Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Basel Discharge Communication Project (BACOP)

17 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

BACOP - Basel Discharge Communication Project - Studie 3

Att bedöma om strukturering av urladdningsinformation förbättrar avsändarens återkallningsförmåga

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MOTIVERING Hur viktig den överförda informationen vid utskrivningen än är, kan den bara ha en positiv effekt på patienten om han eller hon kommer ihåg innehållet efter utskrivningen. Lite är känt om patienternas förmåga att senare återkalla instruktioner som de fått under utskrivningen från sjukhuset (Sanderson, Thompson, Brown, Tucker, & Bittner, 2009). Genom att använda telefonintervjuer för att mäta förmågan att återkalla utskrivningsinstruktioner, Sanderson et al. (2009) fann att många patienter inte ens kunde nämna sin diagnos eller lista riskfaktorer som bidragande orsaker. En ytterligare studie undersökte äldre patienters förståelse av utskrivningsinstruktioner och fann att 21 % inte förstod sin diagnos och 56 % misslyckades med att förstå sina returinstruktioner (Hastings et al., 2011). En studie av Chau et al. (2011) visade att även immunförsvagade patienters kunskaper om orala läkemedel vid utskrivning endast var måttliga. Slutligen, Isaacman et al. (1992) observerade att mindre än hälften av den viktiga utskrivningsinformationen, inklusive medicindetaljer och indikatorer på försämring av patientens kliniska status, återkallades under en utträdesintervju. Dessa få tillgängliga fynd tyder på att det finns gott om utrymme för att urladdningskommunikation ska optimeras och för att hitta och testa tekniker för att göra det.

Eftersom psykologisk teori och tillhörande empiriska fynd tyder på att informationsstrukturering kan vara ett kraftfullt verktyg för att förbättra minnesåterkallelse och förståelse, har frågan väckts om strukturering av informationen som förmedlas under utskrivningskommunikationen också skulle kunna förbättra patienternas minne av respektive innehåll. Få forskare (Doak, Doak, Friedell, & Meade, 1998; Ley, 1979) har föreslagit att strukturering av kommunikation i en klinisk miljö skulle kunna förbättra patienternas minne. De hävdar att strukturerad information skulle vara lättare att komma ihåg än ostrukturerad information; dessa författare gav dock inga starka bevis för att stödja denna hypotes. Dessutom kan strukturerade tillvägagångssätt och verktyg ge stöd till läkare i att öka kommunikationskompetenser och potentiella lösningar för att förbättra kvaliteten på kommunikationen och förebygga efterföljande patientskador. Hittills har endast ett fåtal försök gjorts för att undersöka om att förmedla information på ett strukturerat sätt ger bättre resultat, mätt i termer av inlärning och återkallelse. Kraften hos informationsstrukturering och tillhörande chunking-mekanismer har i första hand studerats i laboratoriet; inga tidigare studier har undersökt dess roll för att förbättra leveransen av information om utsläpp. Kan informationsstrukturering också förbättra patienters återkallelse och förståelse av utskrivningsinformation? Om så är fallet, hur bör läkare bäst strukturera informationen vid utskrivningen för att uppnå dessa mål? Hur översätts möjliga effekter på patienters återkallelse till bättre efterlevnad av rekommendationer? Att studera dessa frågor experimentellt på akutmottagningen (ED) skulle vara krävande och potentiellt stressande för ED-patienter. I ett första steg bestämde vi oss därför för att utnyttja studenter som proxypatienter. Olika tidigare studier har använt ombud (främst vårdpersonal eller familjevårdare) för att utvärdera vissa patientresultat (såsom hälsorelaterad livskvalitet (Pickard & Knight, 2005), funktionsförmåga (Loewenstein et al., 2001) eller symtom (Nekolaichuk et al., 1999)). Såvitt vi vet har ingen tidigare studie använt studenter som ombud för att mäta patienters återkallelseprestanda.

