTM. SCT:n mukaan fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen parantamiseksi sinun tulee käyttää tavoitteiden asettamista, tulosodotusta, itsetehokkuutta ja itsevalvontaa.
Motivoivan haastattelun (MI) käyttö parantaa käyttäytymisen muutoksen onnistumista.
Potilaat satunnaistetaan 12 viikon harjoittelujakson jälkeen, testataan ja sen jälkeen sekä interventioryhmä että kontrolliryhmä saavat tietoa liikunnan tärkeydestä ja suosituksista.
Sen jälkeen interventioryhmän potilaat saavat viikoittain puheluita ensimmäisen kuukauden ajan, puheluita joka toinen viikko seuraavan kahden kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain seuraavan kolmen kuukauden ajan. Puhelut ovat MI:n mukaisia ja niissä keskustellaan tavoitteiden asettamisesta, tulosodotuksista ja itsevalvonnasta.
Potilaat testataan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75124
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Margareta Emtner, PhD
- Puhelinnumero: +46184714761
- Sähköposti: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Christer Janson, Professor
- Puhelinnumero: +46704250441
- Sähköposti: christer.janson@medsci.uu.se
-
Päätutkija:
- Margareta Emtner, PhD
-
Alatutkija:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uppsalan ja Uumajan yliopistosairaaloiden keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat osallistuneet sairaalan fyysiseen harjoitteluun 12 viikkoa.
- COPD:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärrä ruotsin kieltä
- Pystyy olemaan fyysisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Käyttäytymisinterventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen tapaamisen fysioterapeutin kanssa ja saavat neuvoja liikunnan arvosta ja myös suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen.
Liikuntakäyttäytymistä tukeva käyttäytymisinterventio sisältää viikoittaiset motivoivan haastattelun puhelut ensimmäisen kuukauden ajan, kaksi puhelua seuraavan kahden kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittaiset puhelut.
|
Käyttäytymisinterventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen tapaamisen fysioterapeutin kanssa ja saavat neuvoja liikunnan arvosta ja myös suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen.
Liikuntakäyttäytymistä tukeva käyttäytymisinterventio sisältää viikoittaiset motivoivan haastattelun puhelut ensimmäisen kuukauden ajan, kaksi puhelua seuraavan kahden kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittaiset puhelut.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen tapaamisen fysioterapeutin kanssa ja saavat neuvoja liikunnan arvosta sekä suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen tapaamisen fysioterapeutin kanssa ja saavat neuvoja liikunnan arvosta sekä suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Askelmäärä, energiankulutus, aika eri asennoissa
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
|
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Mittaa ahdistusta ja masennusta
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
|
Grippit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Käsien lihasvoima
|
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOU-2012-MEKW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .