Natriumfluori-PET/CT luustosyövän arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty epäillyn luustosyövän arviointiin
- Potilaiden tulee ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun sen sisältö on heille täysin selitetty
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa PET/CT-skannausta
- Raskaana olevat naiset
- Terveet vapaaehtoiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT)
Potilaille tehdään fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus.
|
Tee fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Tee fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F-18 NaF PET/CT:n tunnistamien leesioiden kokonaismäärä potilailla, joilla epäillään luuston pahanlaatuisuutta
Aikaikkuna: arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
F-18 NaF on positroniemissiotomografian (PET) luunkuvausaine, joka kohdistuu luun muutoksiin.
Fluoridi-ionit imeytyvät luun alueille, joilla on lisääntynyt luun uusiutuminen (luun korjaus) ja lisääntynyt verenkierto, mikä on merkki sairauksista, kuten syövästä.
|
arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F-18 NaF PET/CT:n spesifisyys luuvaurioiden havaitsemiseen potilailla, joilla epäillään luuston pahanlaatuisuutta
Aikaikkuna: arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
Spesifisyys on testin kykyä määrittää oikein taudin puuttuminen (tosi negatiivinen). Tämä tutkimus määritti, kuinka tarkasti F18 NaF PET/CT suoriutui taudin puuttumisen havaitsemisessa. Spesifisyyden laskenta on TN / (TN + FP), jossa: TN = osallistuja oli todella negatiivinen (leesiota ei havaittu F18 NaF PET/CT:ssä ja potilaalla ei ole sairautta) FP = osallistuja oli väärä positiivinen (leesio havaittiin väärin F18 NaF PET/CT:ssä ja potilaalla ei ole sairautta) Tulos ilmaistaan prosentteina. |
arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
|
F-18 NaF PET/CT:n herkkyys luuvaurioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla epäillään luuston pahanlaatuisuutta
Aikaikkuna: arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
Herkkyys on testin kyky tunnistaa oikein ne, joilla on sairaus (todellinen positiivinen määrä). Tämä tutkimus määritti, kuinka monta vauriota F18 NaF PET/CT havaitsi verrattuna tunnettuihin tuloksiin. Herkkyyslaskelma on TP / (TP+FN), jossa: TP = tosi positiivinen (leesio havaittiin tarkasti sekä F18 NaF- että vertailututkimuksessa) FN = väärä negatiivinen (leesiota ei havaittu PET/CT:ssä, mutta se havaittiin vertailututkimuksessa) Tulos ilmaistaan kaikkien osallistujien vahvistettujen leesioiden prosenttiosuutena, jotka myös havaittiin F18 NaF PET/CT:llä. |
arvioitu keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Quon, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Muu tunniste: Stanford University)
- VAR0074 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .