Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Basel Discharge Communication Project (BACOP)

17. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

BACOP - Basel Discharge Communication Project - Studie 3

Å vurdere om strukturering av utslippsinformasjon forbedrer avsenderens tilbakekallingskapasitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Uansett hvor viktig informasjonen som overføres ved utskrivningen er, kan den bare ha en positiv effekt på pasienten dersom han eller hun husker innholdet etter utskrivning. Lite er kjent om pasienters evne til senere å huske instruksjoner mottatt under utskrivning fra sykehus (Sanderson, Thompson, Brown, Tucker, & Bittner, 2009). Ved å bruke telefonintervjuer for å måle evnen til å huske utskrivningsinstruksjoner, Sanderson et al. (2009) fant at mange pasienter ikke en gang var i stand til å navngi diagnosen sin eller liste opp risikofaktorer som medvirkende årsaker. Ved å undersøke eldre pasienters forståelse av utskrivningsinstruksjoner, fant en ytterligere studie at 21 % ikke forsto diagnosen deres, og 56 % klarte ikke å forstå returinstruksjonene (Hastings et al., 2011). En studie av Chau et al. (2011) viste at selv immunsvekket pasients kunnskap om orale legemidler ved utskrivning bare var moderat. Til slutt, Isaacman et al. (1992) observerte at mindre enn halvparten av viktig utskrivningsinformasjon, inkludert medisindetaljer og indikatorer på forverring av pasientens kliniske status, ble tilbakekalt under et utgangsintervju. Disse få tilgjengelige funnene tyder på at det er godt rom for å optimalisere utladningskommunikasjon og for å finne og teste teknikker for å gjøre det.

Ettersom psykologisk teori og tilhørende empiriske funn tyder på at informasjonsstrukturering kan være et kraftig verktøy for å forbedre hukommelsesgjenkalling og -forståelse, har det blitt reist spørsmål om strukturering av informasjonen som formidles under utskrivningskommunikasjonen også kan forbedre pasientenes hukommelse av det respektive innholdet. Få forskere (Doak, Doak, Friedell, & Meade, 1998; Ley, 1979) har antydet at strukturering av kommunikasjon i en klinisk setting kan forbedre pasientenes tilbakekalling. De hevder at strukturert informasjon vil være lettere å huske enn ikke-strukturert informasjon; disse forfatterne ga imidlertid ikke sterke bevis for å støtte denne hypotesen. Videre kan strukturerte tilnærminger og verktøy gi støtte til leger i å øke kommunikasjonskompetansen og potensielle løsninger for å forbedre kvaliteten på kommunikasjonen og forhindre påfølgende pasientskader. Til dags dato er det kun gjort noen få forsøk på å undersøke om det å formidle informasjon på en strukturert måte gir bedre resultater, målt i form av læring og tilbakekalling. Kraften til informasjonsstrukturering og tilhørende chunking-mekanismer har først og fremst blitt studert i laboratoriet; ingen tidligere studier har undersøkt dens rolle i å forbedre levering av utslippsinformasjon. Kan informasjonsstrukturering også forbedre pasientenes tilbakekalling og forståelse av utskrivningsinformasjon? I så fall, hvordan bør leger best strukturere informasjon ved utskrivning for å nå disse målene? Hvordan kan mulige effekter på pasientens tilbakekalling føre til bedre etterlevelse av anbefalingene? Å studere disse spørsmålene eksperimentelt i akuttmottaket (ED) ville være krevende og potensielt stressende for ED-pasienter. I et første trinn bestemte vi oss derfor for å benytte oss av studenter som proxy-pasienter. Ulike tidligere studier har brukt fullmektiger (for det meste helsepersonell eller pårørende) for å evaluere visse pasientresultater (som helserelatert livskvalitet (Pickard & Knight, 2005), funksjonsevne (Loewenstein et al., 2001) eller symptomer (Nekolaichuk et al., 1999)). Så vidt vi vet har ingen tidligere studier brukt studenter som fullmektiger for å måle tilbakekallingsytelsen til pasienter.

Forkunnskaper letter behandlingen av ny innkommende informasjon ved å gi en struktur som ny informasjon kan integreres i (Brod, Werkle-Bergner, & Shing, 2013); derfor bør strukturert innkommende informasjon ikke tilbakekalles bedre enn ustrukturert informasjon av enkeltpersoner som kan bygge på forkunnskaper. Hvis det derimot ikke er noen intern struktur på grunn av manglende forkunnskaper, kan eksternt pålagt struktur gi lignende fordeler. I hvilken grad den mulige overlegenheten til en strukturert presentasjon av ED-utladningsinformasjon fremfor en ikke-strukturert presentasjon relaterer seg til relevant medisinsk forkunnskap var det sekundære målet for denne studien. Eller med andre ord, kan tilgjengeligheten av relevant forkunnskap gjøre det mulig for mottakeren av informasjon å lagre den effektivt, selv når presentasjonen mangler struktur? For å svare på dette spørsmålet rekrutterte vi, foruten førsteårs psykologistudenter, ytterligere to uavhengige populasjoner, nemlig førsteårs medisinstudenter og tredjeårs medisinstudenter. Spesifikt skilte de tre deltakergruppene seg spesielt i kunnskap om hjertesmerter (førsteårs psykologistudenter < førsteårs medisinstudenter < tredjeårs medisinstudenter).

PRØVEMÅL Primært mål For det første, forutsatt at eksternt pålagt struktur gir fordeler i form av minneytelse hvis intern struktur er utilgjengelig, er målet med denne studien å undersøke om førsteårs psykologistudenter, dvs. studenter med liten eller ingen medisinsk forkunnskap, som tjene som surrogatpasienter, husker mer informasjon når den presenteres på en strukturert måte sammenlignet med en ustrukturert presentasjon. For det andre, forutsatt at struktur for det meste skal være til nytte for de individer som ikke kan bruke tidligere kunnskap til å bygge hukommelsesbiter og for å bedre kontrollere det eksperimentelle oppsettet mellom de to parameterne "struktur" og "forhåndsmedisinsk kunnskap", satte vi oss for å motsette oss ulike grader av relevant medisinsk forkunnskap til henholdsvis strukturert og ustrukturert innholdspresentasjon.

Sekundære mål

  1. Å sammenligne forskjeller mellom de strukturerte og ustrukturerte forholdene når det gjelder deltakernes vurdering av legens forståelighet, strukturen i dialogen og deres vilje til å anbefale legen til venner og slektninger.
  2. Å fastslå om effekten av informasjonsstrukturering på antall tilbakekalte gjenstander er uavhengig av påvirkning fra elevenes nåværende humør og oppmerksomhetsnivå.

PRØVENDPUNKTER Primært endepunkt Antall elementer tilbakekalt, separat for den strukturerte og den ikke-strukturerte tilstanden samt for de tre deltakende gruppene Sekundære endepunkter Visuell analog skala (VAS) mål for deltakernes nåværende humør, oppmerksomhetsnivå (for å teste for modererende effekter av studentenes status), og vurderinger av legens forståelighet, strukturen i dialogen, vilje til å anbefale legen til venner og slektninger.

PRØVEDESIGN OG METODER Prøvedesign Prospektiv tverrsnitts multisenterforsøk Deltakende steder Universitetet i Mannheim, Tyskland Universitetet i Basel, Sveits Studieplan Deltakere Vi vil rekruttere studenter under vanlige forelesninger ved Universitetet i Basel, Sveits og Mannheim, Tyskland. Psykologistudenter vil få kurspoeng for deltakelse. Deltakere som er yngre enn 18 år vil ikke bli inkludert på grunn av begrenset evne til å gi informert samtykke.

Studieprosedyre Studien vil bli utført i hver av de to stille auditoriene ved universitetene i Basel (for førsteårs psykologistudenter og tredjeårs medisinstudenter), og Mannheim (for førsteårs medisinstudenter). Vi vil tilfeldig dele deltakerne inn i henholdsvis den strukturerte og den ustrukturerte tilstanden. Til å begynne med, etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakere av begge tilstandene bli instruert om at de er i ferd med å se en video av en lege-pasient-interaksjon, og ber dem om å ta pasientens perspektiv. Deretter vil en video som viser en erfaren legevakt som muntlig presenterer strukturert innhold for en pasient bli vist til én gruppe. En annen video som viser den samme legevakten, som presenterer det samme innholdet, men på en ustrukturert måte, vil bli vist til den andre gruppen. Vi vil deretter konfrontere studentene med et blankt stykke papir, og vi vil be dem om å merke alt som faller dem inn angående kommunikasjonen (umiddelbar tilbakekalling). Informerte studenter vil observere sine jevnaldrende for å hindre å ta notater. Etter det vil studenter med begge tilstander bli konfrontert med en flervalgstest som ble konstruert for å måle studentenes medisinske kunnskaper, og fem VAS-er for å vurdere de sekundære endepunktene. Informasjon om demografiske variabler vil bli samlet inn avslutningsvis.