Förkunskaper underlättar bearbetningen av ny inkommande information genom att tillhandahålla en struktur i vilken ny information kan integreras (Brod, Werkle-Bergner, & Shing, 2013); därför bör strukturerad inkommande information inte återkallas bättre än ostrukturerad information av individer som kan bygga på tidigare kunskaper. Om det däremot inte finns någon intern struktur på grund av frånvarande förkunskaper, skulle externt påtvingad struktur kunna ge liknande fördelar. Således var i vilken utsträckning den möjliga överlägsenheten av en strukturerad presentation av ED-urladdningsinformation över en ostrukturerad presentation relaterar till relevant medicinsk tidigare kunskap var det sekundära målet för denna studie. Eller, med andra ord, kan tillgången på relevant förkunskap göra det möjligt för mottagaren av information att lagra den effektivt, även när presentationen saknar struktur? För att svara på denna fråga rekryterade vi, förutom förstaårspsykologistudenterna, ytterligare två oberoende populationer, nämligen förstaårsläkarstudenter och tredjeårsläkarstudenter. Specifikt skilde sig de tre deltagargrupperna avsevärt i sin kunskap om hjärtsmärta (förstaårs psykologistudenter < förstaårsläkarstudenter < tredjeårsläkarstudenter).

FÖRSÖKSMÅL Primärt mål För det första, förutsatt att externt pålagd struktur ger fördelar i termer av minnesprestanda om intern struktur inte är tillgänglig, är målet med denna studie att undersöka om förstaårs psykologstudenter, dvs studenter med små eller inga medicinska förkunskaper, som tjäna som surrogatpatienter, minns mer information när den presenteras på ett strukturerat sätt jämfört med en ostrukturerad presentation. För det andra, om vi antar att strukturen främst bör vara till nytta för de individer som inte kan använda tidigare kunskaper för att bygga minnesbitar och för att bättre kontrollera den experimentella uppsättningen mellan de två parametrarna "struktur" och "förhandsmedicinsk kunskap", satte vi oss för att motsätta oss olika grader av relevant medicinsk förkunskap till strukturerad respektive ostrukturerad innehållspresentation.

Sekundära mål

  1. Att jämföra skillnader mellan de strukturerade och ostrukturerade förhållandena när det gäller deltagarnas betyg av läkarens begriplighet, strukturen i dialogen och deras vilja att rekommendera läkaren till vänner och släktingar.
  2. Att fastställa om effekten av informationsstrukturering på antalet återkallade objekt är oberoende av påverkan från elevernas nuvarande humör och uppmärksamhetsnivå.

PRÖVENDPUNKTER Primär endpoint Antal objekt som återkallas, separat för det strukturerade och det ostrukturerade tillståndet samt för de tre deltagande grupperna Sekundära endpoints Visuell analog skala (VAS) mått på deltagarnas nuvarande humör, uppmärksamhetsnivå (för att testa för modererande effekter av studenternas status), och betyg av läkarens begriplighet, strukturen i dialogen, viljan att rekommendera läkaren till vänner och släktingar.

PRÖVNINGSDESIGN OCH METODER Försöksdesign Prospektiv tvärsnittsstudie i multicenter Deltagande platser Universitetet i Mannheim, Tyskland Universitetet i Basel, Schweiz Studieschema Deltagare Vi kommer att rekrytera studenter under regelbundna föreläsningar vid universitetet i Basel, Schweiz och Mannheim, Tyskland. Psykologistudenter får kurspoäng för deltagande. Deltagare som är yngre än 18 år kommer inte att inkluderas på grund av begränsad förmåga att ge informerat samtycke.

Studieförfarande Studien kommer att genomföras i var och en av två tysta auditorier vid universiteten i Basel (för förstaårs psykologstudenter och tredjeårs medicinstudenter) och Mannheim (för förstaårsläkarstudenter). Vi kommer slumpmässigt att dela upp deltagarna i det strukturerade respektive det ostrukturerade tillståndet. Till att börja med, efter att ha gett informerat samtycke, kommer deltagare i båda tillstånden att instrueras om att de ska titta på en video av en interaktion mellan läkare och patient och uppmana dem att ta patientens perspektiv. Därefter kommer en video som visar en erfaren akutläkare som muntligen presenterar strukturerat innehåll för en patient att visas för en grupp. En andra video som visar samma akutläkare, med samma innehåll, men på ett ostrukturerat sätt, kommer att visas för den andra gruppen. Vi kommer sedan att konfrontera eleverna med ett tomt papper, och vi kommer att be dem markera allt som de upplever angående kommunikationen (omedelbart återkallande). Informerade studenter kommer att observera sina kamrater för att förhindra anteckningar. Därefter kommer studenter med båda tillstånden att konfronteras med ett flervalstest som konstruerats för att mäta elevernas medicinska kunskaper, och fem VAS för att bedöma de sekundära effektmåtten. Information om demografiska variabler kommer att samlas in avslutningsvis.

Dataanalys Primär endpoint är återkallningsprestanda för deltagarna uttryckt som antalet objekt som kom ihåg från utskrivningskommunikationen. I en primär, ojusterad analys kommer skillnaden i återkallelseprestanda mellan de två grupperna som får strukturerad och ostrukturerad utskrivningsinformation, och de tre grupperna med olika nivåer av medicinsk kunskap, såväl som deras interaktion, att analyseras med hjälp av en variansanalys (ANOVA). Dessutom kommer en analys av kovarians (ANCOVA), som justerar för de två VAS-måtten avseende elevers status, att göras. Icke-parametriska Mann-Whitney-tester kommer att utföras för att undersöka skillnader mellan och inom gruppen i medicinsk kunskap hos förstaårs psykologstudenter, förstaårsläkarstudenter och tredjeårsläkarstudenter. En t-testanalys kommer att användas för att jämföra skillnader mellan de strukturerade och ostrukturerade förhållandena när det gäller deltagarnas VAS-betyg av läkarens begriplighet, strukturen i dialogen och viljan att rekommendera läkaren till vänner och släktingar. Alla tester kommer att utföras med en signifikansnivå α = 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Studenter i psykologi och medicin från universiteten i Basel, Schweiz och Mannheim, Tyskland

Uteslutningskriterier Deltagare som är yngre än 18 år kommer inte att inkluderas på grund av begränsad förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: första året psykologi_strukturerad
Första årets psykologstudenter som tittade på videon där läkaren ger strukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form
Aktiv komparator: Första året psykologi_ostrukturerad
Första årets psykologistudenter som tittade på videon där läkaren ger ostrukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form
Experimentell: Första året medicinsk_strukturerad
Första årets läkarstudenter som såg videon där läkaren ger strukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form
Aktiv komparator: Första året medicinsk_icke-strukturerad
Första årets läkarstudenter som tittade på videon där läkaren ger ostrukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form
Experimentell: Tredje året medicinsk_strukturerad
Läkarstudenter på tredje året som såg videon där läkaren ger strukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form
Aktiv komparator: Tredje året medicinsk_icke-strukturerad
Läkarstudenter för tredje året som tittade på videon där läkaren ger ostrukturerad information till patienten
Eleverna visades oberoende av varandra en av två videor där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal objekt som återkallats från meddelandet i videon
Tidsram: 5 minuter
Eleverna i det strukturerade tillståndet och eleverna i det ostrukturerade tillståndet visades oberoende av varandra en video där samma läkare förmedlade de identiska 28 informationsobjekten till en äldre patient (spelad av en skådespelare) i antingen strukturerad eller ostrukturerad form . Det viktigaste minnesmåttet för intresse var omedelbar återkallelse, uttryckt som antalet föremål som återkallades från de totalt 28 föremålen i de två videorna. Deltagarnas återkallelseprotokoll utvärderades av två oberoende bedömare, av vilka den ena betygsatte alla protokoll och den andra, endast en delmängd av dem. Analyser av överenskommelsen mellan de två bedömarna resulterade i en Cohens kappa på 0,74, vilket tyder på en betydande tillförlitlighet för interrater enligt Landis och Koch (35). I händelse av oenighet mellan de två bedömarna nåddes konsensus genom gemensam analys och diskussion av protokollen.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattningar av kommunikationens kvalitet
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Uppskattningar av den aktuella statusen
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Selina Ackermann, M.Sc., Basel University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR13I3_140651

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera