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巴塞尔排放通信项目 (BACOP)

2015年3月17日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

BACOP - 巴塞尔排放通信项目 - 研究 3

评估出院信息的结构化是否提高了发送者的回忆能力

研究概览

详细说明

基本原理 无论出院时传递的信息多么重要,只有当患者出院后回忆起其内容时,它才能对患者产生积极影响。 关于患者随后回忆出院期间收到的指示的能力知之甚少(Sanderson、Thompson、Brown、Tucker 和 Bittner,2009 年)。 Sanderson 等人使用电话采访来衡量回忆出院说明的能力。 (2009) 发现许多患者甚至无法说出他们的诊断或将风险因素列为促成原因。 检查老年患者对出院指示的理解情况,进一步的研究发现,21% 的人不理解他们的诊断,56% 的人不理解他们的返回指示(Hastings 等人,2011 年)。 Chau 等人的一项研究。 (2011) 表明,即使是免疫受损的患者在出院时对口服药物的了解也只是适度的。 最后,艾萨克曼等人。 (1992) 观察到只有不到一半的重要出院信息,包括用药细节和患者临床状况恶化的指标,在​​离职面谈中被召回。 这些为数不多的可用调查结果表明,有足够的空间来优化出院沟通以及寻找和测试这样做的技术。

由于心理学理论和相关的实证研究结果表明,信息结构化可以成为改善记忆回忆和理解的有力工具,因此提出了一个问题,即在出院交流过程中结构化所传达的信息是否也可以改善患者对各自内容的记忆。 很少有研究人员(Doak、Doak、Friedell 和 Meade,1998 年;Ley,1979 年)建议在临床环境中构建沟通可以提高患者的回忆。 他们认为结构化信息比非结构化信息更容易回忆;然而,这些作者并没有提供强有力的证据来支持这一假设。 此外,结构化的方法和工具可以为医生提供支持,以提高沟通能力和潜在的解决方案,以提高沟通质量并防止随后的患者伤害。 迄今为止,只有少数尝试调查以结构化方式传递信息是否会产生更好的结果,以学习和回忆来衡量。 信息结构化和相关分块机制的力量主要在实验室进行了研究;以前没有研究调查其在改善出院信息传递方面的作用。 信息结构化是否也能提高患者对出院信息的回忆和理解? 如果是这样,医生应该如何在出院时最好地构建信息以实现这些目标? 对患者回忆的可能影响如何转化为更好地遵守建议? 在急诊科 (ED) 对这些问题进行实验性研究对 ED 患者来说要求很高,而且可能会给他们带来压力。 因此,我们首先决定利用学生作为代理患者。 之前的各种研究使用代理人(主要是医疗保健专业人员或家庭护理人员)来评估某些患者的结果(例如与健康相关的生活质量(Pickard & Knight,2005 年)、功能能力(Loewenstein 等人,2001 年)或症状(Nekolaichuk 等人,1999))。 据我们所知,以前没有研究使用学生作为代理来衡量患者的回忆表现。

先验知识通过提供可以将新信息集成到其中的结构来促进新传入信息的处理(Brod、Werkle-Bergner 和 Shing,2013 年);因此,对于可以建立在先验知识基础上的个人来说,结构化输入信息不应比非结构化信息更好地被回忆起来。 相反,如果由于缺乏先验知识而没有内部结构,则外部强加的结构可能会产生类似的好处。 因此,ED 出院信息的结构化呈现优于非结构化呈现的可能优势与相关先前医学知识相关的程度是本研究的次要目标。 或者,换句话说,相关先验知识的可用性能否使信息的接收者有效地存储它,即使它的呈现缺乏结构? 为了回答这个问题,除了一年级心理学学生外,我们还招募了两个独立的人群,即一年级医学生和三年级医学生。 具体而言,三个参与者组在对心脏疼痛的了解方面存在显着差异(一年级心理学学生 < 一年级医学生 < 三年级医学生)。

试验目标 主要目标 首先,假设如果内部结构不可用,外部强加的结构会在记忆表现方面产生益处,本研究的目的是调查一年级心理学学生,即几乎没有或没有医学知识的学生,他们作为代理患者,与非结构化呈现相比,以结构化方式呈现的信息能够回忆起更多信息。 其次,假设结构应该主要使那些不能利用以前的知识来构建记忆块并更好地控制两个参数“结构”和“先前医学知识”之间的实验设置的个体受益,我们开始反对不同程度的相关的先验医学知识分别用于结构化和非结构化内容呈现。

次要目标

  1. 比较结构化和非结构化条件在参与者对医生可理解性的评分、对话结构以及他们向朋友和亲戚推荐医生的意愿方面的差异。
  2. 确定信息结构对回忆项目数量的影响是否独立于学生当前情绪和注意力水平的影响。

试验终点 主要终点 召回的项目数量,分别针对结构化和非结构化条件以及三个参与组学生的状况),以及对医生的理解程度、对话的结构、向朋友和亲戚推荐医生的意愿的评级。

试验设计和方法 试验设计 前瞻性横断面多中心试验 参与地点 德国曼海姆大学 瑞士巴塞尔大学 学习时间表 参与者 我们将在瑞士巴塞尔大学和德国曼海姆大学的定期讲座期间招募学生。 心理学学生将因参与而获得课程学分。 由于给予知情同意的能力有限,将不包括 18 岁以下的参与者。

学习程序 研究将在巴塞尔大学(一年级心理学学生和三年级医学生)和曼海姆大学(一年级医学生)每两个安静的礼堂进行。 我们将参与者分别随机分为结构化和非结构化条件。 首先,在给予知情同意后,两种情况的参与者将被告知他们将要观看医患互动的视频,要求他们站在患者的角度。 之后,将向一组展示经验丰富的急诊医生向患者口头呈现结构化内容的视频。 第二个视频显示相同的急诊医生,呈现相同的内容,但以非结构化方式显示给另一组。 然后,我们将让学生面对一张空白纸,并要求他们标记发生在他们身上的所有与交流有关的事情(立即回忆)。 知情的学生将观察他们的同龄人以抑制做笔记。 之后,两种情况的学生都将面临一项多项选择测试,该测试旨在衡量学生的医学知识,以及五个 VAS 以评估次要终点。 最后将收集有关人口统计变量的信息。

数据分析 主要终点是参与者的回忆表现,表示为从出院交流中记住的项目数。 在未经调整的主要分析中,将使用方差分析来分析接受结构化和非结构化出院信息的两组之间的回忆表现差异,以及具有不同医学知识水平的三组及其相互作用(方差分析)。 此外,将执行协方差分析 (ANCOVA),该分析针对有关学生状态的两个 VAS 度量进行调整。 将进行非参数 Mann-Whitney 检验,以探讨一年级心理学学生、一年级医学生和三年级医学生在医学知识方面的组间和组内差异。 将使用 t 检验分析来比较结构化和非结构化条件在参与者对医生的可理解性、对话结构以及向朋友和亲戚推荐医生的意愿的 VAS 评级方面的差异。 所有测试都将使用显着性水平 α = 0.05 进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

242

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准 来自瑞士巴塞尔大学和德国曼海姆大学的心理学和医学专业学生

排除标准 由于给予知情同意的能力有限,将不包括 18 岁以下的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一年 psychology_structured
观看医生向患者提供结构化信息的视频的一年级心理学学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息
有源比较器:第一年心理学_非结构化
观看医生向患者提供非结构化信息的视频的一年级心理学学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息
实验性的:第一年 medical_structured
观看医生向患者提供结构化信息的视频的一年级医学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息
有源比较器:第一年医学_非结构化
观看医生向患者提供非结构化信息的视频的一年级医学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息
实验性的:第三年 medical_structured
观看医生向患者提供结构化信息的视频的三年级医学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息
有源比较器:第三年医学_非结构化
观看医生向患者提供非结构化信息的视频的三年级医学生
学生们独立观看了两个视频中的一个,其中同一位医生以结构化或非结构化的形式向一位年长的患者(由演员扮演)传达了相同的 28 条信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从视频中的通信中召回的项目数
大体时间:5分钟
结构化条件下的学生和非结构化条件下的学生分别观看一段视频,其中同一位医生以结构化或非结构化形式向一位年长患者(由演员扮演)传达相同的 28 条信息. 感兴趣的关键记忆测量是即时回忆表现,表示为从两个视频的全部 28 个项目中回忆的项目数。 参与者的回忆协议由两名独立的评估员进行评估,其中一名评估所有协议,另一名仅评估其中的一部分。 根据 Landis 和 Koch (35),对两位评分者之间一致性的分析导致 Cohen 的 kappa 为 0.74,这表明评分者之间的可靠性很高。 如果两个评分者之间存在分歧,则通过对协议的联合分析和讨论达成共识。
5分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
通信质量的估计
大体时间:5分钟
5分钟
当前状态的估计
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Selina Ackermann, M.Sc.、Basel University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月22日

首次发布 (估计)

2012年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月17日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR13I3_140651

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