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Progetto di comunicazione sul discarico di Basilea (BACOP)

17 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

BACOP - Basel Discharge Communication Project - Studio 3

Valutare se la strutturazione delle informazioni sulla dimissione migliora la capacità di richiamo del mittente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

RAZIONALE Per quanto essenziali possano essere le informazioni trasferite alla dimissione, possono avere un effetto positivo sul paziente solo se questi ne ricorda il contenuto dopo la dimissione. Poco si sa sulla capacità dei pazienti di richiamare successivamente le istruzioni ricevute durante la dimissione dall'ospedale (Sanderson, Thompson, Brown, Tucker e Bittner, 2009). Utilizzando interviste telefoniche per valutare la capacità di ricordare le istruzioni di dimissione, Sanderson et al. (2009) hanno scoperto che molti pazienti non erano nemmeno in grado di nominare la loro diagnosi o elencare i fattori di rischio come cause contribuenti. Esaminando la comprensione delle istruzioni di dimissione da parte dei pazienti anziani, un ulteriore studio ha rilevato che il 21% non comprendeva la propria diagnosi e il 56% non comprendeva le istruzioni per il ritorno (Hastings et al., 2011). Uno studio di Chau et al. (2011) hanno mostrato che anche la conoscenza dei farmaci orali da parte dei pazienti immunocompromessi alla dimissione era solo moderata. Infine Isaacman et al. (1992) hanno osservato che meno della metà delle informazioni importanti sulla dimissione, compresi i dettagli sui farmaci e gli indicatori di peggioramento dello stato clinico del paziente, sono state ricordate durante un colloquio di uscita. Questi pochi risultati disponibili suggeriscono che c'è ampio spazio per ottimizzare la comunicazione di dimissione e per trovare e testare le tecniche per farlo.

Poiché la teoria psicologica e i risultati empirici associati suggeriscono che la strutturazione delle informazioni può essere un potente strumento per migliorare il richiamo e la comprensione della memoria, è stata sollevata la questione se la strutturazione delle informazioni trasmesse durante la comunicazione di dimissione possa anche migliorare la memoria dei pazienti del rispettivo contenuto. Pochi ricercatori (Doak, Doak, Friedell, & Meade, 1998; Ley, 1979) hanno suggerito che la strutturazione delle comunicazioni in ambito clinico potrebbe migliorare il ricordo dei pazienti. Sostengono che le informazioni strutturate sarebbero più facili da richiamare rispetto alle informazioni non strutturate; tuttavia, questi autori non hanno fornito prove solide a sostegno di questa ipotesi. Inoltre, approcci e strumenti strutturati possono fornire supporto ai medici nell'aumentare le competenze comunicative e potenziali soluzioni per migliorare la qualità della comunicazione e prevenire successivi danni al paziente. Ad oggi, sono stati fatti solo pochi tentativi per indagare se trasmettere informazioni in modo strutturato porti a risultati migliori, misurati in termini di apprendimento e richiamo. Il potere della strutturazione delle informazioni e dei meccanismi associati di chunking è stato studiato principalmente in laboratorio; nessuno studio precedente ha indagato il suo ruolo nel migliorare la consegna delle informazioni sulla dimissione. La strutturazione delle informazioni potrebbe anche migliorare il ricordo e la comprensione da parte dei pazienti delle informazioni sulla dimissione? In tal caso, in che modo i medici dovrebbero strutturare al meglio le informazioni alla dimissione per raggiungere questi obiettivi? In che modo i possibili effetti sul richiamo dei pazienti si traducono in una migliore aderenza alle raccomandazioni? Studiare sperimentalmente queste domande nel Pronto Soccorso (DE) sarebbe impegnativo e potenzialmente stressante per i pazienti con DE. In una prima fase, abbiamo quindi deciso di sfruttare gli studenti come pazienti delegati. Vari studi precedenti hanno utilizzato proxy (principalmente operatori sanitari o caregiver familiari) per valutare determinati esiti del paziente (come la qualità della vita correlata alla salute (Pickard & Knight, 2005), l'abilità funzionale (Loewenstein et al., 2001) o i sintomi (Nekolaichuk et al., 1999)). A nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha utilizzato gli studenti come proxy per valutare le prestazioni di richiamo dei pazienti.

La conoscenza precedente facilita l'elaborazione di nuove informazioni in arrivo fornendo una struttura in cui è possibile integrare nuove informazioni (Brod, Werkle-Bergner e Shing, 2013); pertanto, le informazioni in arrivo strutturate non dovrebbero essere ricordate meglio delle informazioni non strutturate da individui che possono basarsi su conoscenze precedenti. Se, al contrario, non esiste alcuna struttura interna a causa dell'assenza di conoscenze precedenti, la struttura imposta dall'esterno potrebbe produrre vantaggi simili. Pertanto, la misura in cui la possibile superiorità di una presentazione strutturata delle informazioni sulla dimissione dell'ED rispetto a una presentazione non strutturata si riferisce alle conoscenze mediche precedenti pertinenti era l'obiettivo secondario di questo studio. O, in altre parole, la disponibilità di conoscenze precedenti rilevanti potrebbe consentire al destinatario di informazioni di memorizzarle in modo efficiente, anche quando la sua presentazione manca di struttura? Per rispondere a questa domanda, abbiamo reclutato, oltre agli studenti di psicologia del primo anno, due ulteriori popolazioni indipendenti, vale a dire studenti di medicina del primo anno e studenti di medicina del terzo anno. Nello specifico, i tre gruppi di partecipanti differivano notevolmente nella loro conoscenza del dolore cardiaco (studenti di psicologia del primo anno <studenti di medicina del primo anno <studenti di medicina del terzo anno).

OBIETTIVI DELLA PROVA Obiettivo primario In primo luogo, supponendo che la struttura imposta dall'esterno produca benefici in termini di prestazioni della memoria se la struttura interna non è disponibile, l'obiettivo di questo studio è indagare se gli studenti di psicologia del primo anno, vale a dire gli studenti con conoscenze mediche pregresse scarse o nulle, che fungono da pazienti surrogati, richiamano più informazioni quando sono presentate in modo strutturato rispetto a una presentazione non strutturata. In secondo luogo, supponendo che la struttura dovrebbe giovare principalmente a quegli individui che non possono utilizzare le conoscenze pregresse per costruire blocchi di memoria e per controllare meglio l'impostazione sperimentale tra i due parametri "struttura" e "conoscenza medica precedente", ci proponiamo di opporre vari gradi di conoscenze mediche pregresse pertinenti alla presentazione di contenuti strutturati e non strutturati, rispettivamente.

Obiettivi secondari

  1. Confrontare le differenze tra le condizioni strutturate e non strutturate in termini di valutazioni dei partecipanti sulla comprensibilità del medico, la struttura del dialogo e la loro disponibilità a raccomandare il medico ad amici e parenti.
  2. Stabilire se l'effetto della strutturazione delle informazioni sul numero di elementi richiamati è indipendente dall'influenza dell'umore e del livello di attenzione attuali degli studenti.

ENDPOINT DELLA PROVA Endpoint primario Numero di elementi richiamati, separatamente per la condizione strutturata e non strutturata, nonché per i tre gruppi partecipanti Endpoint secondari Misure della scala analogica visiva (VAS) dell'umore attuale dei partecipanti, livello di attenzione (per testare gli effetti moderatori di lo status degli studenti), e valutazioni sulla comprensibilità del medico, la struttura del dialogo, la disponibilità a consigliare il medico ad amici e parenti.

PROGETTAZIONE E METODI DELLA PROVA Progettazione della sperimentazione Sperimentazione multicentrica trasversale prospettica Siti partecipanti Università di Mannheim, Germania Università di Basilea, Svizzera Programma degli studi Partecipanti Recluteremo studenti durante le lezioni regolari presso l'Università di Basilea, Svizzera, e Mannheim, Germania. Gli studenti di psicologia riceveranno crediti formativi per la partecipazione. I partecipanti di età inferiore ai 18 anni non saranno inclusi a causa della limitata capacità di fornire il consenso informato.

Procedura di studio Lo studio sarà condotto in ciascuno dei due auditorium silenziosi delle Università di Basilea (per studenti di psicologia del primo anno e studenti di medicina del terzo anno) e di Mannheim (per studenti di medicina del primo anno). Divideremo casualmente i partecipanti rispettivamente nella condizione strutturata e non strutturata. All'inizio, dopo aver dato il consenso informato, ai partecipanti di entrambe le condizioni verrà comunicato che stanno per guardare un video di un'interazione medico-paziente, chiedendo loro di assumere la prospettiva del paziente. Successivamente, a un gruppo verrà mostrato un video che mostra un medico di emergenza esperto che presenta oralmente un contenuto strutturato a un paziente. All'altro gruppo verrà mostrato un secondo video che mostra lo stesso medico di emergenza, presentando lo stesso contenuto, ma in modo non strutturato. Metteremo quindi di fronte agli studenti un foglio bianco e chiederemo loro di segnare tutto ciò che accade loro in merito alla comunicazione (richiamo immediato). Gli studenti informati osserveranno i loro coetanei per impedire di prendere appunti. Successivamente, gli studenti di entrambe le condizioni si confronteranno con un test a scelta multipla che è stato costruito per misurare le conoscenze mediche degli studenti e cinque VAS per valutare gli endpoint secondari. In conclusione verranno raccolte informazioni sulle variabili demografiche.

Analisi dei dati L'endpoint primario è la prestazione di richiamo dei partecipanti espressa come numero di elementi ricordati dalla comunicazione di dimissione. In un'analisi primaria non aggiustata, la differenza nelle prestazioni di richiamo tra i due gruppi che ricevono informazioni sulla dimissione strutturata e non strutturata e i tre gruppi con diversi livelli di conoscenza medica, così come la loro interazione, sarà analizzata utilizzando un'analisi della varianza (ANOVA). Verrà inoltre effettuata un'analisi di covarianza (ANCOVA) che tiene conto delle due misure VAS relative allo status degli studenti. Verranno eseguiti test di Mann-Whitney non parametrici per sondare le differenze inter- e intragruppo nelle conoscenze mediche degli studenti di psicologia del primo anno, studenti di medicina del primo anno e studenti di medicina del terzo anno. Verrà utilizzata un'analisi t-test per confrontare le differenze tra le condizioni strutturate e non strutturate in termini di valutazioni VAS dei partecipanti sulla comprensibilità del medico, la struttura del dialogo e la volontà di raccomandare il medico ad amici e parenti. Tutti i test saranno eseguiti utilizzando un livello di significatività α = 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Studenti di Psicologia e Medicina delle Università di Basilea, Svizzera, e Mannheim, Germania

Criteri di esclusione I partecipanti di età inferiore ai 18 anni non saranno inclusi a causa della limitata capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: primo anno psicologia_strutturata
Studenti di psicologia del primo anno che hanno guardato il video in cui il medico fornisce informazioni strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata
Comparatore attivo: Psicologia del primo anno_non strutturata
Studenti di psicologia del primo anno che hanno visto il video in cui il medico fornisce informazioni non strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata
Sperimentale: Primo anno medico_strutturato
Studenti di medicina del primo anno che hanno guardato il video in cui il medico fornisce informazioni strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata
Comparatore attivo: Primo anno medico_non strutturato
Studenti di medicina del primo anno che hanno guardato il video in cui il medico fornisce informazioni non strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata
Sperimentale: Terzo anno medico_strutturato
Studenti di medicina del terzo anno che hanno guardato il video in cui il medico fornisce informazioni strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata
Comparatore attivo: Terzo anno medico_non strutturato
Studenti di medicina del terzo anno che hanno guardato il video in cui il medico fornisce informazioni non strutturate al paziente
Agli studenti è stato mostrato in modo indipendente uno dei due video in cui lo stesso medico ha trasmesso le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di elementi richiamati dalla comunicazione nel video
Lasso di tempo: 5 minuti
Agli studenti nella condizione strutturata e agli studenti nella condizione non strutturata è stato mostrato indipendentemente un video in cui lo stesso medico trasmetteva le identiche 28 informazioni a un paziente più anziano (interpretato da un attore) in forma strutturata o non strutturata . La misura di memoria chiave di interesse era la performance di richiamo immediato espressa come numero di elementi richiamati dai 28 elementi complessivi nei due video. I protocolli di richiamo dei partecipanti sono stati valutati da due valutatori indipendenti, uno dei quali ha valutato tutti i protocolli e l'altro solo un sottoinsieme di essi. Le analisi dell'accordo tra i due valutatori hanno portato a un kappa di Cohen di 0,74, indicando una sostanziale attendibilità tra valutatori secondo Landis e Koch (35). In caso di disaccordo tra i due valutatori, il consenso è stato raggiunto attraverso l'analisi congiunta e la discussione dei protocolli.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stime della qualità della comunicazione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Stime dello stato attuale
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Selina Ackermann, M.Sc., Basel University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR13I3_140651

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Prove cliniche su Strutturazione dell'informazione

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