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골격암 평가를 위한 불화나트륨 PET/CT

2017년 5월 12일 업데이트: Andrew Quon, Stanford University
이 임상 시험은 암 환자의 골종양 진단에서 불소 F-18 불화나트륨 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 연구합니다. 불소 F-18 불화나트륨 PET/CT와 같은 진단 절차는 골암을 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 18F 불화나트륨(불소 F-18 불화나트륨) PET/CT 스캐닝을 사용하여 골격 악성이 의심되는 환자의 병변을 감지하고 특성화하는 것입니다. 우리는 18F-NaF(불소 F-18 플루오르화 나트륨)로 스캔하는 것이 골격 이상에 더 민감하고 기존 이미징보다 병변을 더 잘 특성화할 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되는 골격암 평가를 위해 의뢰된 환자
  • 환자는 정보에 입각한 동의서의 내용을 충분히 설명한 후 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • PET/CT 스캔을 완료할 수 없는 환자
  • 임산부
  • 건강한 자원봉사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(불소 F 18 불화나트륨 PET/CT)
환자는 불소 F18 불화나트륨 PET/CT 스캔을 받습니다.
방사능: 불소 F18 불화나트륨
불소 F 18 불화나트륨 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF
절차: 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영
불소 F 18 불화나트륨 PET/CT 스캔을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 악성이 의심되는 환자에서 F-18 NaF PET/CT로 확인된 총 병변 수
기간: 예상 평균 2시간
F-18 NaF는 뼈의 변화를 표적으로 하는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뼈 이미징 제제입니다. 불소 이온은 뼈 리모델링(뼈 복구)이 증가하고 혈류가 증가한 뼈 부위에서 흡수되며, 이는 암과 같은 질병을 나타냅니다.
예상 평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 악성이 의심되는 환자의 뼈 병변을 검출하기 위한 F-18 NaF PET/CT의 특이성
기간: 예상 평균 2시간

특이성은 질병이 없는지(진음성) 정확하게 판단하는 검사의 능력입니다. 이 연구는 F18 NaF PET/CT가 질병의 부재를 감지할 때 얼마나 정확하게 수행되는지를 결정했습니다.

특이성에 대한 계산은 TN / (TN + FP)입니다.

TN = 참가자가 진음성(F18 NaF PET/CT에서 병변이 감지되지 않았고 환자에게 질병이 없음) FP = 참가자가 위양성(F18 NaF PET/CT에서 병변이 잘못 감지됨) 환자가 질병이 없는 경우) 결과는 백분율로 표시됩니다.
예상 평균 2시간
골격 악성이 의심되는 환자의 뼈 병변을 감지하기 위한 F-18 NaF PET/CT의 민감도
기간: 예상 평균 2시간

민감도는 질병이 있는 사람을 정확하게 식별하는 테스트의 능력입니다(진양성률). 이 연구는 알려진 결과와 비교하여 F18 NaF PET/CT에 의해 얼마나 많은 병변이 검출되었는지를 결정했습니다. 민감도 계산은 TP / (TP+FN)입니다.

TP = 진양성(병변이 F18 NaF와 비교 연구 모두에서 정확하게 감지됨) FN = 거짓 음성(병변이 PET/CT에서는 감지되지 않았지만 비교 연구에서는 감지됨)

결과는 F18 NaF PET/CT에서도 감지된 모든 참가자에 걸쳐 확인된 병변의 백분율로 표시됩니다.
예상 평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Quon, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-23082
  • NCI-2012-00138 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SU-02162012-9128 (기타 식별자: Stanford University)
  • VAR0074 (기타 식별자: OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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