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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540266
Projet de communication sur la décharge de Bâle (BACOP)
BACOP - Projet bâlois de communication sur la décharge - Etude 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
JUSTIFICATION Aussi essentielles que soient les informations transférées à la sortie, elles ne peuvent avoir un effet positif sur le patient que s'il se souvient de son contenu après la sortie. On sait peu de choses sur la capacité des patients à se souvenir ultérieurement des instructions reçues lors de la sortie de l'hôpital (Sanderson, Thompson, Brown, Tucker et Bittner, 2009). À l'aide d'entrevues téléphoniques pour évaluer la capacité de se souvenir des instructions de sortie, Sanderson et al. (2009) ont constaté que de nombreux patients étaient même incapables de nommer leur diagnostic ou d'énumérer les facteurs de risque comme causes contributives. En examinant la compréhension des patients âgés des instructions de sortie, une autre étude a révélé que 21% ne comprenaient pas leur diagnostic et 56% ne comprenaient pas leurs instructions de retour (Hastings et al., 2011). Une étude de Chau et al. (2011) ont montré que même les connaissances des patients immunodéprimés sur les médicaments oraux à la sortie étaient simplement modérées. Enfin, Isaacman et al. (1992) ont observé que moins de la moitié des informations importantes sur le congé, y compris les détails sur les médicaments et les indicateurs d'aggravation de l'état clinique du patient, étaient rappelées lors d'une entrevue de sortie. Ces quelques résultats disponibles suggèrent qu'il y a amplement de place pour optimiser la communication de sortie et pour trouver et tester des techniques pour le faire.
Comme la théorie psychologique et les résultats empiriques associés suggèrent que la structuration de l'information peut être un outil puissant pour améliorer le rappel de la mémoire et la compréhension, la question a été soulevée de savoir si la structuration de l'information transmise lors de la communication de sortie pourrait également améliorer la mémoire des patients sur le contenu respectif. Peu de chercheurs (Doak, Doak, Friedell et Meade, 1998; Ley, 1979) ont suggéré que la structuration des communications dans un contexte clinique pourrait améliorer le rappel des patients. Ils soutiennent que l'information structurée serait plus facile à retenir que l'information non structurée ; cependant, ces auteurs n'ont pas fourni de preuves solides pour étayer cette hypothèse. De plus, des approches et des outils structurés peuvent aider les médecins à accroître leurs compétences en communication et les solutions potentielles pour améliorer la qualité de la communication et prévenir les préjudices ultérieurs pour les patients. À ce jour, seules quelques tentatives ont été faites pour déterminer si la transmission d'informations de manière structurée entraîne de meilleurs résultats, mesurés en termes d'apprentissage et de rappel. La puissance de la structuration de l'information et des mécanismes de segmentation associés a principalement été étudiée en laboratoire ; aucune étude antérieure n'a étudié son rôle dans l'amélioration de la diffusion des informations sur les congés. La structuration de l'information pourrait-elle également améliorer le rappel et la compréhension des patients des informations de sortie ? Si oui, comment les médecins devraient-ils structurer au mieux l'information au congé pour atteindre ces objectifs? Comment les effets possibles sur le rappel des patients se traduisent-ils par une meilleure adhésion aux recommandations ? L'étude expérimentale de ces questions au service des urgences (SU) serait exigeante et potentiellement stressante pour les patients des urgences. Dans un premier temps, nous avons donc décidé de profiter des étudiants comme patients mandataires. Diverses études antérieures ont utilisé des mandataires (principalement des professionnels de la santé ou des aidants familiaux) pour évaluer certains résultats pour les patients (tels que la qualité de vie liée à la santé (Pickard et Knight, 2005), la capacité fonctionnelle (Loewenstein et al., 2001) ou les symptômes (Nekolaichuk et al., 1999)). À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a utilisé les étudiants comme substituts pour évaluer les performances de rappel des patients.
Les connaissances antérieures facilitent le traitement des nouvelles informations entrantes en fournissant une structure dans laquelle les nouvelles informations peuvent être intégrées (Brod, Werkle-Bergner, & Shing, 2013) ; par conséquent, les informations entrantes structurées ne devraient pas être mieux rappelées que les informations non structurées par des personnes qui peuvent s'appuyer sur des connaissances antérieures. S'il n'y a, en revanche, aucune structure interne en raison de l'absence de connaissances préalables, une structure imposée de l'extérieur pourrait produire des avantages similaires. Ainsi, la mesure dans laquelle la supériorité possible d'une présentation structurée de l'information sur la sortie du service d'urgence par rapport à une présentation non structurée est liée à des connaissances médicales antérieures pertinentes était l'objectif secondaire de cette étude. Ou, en d'autres termes, la disponibilité de connaissances préalables pertinentes pourrait-elle permettre au récepteur de l'information de la stocker efficacement, même lorsque sa présentation manque de structure ? Pour répondre à cette question, nous avons recruté, outre les étudiants de première année en psychologie, deux populations supplémentaires indépendantes, à savoir les étudiants en première année de médecine et les étudiants en troisième année de médecine. Plus précisément, les trois groupes de participants différaient notablement dans leur connaissance de la douleur cardiaque (étudiants en psychologie de première année < étudiants en médecine de première année < étudiants en médecine de troisième année).
OBJECTIFS DE L'ESSAI Objectif principal Tout d'abord, en supposant que la structure imposée de l'extérieur donne des avantages en termes de performances de la mémoire si la structure interne n'est pas disponible, le but de cette étude est de déterminer si les étudiants en psychologie de première année, c'est-à-dire les étudiants ayant peu ou pas de connaissances médicales préalables, qui servir de patients de substitution, rappeler plus d'informations lorsqu'elles sont présentées de manière structurée par rapport à une présentation non structurée. Deuxièmement, en partant du principe que la structure devrait bénéficier principalement aux individus qui ne peuvent pas utiliser les connaissances antérieures pour construire des morceaux de mémoire et pour mieux contrôler le dispositif expérimental entre les deux paramètres « structure » et « connaissances médicales antérieures », nous avons cherché à opposer divers degrés de connaissances médicales antérieures pertinentes à la présentation de contenu structuré et non structuré, respectivement.
Objectifs secondaires
- Comparer les différences entre les conditions structurées et non structurées en termes d'évaluation par les participants de la compréhensibilité du médecin, de la structure du dialogue et de leur volonté de recommander le médecin à des amis et à des proches.
- Établir si l'effet de la structuration de l'information sur le nombre d'items rappelés est indépendant de l'influence de l'humeur et du niveau d'attention actuels des élèves.
POINTS FINAUX DE L'ESSAI Point final principal Nombre d'items rappelés, séparément pour la condition structurée et non structurée ainsi que pour les trois groupes participants le statut des étudiants), et les évaluations de la compréhensibilité du médecin, la structure du dialogue, la volonté de recommander le médecin à des amis et à des parents.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ESSAI Conception de l'essai Essai multicentrique transversal prospectif Sites participants Université de Mannheim, Allemagne Université de Bâle, Suisse Calendrier de l'étude Participants Nous recruterons des étudiants lors de conférences régulières à l'Université de Bâle, Suisse, et à Mannheim, Allemagne. Les étudiants en psychologie recevront des crédits de cours pour leur participation. Les participants âgés de moins de 18 ans ne seront pas inclus en raison de leur capacité limitée à donner un consentement éclairé.
Déroulement de l'étude L'étude se déroulera dans les deux auditoriums calmes des Universités de Bâle (pour les étudiants en psychologie de première année et les étudiants en médecine de troisième année) et de Mannheim (pour les étudiants en médecine de première année). Nous répartirons au hasard les participants dans les conditions structurées et non structurées, respectivement. Au départ, après avoir donné leur consentement éclairé, les participants des deux conditions seront informés qu'ils sont sur le point de regarder une vidéo d'une interaction médecin-patient, leur demandant de prendre le point de vue du patient. Après cela, une vidéo montrant un médecin urgentiste expérimenté qui présente oralement un contenu structuré à un patient sera montrée à un groupe. Une deuxième vidéo montrant le même médecin urgentiste, présentant le même contenu, mais de manière non structurée, sera montrée à l'autre groupe. Nous confronterons ensuite les élèves à une feuille de papier vierge, et nous leur demanderons de marquer tout ce qui leur arrive concernant la communication (rappel immédiat). Les étudiants informés observeront leurs pairs afin d'empêcher la prise de notes. Après cela, les étudiants des deux conditions seront confrontés à un test à choix multiples qui a été construit afin de mesurer les connaissances médicales des étudiants, et cinq EVA afin d'évaluer les critères secondaires. Des informations sur les variables démographiques seront recueillies en conclusion.
Analyse des données Le critère d'évaluation principal est la performance de rappel des participants exprimée en nombre d'éléments rappelés de la communication de sortie. Dans une analyse primaire non ajustée, la différence de performance de rappel entre les deux groupes recevant des informations de sortie structurées et non structurées, et les trois groupes avec différents niveaux de connaissances médicales, ainsi que leur interaction, seront analysées à l'aide d'une analyse de variance. (ANOVA). De plus, une analyse de covariance (ANCOVA), qui ajuste les deux mesures de l'EVA concernant le statut des étudiants, sera effectuée. Des tests de Mann-Whitney non paramétriques seront effectués pour sonder les différences inter et intragroupes dans les connaissances médicales des étudiants en psychologie de première année, des étudiants en médecine de première année et des étudiants en médecine de troisième année. Une analyse de test t sera utilisée pour comparer les différences entre les conditions structurées et non structurées en termes d'évaluations VAS des participants de la compréhensibilité du médecin, de la structure du dialogue et de la volonté de recommander le médecin à des amis et des parents. Tous les tests seront effectués en utilisant un niveau de signification α = 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Étudiants en psychologie et médecine des universités de Bâle, Suisse, et de Mannheim, Allemagne
Critères d'exclusion Les participants âgés de moins de 18 ans ne seront pas inclus en raison de leur capacité limitée à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: première année psychologie_structurée
Étudiants en première année de psychologie qui ont visionné la vidéo où le médecin donne des informations structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Comparateur actif: Psychologie première année_non structurée
Étudiants en première année de psychologie qui ont visionné la vidéo où le médecin donne des informations non structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Expérimental: Première année médicale_structurée
Étudiants en médecine de première année qui ont regardé la vidéo où le médecin donne des informations structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Comparateur actif: Première année médicale_non structurée
Étudiants en médecine de première année qui ont regardé la vidéo où le médecin donne des informations non structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Expérimental: Troisième année médicale_structurée
Étudiants en médecine de troisième année qui ont regardé la vidéo où le médecin donne des informations structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Comparateur actif: Troisième année médicale_non structurée
Étudiants en médecine de troisième année qui ont visionné la vidéo où le médecin donne des informations non structurées au patient
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Les étudiants ont vu indépendamment l'une des deux vidéos dans lesquelles le même médecin a transmis les 28 éléments d'information identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous une forme structurée ou non structurée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'éléments rappelés de la communication dans la vidéo
Délai: 5 minutes
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Les étudiants en condition structurée et les étudiants en condition non structurée ont vu indépendamment une vidéo dans laquelle le même médecin a transmis les 28 informations identiques à un patient plus âgé (joué par un acteur) sous forme structurée ou non structurée. .
La mesure clé de la mémoire d'intérêt était la performance de rappel immédiat exprimée en nombre d'éléments rappelés parmi les 28 éléments globaux des deux vidéos.
Les protocoles de rappel des participants ont été évalués par deux évaluateurs indépendants, dont l'un a évalué tous les protocoles et l'autre, seulement un sous-ensemble d'entre eux.
Les analyses de la concordance entre les deux évaluateurs ont abouti à un kappa de Cohen de 0,74, indiquant une fiabilité interévaluateur substantielle selon Landis et Koch (35).
En cas de désaccord entre les deux évaluateurs, un consensus a été atteint par une analyse conjointe et une discussion des protocoles.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimations de la qualité de la communication
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Estimations de l'état actuel
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selina Ackermann, M.Sc., Basel University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brod G, Werkle-Bergner M, Shing YL. The influence of prior knowledge on memory: a developmental cognitive neuroscience perspective. Front Behav Neurosci. 2013 Oct 8;7:139. doi: 10.3389/fnbeh.2013.00139.
- Chau I, Korb-Savoldelli V, Trinquart L, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Piketty C, Sabatier B. Knowledge of oral drug treatment in immunocompromised patients on hospital discharge. Swiss Med Wkly. 2011 Jun 24;141:w13204. doi: 10.4414/smw.2011.13204. eCollection 2011.
- Hastings SN, Barrett A, Weinberger M, Oddone EZ, Ragsdale L, Hocker M, Schmader KE. Older patients' understanding of emergency department discharge information and its relationship with adverse outcomes. J Patient Saf. 2011 Mar;7(1):19-25. doi: 10.1097/PTS.0b013e31820c7678.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Loewenstein DA, Arguelles S, Bravo M, Freeman RQ, Arguelles T, Acevedo A, Eisdorfer C. Caregivers' judgments of the functional abilities of the Alzheimer's disease patient: a comparison of proxy reports and objective measures. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2001 Mar;56(2):P78-84. doi: 10.1093/geronb/56.2.p78.
- Nekolaichuk CL, Bruera E, Spachynski K, MacEachern T, Hanson J, Maguire TO. A comparison of patient and proxy symptom assessments in advanced cancer patients. Palliat Med. 1999 Jul;13(4):311-23. doi: 10.1191/026921699675854885.
- Pickard AS, Knight SJ. Proxy evaluation of health-related quality of life: a conceptual framework for understanding multiple proxy perspectives. Med Care. 2005 May;43(5):493-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000160419.27642.a8.
- Sanderson BK, Thompson J, Brown TM, Tucker MJ, Bittner V. Assessing patient recall of discharge instructions for acute myocardial infarction. J Healthc Qual. 2009 Nov-Dec;31(6):25-33; quiz 34. doi: 10.1111/j.1945-1474.2009.00052.x.
- Ackermann S, Heierle A, Bingisser MB, Hertwig R, Padiyath R, Nickel CH, Langewitz W, Bingisser R. Discharge Communication in Patients Presenting to the Emergency Department With Chest Pain: Defining the Ideal Content. Health Commun. 2016;31(5):557-65. doi: 10.1080/10410236.2014.979115. Epub 2015 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR13I3_140651
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