Поведенческие вмешательства для поддержания физической работоспособности и активности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (COPD)
Вмешательство поведенческой медицины для поддержания физической работоспособности и уровня физической активности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является прогрессирующим заболеванием, и число пациентов с ним увеличивается. Лица с ХОБЛ имеют низкую физическую работоспособность и низкий уровень физической активности. Риск преждевременной заболеваемости и смертности высок, особенно у лиц с низким уровнем физической работоспособности и активности. Рекомендуется реабилитация, включая физическую подготовку, которая приводит к снижению заболеваемости и смертности, повышению физической работоспособности и качества жизни. К сожалению, улучшения уменьшаются, если пациенты не поддерживают уровень своей физической активности.
Изменить поведение, связанное с физической активностью, непросто. В качестве теоретической основы были предложены различные методы, такие как теория социального познания, SCT и транстеоретическая модель, TTM. Согласно SCT, для улучшения поведения в отношении физической активности вы должны использовать постановку целей, ожидаемый результат, самоэффективность и самоконтроль.
Использование мотивационного интервьюирования (МИ) повышает успешность изменения поведения.
Пациенты будут рандомизированы после 12-недельного периода обучения, протестированы, после чего как группа вмешательства, так и контрольная группа получат информацию о важности физической активности и рекомендации.
После этого пациенты в группе вмешательства будут получать еженедельные телефонные звонки в течение первого месяца, телефонные звонки каждую вторую неделю в течение следующих двух месяцев, а затем ежемесячные телефонные звонки в течение следующих трех месяцев. Телефонные звонки будут проводиться в соответствии с МИ и обсуждать постановку целей, ожидаемый результат и самоконтроль.
Пациентов будут тестировать через 6, 12 и 24 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75124
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
Контакт:
- Margareta Emtner, PhD
- Номер телефона: +46184714761
- Электронная почта: margareta.emtner@neuro.uu.se
-
Контакт:
- Christer Janson, Professor
- Номер телефона: +46704250441
- Электронная почта: christer.janson@medsci.uu.se
-
Главный следователь:
- Margareta Emtner, PhD
-
Младший исследователь:
- Johanna Holmbäck, PT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ в университетских больницах Уппсалы и Умео, которые участвовали в физических тренировках в больнице в течение 12 недель.
- Диагностика ХОБЛ
Критерий исключения:
- Понимать шведский язык
- Уметь быть физически активным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Пациенты группы поведенческого вмешательства проведут личную встречу с физиотерапевтом и получат совет о ценности физической активности, а также рекомендации о том, как быть физически активным.
Поведенческое вмешательство для поддержки физической активности включает в себя еженедельные телефонные звонки с мотивационным интервью в течение первого месяца, два телефонных звонка в течение следующих двух месяцев, а затем ежемесячные телефонные звонки.
|
Пациенты группы поведенческого вмешательства проведут личную встречу с физиотерапевтом и получат совет о ценности физической активности, а также рекомендации о том, как быть физически активным.
Поведенческое вмешательство для поддержки физической активности включает в себя еженедельные телефонные звонки с мотивационным интервью в течение первого месяца, два телефонных звонка в течение следующих двух месяцев, а затем ежемесячные телефонные звонки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная группа ухода
Пациенты в группе обычного ухода получат личную встречу с физиотерапевтом и получат консультацию о ценности физической активности, а также рекомендации о том, как вести себя физически активно.
|
Пациенты в группе обычного ухода получат личную встречу с физиотерапевтом и получат консультацию о ценности физической активности, а также рекомендации о том, как вести себя физически активно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут пешком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Изменение в шести минутах ходьбы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Количество шагов, энергозатраты, время пребывания в разных положениях
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
|
Опросник хронических респираторных заболеваний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Измеряет тревогу и депрессию
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
|
Гриппит
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Сила мышц рук
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев и до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
- Учебный стул: Karin Wadell, PhD, Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOU-2012-MEKW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .