Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna mająca na celu utrzymanie sprawności i aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (COPD)

18 maja 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Interwencja medycyny behawioralnej mająca na celu utrzymanie sprawności fizycznej i poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu pacjenci z POChP, którzy uczestniczyli w treningu fizycznym przez 12 tygodni, mogą utrzymać aktywność fizyczną i wydolność fizyczną w perspektywie długoterminowej, jeśli otrzymają interwencję medycyny behawioralnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą postępującą, a liczba chorych stale rośnie. Osoby z POChP charakteryzują się niską wydolnością fizyczną i niskim poziomem aktywności fizycznej. Ryzyko przedwczesnej zachorowalności i umieralności jest wysokie zwłaszcza u osób o niskim poziomie wydolności fizycznej i aktywności. Rehabilitacja obejmująca trening fizyczny jest zalecana i skutkuje zmniejszeniem zachorowalności i śmiertelności oraz zwiększeniem wydolności fizycznej i jakości życia. Niestety poprawa zmniejsza się, jeśli pacjenci nie utrzymują poziomu aktywności fizycznej.

Zmiana zachowania związanego z aktywnością fizyczną jest wyzwaniem. Jako ramy teoretyczne zaproponowano różne metody, takie jak społeczna teoria poznawcza, SCT i model transteoretyczny, TTM. Według SCT, aby poprawić zachowania związane z aktywnością fizyczną, należy stosować wyznaczanie celów, przewidywanie wyników, poczucie własnej skuteczności i samokontrolę.

Korzystanie z wywiadu motywacyjnego (MI) poprawia powodzenie zmiany zachowania.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni po 12-tygodniowym okresie treningowym, przebadani, a następnie zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna otrzymają informację o znaczeniu aktywności fizycznej i zaleceniach.

Następnie pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez pierwszy miesiąc, rozmowy telefoniczne co drugi tydzień przez kolejne dwa miesiące, a następnie comiesięczne rozmowy telefoniczne przez kolejne trzy miesiące. Rozmowy telefoniczne będą zgodne z MI i omawiają wyznaczanie celów, oczekiwane wyniki i samokontrolę.

Pacjenci będą badani po 6, 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75124
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margareta Emtner, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Johanna Holmbäck, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP w szpitalach uniwersyteckich w Uppsali i Umeå, którzy uczestniczyli w treningu fizycznym w szpitalu przez 12 tygodni.
  • Rozpoznanie POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Zrozumieć język szwedzki
  • Być w stanie być aktywnym fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Pacjenci w grupie interwencji behawioralnej otrzymają osobiste spotkanie z fizjoterapeutą i uzyskają porady na temat wartości aktywności fizycznej, a także otrzymają zalecenia, jak być aktywnym fizycznie. Interwencja behawioralna wspierająca zachowania związane z aktywnością fizyczną obejmuje cotygodniowe wywiady motywacyjne przez telefon przez pierwszy miesiąc, dwie rozmowy telefoniczne przez kolejne dwa miesiące, a następnie comiesięczne rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Pacjenci w grupie interwencji behawioralnej otrzymają osobiste spotkanie z fizjoterapeutą i uzyskają porady na temat wartości aktywności fizycznej, a także otrzymają zalecenia, jak być aktywnym fizycznie. Interwencja behawioralna wspierająca zachowania związane z aktywnością fizyczną obejmuje cotygodniowe wywiady motywacyjne przez telefon przez pierwszy miesiąc, dwie rozmowy telefoniczne przez kolejne dwa miesiące, a następnie comiesięczne rozmowy telefoniczne.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Zdolność fizyczna
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci w grupie zwykłej opieki otrzymają osobiste spotkanie z fizjoterapeutą i uzyskają porady na temat wartości aktywności fizycznej, a także dostaną zalecenia, jak być aktywnym fizycznie.
Behawioralne: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci w grupie zwykłej opieki otrzymają osobiste spotkanie z fizjoterapeutą i uzyskają porady na temat wartości aktywności fizycznej, a także dostaną zalecenia, jak być aktywnym fizycznie.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Zdolność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana w odległości sześciu minut spacerem
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Liczba kroków, wydatek energetyczny, czas w różnych pozycjach
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Mierzy niepokój i depresję
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Grippit
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy
Siła mięśni dłoni
Zmiana od punktu początkowego i 6 miesięcy do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margareta Emtner, PhD, Uppsala University
  • Krzesło do nauki: Karin Wadell, PhD, Umea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOU-2012-MEKW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj