Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumfluorid PET/CT för utvärdering av skelettcancer

12 maj 2017 uppdaterad av: Andrew Quon, Stanford University
Denna kliniska studie studerar fluor F-18 natriumfluorid positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) vid diagnos av bentumörer hos patienter med cancer. Diagnostiska procedurer, såsom fluor F-18 natriumfluorid PET/CT, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera skelettcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att använda 18F natriumfluorid (fluor F-18 natriumfluorid) PET/CT-skanning för att upptäcka och karakterisera lesioner hos patienter som har misstänkt skelettmalignitet. Vi antar att skanning med 18F-NaF (fluor F-18 natriumfluorid) är känsligare för skelettavvikelser och kan bättre karakterisera lesioner än konventionell avbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade för utvärdering av misstänkt skelettcancer
  • Patienter måste förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke efter att innehållet har förklarats fullständigt för dem

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan genomföra en PET/CT-skanning
  • Gravid kvinna
  • Friska volontärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (fluor F 18 natriumfluorid PET/CT)
Patienterna genomgår fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-skanning.
Strålning: fluor F 18 natriumfluorid
Genomgå fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-skanning
Andra namn:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF
Procedur: positronemissionstomografi/datortomografi
Genomgå fluor F 18 natriumfluorid PET/CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal lesioner identifierade av F-18 NaF PET/CT hos patienter med misstänkt skelettmalignitet
Tidsram: ett beräknat genomsnitt på 2 timmar
F-18 NaF är ett positronemissionstomografi (PET) benavbildningsmedel som riktar in sig på förändringar i benet. Fluoridjonerna tas upp i områden av benet som har ökat benombyggnad (benreparation) och ökat blodflöde, vilket tyder på sjukdomar som cancer.
ett beräknat genomsnitt på 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet av F-18 NaF PET/CT för att upptäcka benskador hos patienter med misstänkt skelettmalignitet
Tidsram: ett beräknat genomsnitt på 2 timmar

Specificitet är förmågan hos ett test att korrekt bestämma frånvaron av sjukdom (verkligt negativ). Denna studie fastställde hur exakt F18 NaF PET/CT presterade vid detektering av frånvaro av sjukdom.

Beräkningen för specificitet är TN / (TN + FP), där:

TN = deltagaren var en sann negativ (lesionen upptäcktes inte på F18 NaF PET/CT och patienten har inte sjukdomen) FP = deltagaren var en falsk positiv (lesionen upptäcktes felaktigt på F18 NaF PET/CT) och patienten inte har sjukdomen) Resultatet uttrycks i procent.
ett beräknat genomsnitt på 2 timmar
Känslighet hos F-18 NaF PET/CT för att upptäcka benskador hos patienter med misstänkt skelettmalignitet
Tidsram: ett beräknat genomsnitt på 2 timmar

Känslighet är förmågan hos ett test att korrekt identifiera personer med sjukdomen (verklig positiv frekvens). Denna studie fastställde hur många lesioner som upptäcktes av F18 NaF PET/CT jämfört med de kända resultaten. Beräkningen för känslighet är TP / (TP+FN), där:

TP = sant positiv (lesionen detekterades exakt på både F18 NaF och jämförelsestudien) FN = falskt negativ (lesionen upptäcktes inte på PET/CT men upptäcktes i jämförelsestudien)

Resultatet uttrycks som procentandelen bekräftade lesioner för alla deltagare som också upptäcktes av F18 NaF PET/CT.
ett beräknat genomsnitt på 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Quon, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-23082
  • NCI-2012-00138 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SU-02162012-9128 (Annan identifierare: Stanford University)
  • VAR0074 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fluor F 18 natriumfluorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera