バーゼル放電通信プロジェクト (BACOP)
BACOP - バーゼル放電通信プロジェクト - 研究 3
調査の概要
詳細な説明
根拠 退院時に転送された情報がどれほど重要であっても、患者が退院後にその内容を思い出した場合にのみ、患者にプラスの影響を与えることができます。 患者が退院時に受けた指示をその後思い出す能力についてはほとんど知られていない(Sanderson、Thompson、Brown、Tucker、および Bittner、2009)。 Sandersonらは、電話インタビューを利用して退院指示を思い出す能力を評価した。 (2009) は、多くの患者が自分の診断名を付けることも、寄与する原因として危険因子を列挙することもできないことを発見しました。 高齢患者の退院指示の理解度を調査したさらなる研究では、21%が自分の診断を理解しておらず、56%が退院指示を理解できていないことが判明した(Hastings et al., 2011)。 Chauらの研究。 (2011) は、免疫不全患者の退院時の経口薬に関する知識さえも中等度に過ぎないことを示した。 最後に、アイザックマンら。 (1992) は、投薬の詳細や患者の臨床状態の悪化の指標を含む重要な退院情報の半分未満が退院面接中に思い出されたことを観察しました。 これらの入手可能ないくつかの調査結果は、放電通信を最適化し、そのための技術を見つけてテストする余地が十分にあることを示唆しています。
心理学理論と関連する経験的発見は、情報の構造化が記憶の想起と理解を改善する強力なツールとなり得ることを示唆しているため、退院時のコミュニケーション中に伝えられる情報を構造化することで、それぞれの内容についての患者の記憶も改善できるかどうかという疑問が提起されている。 臨床現場でコミュニケーションを構造化することで患者の想起が改善される可能性があると示唆した研究者はほとんどいません(Doak、Doak、Friedell、および Meade、1998 年、Ley、1979 年)。 彼らは、構造化された情報は非構造化情報よりも思い出しやすいと主張しています。しかし、これらの著者は、この仮説を裏付ける強力な証拠を提供しませんでした。 さらに、構造化されたアプローチとツールは、医師のコミュニケーション能力の向上をサポートし、コミュニケーションの質を向上させ、その後の患者の危害を防ぐための潜在的な解決策を提供する可能性があります。 これまでに、構造化された方法で情報を伝達することが学習と想起の観点から評価してより良い結果をもたらすかどうかを調査する試みはわずかしか行われていない。 情報構造化とそれに関連するチャンキング メカニズムの力は、主に実験室で研究されてきました。退院情報配信の改善におけるその役割を調査したこれまでの研究はありません。 情報の構造化によって、患者の退院情報の想起と理解も向上するでしょうか? もしそうなら、これらの目標を達成するために、医師は退院時の情報をどのように構成するのが最善でしょうか? 患者の想起に対する考えられる影響は、推奨事項の順守向上にどのように反映されるのでしょうか? 救急科 (ED) でこれらの疑問を実験的に研究することは、ED 患者にとって負担が大きく、ストレスになる可能性があります。 そこで、最初のステップとして、学生を代理患者として利用することにしました。 これまでのさまざまな研究では、特定の患者の転帰(健康関連の生活の質(Pickard & Knight、2005)、機能的能力(Loewenstein et al.、2001)、または症状など)を評価するために代理人(主に医療専門家または家族の介護者)が使用されてきました。 (Nekolaichuk et al.、1999))。 私たちの知る限り、患者の想起能力を測定するための代用として学生を使用したこれまでの研究はありません。
事前知識は、新しい情報を統合できる構造を提供することにより、新しく入ってくる情報の処理を容易にします (Brod、Werkle-Bergner、および Shing、2013)。したがって、事前知識に基づいて構築できる個人は、入ってくる構造化情報を非構造化情報よりもよく思い出すべきではありません。 対照的に、事前知識がないために内部構造が存在しない場合は、外部から課された構造によって同様の利点が得られる可能性があります。 したがって、ED 放電情報の構造化された表示が非構造化表示よりも優れている可能性が、関連する事前の医学知識とどの程度関連しているかが、この研究の第 2 の目標でした。 あるいは、言い換えれば、関連する事前知識が利用可能であれば、たとえその表現に構造が欠けている場合でも、情報の受信者はそれを効率的に保存できるでしょうか? この質問に答えるために、私たちは心理学の学生1年生の他に、さらに2人の独立した母集団、つまり1年生の医学生と3年生の医学生を抽出しました。 具体的には、3 つの参加者グループは心臓痛に関する知識において顕著に異なりました (心理学生 1 年生 < 医学学生 1 年生 < 医学学生 3 年生)。
試験の目的 主な目的 まず、内部構造が利用できない場合、外部から課せられた構造が記憶能力の点で利益をもたらすと仮定すると、この研究の目的は、心理学の学生 1 年生、つまり事前の医学的知識がほとんどまたはまったくない学生が、代理患者として機能するため、構造化されていないプレゼンテーションと比較して、構造化された方法で提示された場合により多くの情報を思い出すことができます。 第二に、構造は主に、以前の知識を利用して記憶の塊を構築したり、「構造」と「以前の医学的知識」という 2 つのパラメータ間の実験設定をより適切に制御したりできない人々に利益をもたらすはずであると仮定して、さまざまな程度の構造に反対することを開始しました。関連する事前の医学知識を構造化コンテンツおよび非構造化コンテンツのプレゼンテーションにそれぞれ関連付けます。
二次的な目的
- 医師の理解力、対話の構造、友人や親戚にその医師を勧める意欲についての参加者の評価の観点から、構造化された状態と非構造化された状態の違いを比較する。
- 思い出した項目の数に対する情報構造化の影響が、生徒の現在の気分や注意力のレベルからの影響から独立しているかどうかを確立する。
試験エンドポイント 主要エンドポイント 構造化状態と非構造化状態、および 3 つの参加グループに分けて、思い出した項目の数 二次エンドポイント 参加者の現在の気分、注意力のレベル(症状の緩和効果をテストするため)のビジュアル アナログ スケール (VAS) 測定学生のステータス)、医師の理解力、対話の構造、友人や親戚に医師を勧める意欲の評価。
治験デザインと方法 治験デザイン 前向き横断的多施設共同治験 参加施設 ドイツ・マンハイム大学 スイス・バーゼル大学 学習スケジュール 参加者 スイス・バーゼル大学およびドイツ・マンハイム大学の定期講義中に学生を募集します。 心理学の学生は、参加するとコースの単位を受け取ります。 インフォームドコンセントを与える能力が限られているため、18 歳未満の参加者は含まれません。
研究手順 この研究は、バーゼル大学(心理学の学生1年生と医学の3年生が対象)とマンハイム大学(医学の学生1年生が対象)のそれぞれ2つの静かな講堂で行われます。 参加者を構造化条件と非構造化条件にそれぞれランダムに分けます。 最初に、インフォームド・コンセントを行った後、両方の症状の参加者に医師と患者のやりとりのビデオを見るよう指示され、患者の視点に立ってもらうよう求められます。 その後、経験豊富な救急医が口頭で構造化された内容を患者に提示するビデオが 1 つのグループに表示されます。 同じ救急医を表示し、同じ内容を提示する 2 番目のビデオが、構造化されていない方法で他のグループに表示されます。 次に、白紙の紙を生徒たちに見せ、コミュニケーションに関して起こったことすべてにマークを付けるように指示します(即時想起)。 十分な知識を持った生徒は、メモをとることを妨げるために他の生徒を観察します。 その後、両方の症状の学生は、学生の医学的知識を測定するために作成された多肢選択式テストと、二次評価項目を評価するための 5 つの VAS に直面します。 人口動態変数に関する情報は最終的に収集されます。
データ分析 主要評価項目は、退院時のコミュニケーションから記憶された項目の数として表される参加者の想起パフォーマンスです。 調整されていない一次分析では、構造化された退院情報と非構造化された退院情報を受け取った 2 つのグループと、異なるレベルの医学的知識を持つ 3 つのグループ間の想起パフォーマンスの差異とそれらの相互作用が、分散分析を使用して分析されます。 (分散分析)。 さらに、学生のステータスに関する 2 つの VAS 尺度を調整する共分散分析 (ANCOVA) が実行されます。 ノンパラメトリック マンホイットニー検定は、心理学学生 1 年生、医学学生 1 年生、医学学生 3 年生の医学知識におけるグループ間およびグループ内の差異を調査するために実行されます。 t 検定分析は、医師の理解力、対話の構造、友人や親戚にその医師を勧める意欲に関する参加者の VAS 評価の観点から、構造化された状態と非構造化された状態の違いを比較するために使用されます。 すべての検定は、有意水準 α = 0.05 を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準 スイスのバーゼル大学およびドイツのマンハイム大学の心理学および医学の学生
除外基準 18 歳未満の参加者は、インフォームドコンセントを与える能力が限られているため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1年目心理学_構造化
医師が構造化された情報を患者に与えるビデオを視聴した心理学の学生 1 年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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アクティブコンパレータ:1年目心理学_非構造化
医師が患者に非構造化情報を与えるビデオを視聴した心理学の学生 1 年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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実験的:1年目医療_構造化
医師が構造化された情報を患者に与えるビデオを視聴した医学生 1 年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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アクティブコンパレータ:1 年目 medical_non-structed
医師が患者に非構造化情報を与えるビデオを見た医学生 1 年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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実験的:3年目 医療_構造化
医師が構造化された情報を患者に伝えるビデオを視聴した医学生3年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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アクティブコンパレータ:3年目 医療_非構造化
医師が患者に非構造化情報を与えるビデオを視聴した医学生 3 年生
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学生には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化された形式または非構造化された形式で(俳優が演じる)高齢の患者に伝える 2 つのビデオのうち 1 つを独立して見せました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ内のコミュニケーションから思い出されたアイテムの数
時間枠:5分
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構造化状態の生徒と非構造化状態の生徒には、同じ医師が同じ 28 項目の情報を構造化形式または非構造化形式で(俳優が演じる)年配の患者に伝えるビデオを個別に見せました。 。
重要な重要な記憶尺度は、2 つのビデオの合計 28 アイテムから思い出されたアイテムの数として表される即時想起パフォーマンスでした。
参加者の想起プロトコルは 2 人の独立した評価者によって評価され、1 人はすべてのプロトコルを評価し、もう 1 人はそのサブセットのみを評価しました。
2 人の評価者間の一致を分析した結果、コーエンのカッパは 0.74 となり、Landis と Koch によれば、実質的な評価者間信頼性が示されました (35)。
2 人の評価者の間に意見の相違がある場合は、共同分析とプロトコルの議論を通じて合意に達しました。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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通信品質の推定
時間枠:5分
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5分
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現状の推定
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Selina Ackermann, M.Sc.、Basel University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brod G, Werkle-Bergner M, Shing YL. The influence of prior knowledge on memory: a developmental cognitive neuroscience perspective. Front Behav Neurosci. 2013 Oct 8;7:139. doi: 10.3389/fnbeh.2013.00139.
- Chau I, Korb-Savoldelli V, Trinquart L, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Piketty C, Sabatier B. Knowledge of oral drug treatment in immunocompromised patients on hospital discharge. Swiss Med Wkly. 2011 Jun 24;141:w13204. doi: 10.4414/smw.2011.13204. eCollection 2011.
- Hastings SN, Barrett A, Weinberger M, Oddone EZ, Ragsdale L, Hocker M, Schmader KE. Older patients' understanding of emergency department discharge information and its relationship with adverse outcomes. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):19-25. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820c7678.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Loewenstein DA, Arguelles S, Bravo M, Freeman RQ, Arguelles T, Acevedo A, Eisdorfer C. Caregivers' judgments of the functional abilities of the Alzheimer's disease patient: a comparison of proxy reports and objective measures. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 Mar;56(2):P78-84. doi: 10.1093/geronb/56.2.p78.
- Nekolaichuk CL, Bruera E, Spachynski K, MacEachern T, Hanson J, Maguire TO. A comparison of patient and proxy symptom assessments in advanced cancer patients. Palliat Med. 1999 Jul;13(4):311-23. doi: 10.1191/026921699675854885.
- Pickard AS, Knight SJ. Proxy evaluation of health-related quality of life: a conceptual framework for understanding multiple proxy perspectives. Med Care. 2005 May;43(5):493-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000160419.27642.a8.
- Sanderson BK, Thompson J, Brown TM, Tucker MJ, Bittner V. Assessing patient recall of discharge instructions for acute myocardial infarction. J Healthc Qual. 2009 Nov-Dec;31(6):25-33; quiz 34. doi: 10.1111/j.1945-1474.2009.00052.x.
- Ackermann S, Heierle A, Bingisser MB, Hertwig R, Padiyath R, Nickel CH, Langewitz W, Bingisser R. Discharge Communication in Patients Presenting to the Emergency Department With Chest Pain: Defining the Ideal Content. Health Commun. 2016;31(5):557-65. doi: 10.1080/10410236.2014.979115. Epub 2015 Oct 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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