骨格がんの評価のためのフッ化ナトリウム PET/CT
2017年5月12日 更新者：Andrew Quon、Stanford University
この臨床試験では、がん患者の骨腫瘍の診断におけるフッ素 F-18 フッ化ナトリウム陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) を研究しています。
フッ素 F-18 フッ化ナトリウム PET/CT などの診断手順は、骨がんの発見と診断に役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、18Fフッ化ナトリウム（フッ素F-18フッ化ナトリウム）PET / CTスキャンを使用して、骨格悪性腫瘍が疑われる患者の病変を検出および特徴付けることです。
18F-NaF (フッ素 F-18 フッ化ナトリウム) を使用したスキャンは、骨格異常に対してより感度が高く、従来のイメージングよりも病変をよりよく特徴付ける可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨格がんの疑いの評価のために紹介された患者
- 内容を十分に説明した後、患者はインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります
除外基準:
- PET/CTスキャンを完了できない患者
- 妊娠中の女性
- 健康なボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（フッ素F18フッ化ナトリウムPET/CT）
患者はフッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT スキャンを受けます。
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フッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT スキャンを受ける
他の名前：
フッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT スキャンを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格悪性腫瘍が疑われる患者で F-18 NaF PET/CT によって特定された病変の総数
時間枠：推定平均2時間
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F-18 NaF は、骨の変化を標的とする陽電子放出断層撮影法 (PET) 骨造影剤です。
フッ化物イオンは、骨のリモデリング（骨の修復）が増加し、血流が増加した骨の領域に取り込まれます。これは、癌などの病気を示しています.
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推定平均2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格悪性腫瘍が疑われる患者の骨病変を検出するための F-18 NaF PET/CT の特異性
時間枠：推定平均2時間
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特異性とは、疾患がないこと (真陰性) を正しく判断する検査の能力です。 この研究では、F18 NaF PET/CT が疾患の非存在を検出する際の精度を決定しました。 特異性の計算は、TN / (TN + FP) です。ここで、 TN = 参加者は真陰性でした (病変は F18 NaF PET/CT で検出されず、患者には疾患はありません) FP = 参加者は偽陽性でした (病変は F18 NaF PET/CT で誤って検出されました)かつ患者に疾患がない場合) 結果はパーセンテージで表されます。 |
推定平均2時間
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骨格悪性腫瘍が疑われる患者の骨病変を検出するための F-18 NaF PET/CT の感度
時間枠：推定平均2時間
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感度とは、病気の人を正しく識別するテストの能力です (真の陽性率)。 この研究では、既知の結果と比較して、F18 NaF PET/CT によって検出された病変の数を決定しました。 感度の計算は TP / (TP+FN) です。ここで、 TP = 真陽性 (F18 NaF と比較研究の両方で病変が正確に検出された) FN = 偽陰性 (PET/CT では病変が検出されなかったが、比較研究では検出された) 結果は、F18 NaF PET/CT によっても検出されたすべての参加者で確認された病変の割合として表されます。 |
推定平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Quon、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (その他の識別子：Stanford University)
- VAR0074 (その他の識別子：OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。