Dataanalyse Primært endepunkt er tilbakekallingsytelsen til deltakerne uttrykt som antall elementer som huskes fra utskrivningskommunikasjonen. I en primær, ujustert analyse vil forskjellen i tilbakekallingsytelse mellom de to gruppene som mottar strukturert og ikke-strukturert utskrivningsinformasjon, og de tre gruppene med ulike nivåer av medisinsk kunnskap, samt deres interaksjon, analyseres ved hjelp av en variansanalyse (ANOVA). I tillegg vil det bli utført en analyse av kovarians (ANCOVA), som justerer for de to VAS-målene som gjelder studentenes status. Ikke-parametriske Mann-Whitney-tester vil bli utført for å undersøke for inter- og intragruppeforskjeller i medisinsk kunnskap hos førsteårs psykologistudenter, førsteårsmedisinstudenter og tredjeårsmedisinstudenter. En t-testanalyse vil bli brukt for å sammenligne forskjeller mellom de strukturerte og ikke-strukturerte forholdene når det gjelder deltakernes VAS-vurderinger av forståeligheten til legen, strukturen i dialogen, og viljen til å anbefale legen til venner og slektninger. Alle tester vil bli utført med et signifikansnivå α = 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Studenter i psykologi og medisin fra universitetene i Basel, Sveits og Mannheim, Tyskland

Eksklusjonskriterier Deltakere som er yngre enn 18 år vil ikke bli inkludert på grunn av begrenset evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: første året psykologi_strukturert
Førsteårs psykologistudenter som så videoen der legen gir strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form
Aktiv komparator: Første år psykologi_ikke-strukturert
Førsteårs psykologistudenter som så videoen der legen gir ikke-strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form
Eksperimentell: Første året medisinsk_strukturert
Førsteårs medisinstudenter som så videoen der legen gir strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form
Aktiv komparator: Første år medisinsk_ikke-strukturert
Førsteårs medisinstudenter som så videoen der legen gir ikke-strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form
Eksperimentell: Tredje året medisinsk_strukturert
Tredjeårs medisinstudenter som så videoen der legen gir strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form
Aktiv komparator: Tredje år medisinsk_ikke-strukturert
Tredjeårs medisinstudenter som så videoen der legen gir ikke-strukturert informasjon til pasienten
Studentene ble uavhengig vist en av to videoer der den samme legen formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall elementer tilbakekalt fra kommunikasjonen i videoen
Tidsramme: 5 minutter
Studentene i den strukturerte tilstanden og studentene i den ikke-strukturerte tilstanden ble uavhengig vist en video der samme lege formidlet de identiske 28 informasjonselementene til en eldre pasient (spilt av en skuespiller) i enten strukturert eller ikke-strukturert form . Det viktigste minnemålet for interesse var umiddelbar gjenkallingsytelse uttrykt som antall gjenstander som ble tilbakekalt fra de totalt 28 elementene i de to videoene. Deltakernes tilbakekallingsprotokoller ble evaluert av to uavhengige vurderere, hvorav den ene vurderte alle protokollene og den andre, bare en undergruppe av dem. Analyser av avtalen mellom de to vurdererne resulterte i en Cohens kappa på 0,74, noe som tyder på betydelig interinterter-pålitelighet ifølge Landis og Koch (35). I tilfelle uenighet mellom de to vurdererne ble det oppnådd konsensus gjennom felles analyse og diskusjon av protokollene.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimater av kvaliteten på kommunikasjonen
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Estimater av nåværende status
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Selina Ackermann, M.Sc., Basel University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR13I3_140651

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere