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Projeto de Comunicação de Alta de Basel (BACOP)

17 de março de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

BACOP - Projeto de Comunicação de Alta de Basel - Estudo 3

Avaliar se a estruturação das informações de alta melhora a capacidade de recuperação do remetente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

JUSTIFICATIVA Por mais essencial que seja a informação transferida na alta, ela só pode ter um efeito positivo no paciente se ele se lembrar de seu conteúdo após a alta. Pouco se sabe sobre a capacidade dos pacientes de recordar subsequentemente as instruções recebidas durante a alta hospitalar (Sanderson, Thompson, Brown, Tucker e Bittner, 2009). Usando entrevistas telefônicas para avaliar a capacidade de lembrar as instruções de alta, Sanderson et al. (2009) descobriram que muitos pacientes eram incapazes de nomear seu diagnóstico ou listar fatores de risco como causas contribuintes. Examinando a compreensão dos pacientes idosos sobre as instruções de alta, um estudo adicional constatou que 21% não entenderam seu diagnóstico e 56% falharam em compreender suas instruções de retorno (Hastings et al., 2011). Um estudo de Chau et al. (2011) mostraram que mesmo o conhecimento de pacientes imunocomprometidos sobre drogas orais na alta era apenas moderado. Finalmente, Isaacman et al. (1992) observaram que menos da metade das informações importantes sobre a alta, incluindo detalhes da medicação e indicadores de piora do estado clínico do paciente, foram lembradas durante uma entrevista de desligamento. Essas poucas descobertas disponíveis sugerem que há amplo espaço para a comunicação de alta ser otimizada e para encontrar e testar técnicas para fazê-lo.

Como a teoria psicológica e os achados empíricos associados sugerem que a estruturação da informação pode ser uma ferramenta poderosa para melhorar a recuperação e compreensão da memória, foi levantada a questão de saber se a estruturação da informação transmitida durante a comunicação de alta também poderia melhorar a memória dos pacientes sobre o respectivo conteúdo. Poucos pesquisadores (Doak, Doak, Friedell e Meade, 1998; Ley, 1979) sugeriram que a estruturação das comunicações em um ambiente clínico poderia melhorar a recordação dos pacientes. Eles argumentam que a informação estruturada seria mais fácil de lembrar do que a informação não estruturada; no entanto, esses autores não forneceram evidências fortes para apoiar essa hipótese. Além disso, abordagens e ferramentas estruturadas podem fornecer suporte aos médicos para aumentar as competências de comunicação e possíveis soluções para melhorar a qualidade da comunicação e prevenir danos subsequentes ao paciente. Até o momento, apenas algumas tentativas foram feitas para investigar se a transmissão de informações de maneira estruturada resulta em melhores resultados, medidos em termos de aprendizado e recordação. O poder da estruturação da informação e dos mecanismos de fragmentação associados foi estudado principalmente em laboratório; nenhum estudo anterior investigou seu papel na melhoria da entrega de informações de alta. A estruturação da informação também pode melhorar a recordação e a compreensão dos pacientes sobre as informações de alta? Em caso afirmativo, como os médicos devem estruturar melhor as informações na alta para atingir esses objetivos? Como os possíveis efeitos na recordação dos pacientes se traduzem em melhor adesão às recomendações? Estudar essas questões experimentalmente no Departamento de Emergência (DE) seria exigente e potencialmente estressante para pacientes de ED. Em uma primeira etapa, decidimos aproveitar os alunos como pacientes substitutos. Vários estudos anteriores usaram substitutos (principalmente profissionais de saúde ou cuidadores familiares) para avaliar certos resultados do paciente (como qualidade de vida relacionada à saúde (Pickard & Knight, 2005), capacidade funcional (Loewenstein et al., 2001) ou sintomas (Nekolaichuk et al., 1999)). Até onde sabemos, nenhum estudo anterior usou estudantes como substitutos para avaliar o desempenho de recordação dos pacientes.

O conhecimento prévio facilita o processamento de novas informações recebidas, fornecendo uma estrutura na qual novas informações podem ser integradas (Brod, Werkle-Bergner, & Shing, 2013); portanto, as informações estruturadas recebidas não devem ser lembradas melhor do que as informações não estruturadas por indivíduos que podem construir sobre o conhecimento prévio. Se, por outro lado, não houver estrutura interna devido à ausência de conhecimento prévio, a estrutura imposta externamente pode gerar benefícios semelhantes. Assim, até que ponto a possível superioridade de uma apresentação estruturada de informações de alta do pronto-socorro em relação a uma apresentação não estruturada se relaciona com o conhecimento médico prévio relevante foi o objetivo secundário deste estudo. Ou, em outras palavras, a disponibilidade de conhecimentos prévios relevantes poderia permitir ao receptor da informação armazená-la de forma eficiente, mesmo quando sua apresentação carece de estrutura? Para responder a essa pergunta, recrutamos, além dos estudantes de psicologia do primeiro ano, duas populações adicionais independentes, a saber, estudantes de medicina do primeiro ano e estudantes de medicina do terceiro ano. Especificamente, os três grupos de participantes diferiram notavelmente em seu conhecimento sobre dor cardíaca (alunos de psicologia do primeiro ano < alunos de medicina do primeiro ano < alunos de medicina do terceiro ano).

OBJETIVOS DO ESTUDO Objetivo principal Em primeiro lugar, assumindo que a estrutura imposta externamente produz benefícios em termos de desempenho da memória se a estrutura interna não estiver disponível, o objetivo deste estudo é investigar se estudantes de psicologia do primeiro ano, ou seja, estudantes com pouco ou nenhum conhecimento médico prévio, que servem como pacientes substitutos, recordam mais informações quando são apresentadas de forma estruturada em comparação com uma apresentação não estruturada. Em segundo lugar, assumindo que a estrutura deve beneficiar principalmente aqueles indivíduos que não podem fazer uso de conhecimento prévio para construir pedaços de memória e para melhor controlar a configuração experimental entre os dois parâmetros "estrutura" e "conhecimento médico prévio", nos propusemos a opor vários graus de conhecimento médico prévio relevante para apresentação de conteúdo estruturado e não estruturado, respectivamente.

Objetivos secundários

  1. Comparar as diferenças entre as condições estruturadas e não estruturadas em termos das avaliações dos participantes sobre a compreensão do médico, a estrutura do diálogo e sua vontade de recomendar o médico a amigos e parentes.
  2. Estabelecer se o efeito da estruturação da informação sobre o número de itens lembrados é independente da influência do humor atual e do nível de atenção dos alunos.

ENDPOINTS DO ENSAIO Endpoint primário Número de itens lembrados, separadamente para a condição estruturada e não estruturada, bem como para os três grupos participantes Endpoints secundários Medidas da escala visual analógica (VAS) do humor atual dos participantes, nível de atenção (para testar os efeitos moderadores de o status dos alunos), e avaliações de compreensibilidade do médico, a estrutura do diálogo, vontade de recomendar o médico para amigos e parentes.

DESENHO DO ENSAIO E MÉTODOS Desenho do ensaio Estudo prospectivo transversal multicêntrico Locais participantes Universidade de Mannheim, Alemanha Universidade de Basel, Suíça Cronograma de estudo Participantes Recrutaremos estudantes durante palestras regulares na Universidade de Basel, Suíça, e Mannheim, Alemanha. Alunos de psicologia receberão crédito do curso pela participação. Os participantes com menos de 18 anos não serão incluídos devido à capacidade limitada de dar consentimento informado.

Procedimento do estudo O estudo será realizado em dois auditórios silenciosos das Universidades de Basel (para alunos do primeiro ano de psicologia e terceiro ano de medicina) e Mannheim (para alunos do primeiro ano de medicina). Vamos dividir aleatoriamente os participantes na condição estruturada e não estruturada, respectivamente. No início, após o consentimento informado, os participantes de ambas as condições serão instruídos de que estão prestes a assistir a um vídeo de uma interação médico-paciente, solicitando-lhes que assumam a perspectiva do paciente. Em seguida, um vídeo de um emergencista experiente apresentando oralmente um conteúdo estruturado a um paciente será exibido para um grupo. Um segundo vídeo com o mesmo médico emergencista, apresentando o mesmo conteúdo, mas de forma não estruturada, será exibido para o outro grupo. Em seguida, confrontaremos os alunos com uma folha de papel em branco e pediremos que marquem tudo o que lhes ocorreu sobre a comunicação (recordação imediata). Alunos informados observarão seus colegas para inibir a tomada de notas. Depois disso, os alunos de ambas as condições serão confrontados com um teste de múltipla escolha que foi construído para medir o conhecimento médico dos alunos e cinco EVAs para avaliar os desfechos secundários. Informações sobre variáveis ​​demográficas serão coletadas em conclusão.

Análise de dados O ponto final primário é o desempenho de recordação dos participantes expresso como o número de itens lembrados da comunicação de alta. Em uma análise primária não ajustada, a diferença no desempenho de memória entre os dois grupos que receberam informações de alta estruturadas e não estruturadas e os três grupos com diferentes níveis de conhecimento médico, bem como sua interação, serão analisados ​​usando uma análise de variância (ANOVA). Além disso, será realizada uma análise de covariância (ANCOVA), que ajusta para as duas medidas VAS relativas ao status dos alunos. Testes não paramétricos de Mann-Whitney serão realizados para investigar diferenças inter e intragrupos no conhecimento médico de alunos do primeiro ano de psicologia, primeiro ano de medicina e terceiro ano de medicina. Uma análise de teste t será usada para comparar as diferenças entre as condições estruturadas e não estruturadas em termos de classificações VAS dos participantes sobre a compreensão do médico, a estrutura do diálogo e a vontade de recomendar o médico a amigos e parentes. Todos os testes serão realizados utilizando um nível de significância α = 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Estudantes de Psicologia e Medicina das Universidades de Basel, Suíça, e Mannheim, Alemanha

Critérios de exclusão Participantes com menos de 18 anos não serão incluídos devido à capacidade limitada de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: primeiro ano psicológico_estruturado
Estudantes de psicologia do primeiro ano que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada
Comparador Ativo: Psicologia do primeiro ano_não estruturada
Estudantes de psicologia do primeiro ano que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações não estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada
Experimental: Primeiro ano médico_estruturado
Alunos do primeiro ano de medicina que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada
Comparador Ativo: Primeiro ano médico_não estruturado
Alunos do primeiro ano de medicina que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações não estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada
Experimental: Terceiro ano médico_estruturado
Estudantes de medicina do terceiro ano que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada
Comparador Ativo: Terceiro ano médico_não estruturado
Alunos do terceiro ano de medicina que assistiram ao vídeo em que o médico dá informações não estruturadas ao paciente
Os alunos assistiram independentemente a um dos dois vídeos nos quais o mesmo médico transmitiu os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens recuperados da comunicação no vídeo
Prazo: 5 minutos
Os alunos na condição estruturada e os alunos na condição não estruturada assistiram independentemente a um vídeo no qual o mesmo médico transmitia os 28 itens de informação idênticos a um paciente mais velho (interpretado por um ator) de forma estruturada ou não estruturada. . A principal medida de memória de interesse foi o desempenho de recordação imediata expresso como o número de itens lembrados de um total de 28 itens nos dois vídeos. Os protocolos de recordação dos participantes foram avaliados por dois avaliadores independentes, um dos quais avaliou todos os protocolos e o outro apenas um subconjunto deles. As análises da concordância entre os dois avaliadores resultaram em um kappa de Cohen de 0,74, indicando confiabilidade substancial entre avaliadores de acordo com Landis e Koch (35). Em caso de discordância entre os dois avaliadores, o consenso foi alcançado por meio de análise conjunta e discussão dos protocolos.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimativas da Qualidade da Comunicação
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Estimativas do estado atual
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Selina Ackermann, M.Sc., Basel University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR13I3_140651

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