PET/CT de Fluoreto de Sódio para Avaliação de Câncer Esquelético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para avaliação de suspeita de câncer esquelético
- Os pacientes devem entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado após o conteúdo ter sido totalmente explicado a eles
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem concluir um PET/CT
- mulheres grávidas
- voluntários saudáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico (Flúor F 18 fluoreto de sódio PET/CT)
Os pacientes são submetidos a PET/CT com flúor F 18 e fluoreto de sódio.
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Submeta-se a PET/CT com flúor F 18 fluoreto de sódio
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT com flúor F 18 fluoreto de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de lesões identificadas por F-18 NaF PET/CT em pacientes com suspeita de malignidade esquelética
Prazo: uma média estimada de 2 horas
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O F-18 NaF é um agente de imagem óssea de tomografia por emissão de pósitrons (PET) que visa alterações no osso.
Os íons de flúor são absorvidos em áreas do osso que apresentam remodelação óssea aumentada (reparo ósseo) e aumento do fluxo sanguíneo, o que é indicativo de doenças como o câncer.
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uma média estimada de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade do F-18 NaF PET/CT para detectar lesões ósseas em pacientes com suspeita de malignidade esquelética
Prazo: uma média estimada de 2 horas
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Especificidade é a capacidade de um teste para determinar corretamente a ausência de doença (verdadeiro negativo). Este estudo determinou com que precisão o F18 NaF PET/CT foi realizado na detecção da ausência de doença. O cálculo para especificidade é TN/(TN + FP), onde: TN = o participante foi um verdadeiro negativo (a lesão não foi detectada no F18 NaF PET/CT e o paciente não tem a doença) FP = o participante foi um falso positivo (a lesão foi falsamente detectada no F18 NaF PET/CT e o paciente não tem a doença) O resultado é expresso em porcentagem. |
uma média estimada de 2 horas
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Sensibilidade do F-18 NaF PET/CT para detectar lesões ósseas em pacientes com suspeita de malignidade esquelética
Prazo: uma média estimada de 2 horas
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A sensibilidade é a capacidade de um teste identificar corretamente os portadores da doença (taxa de verdadeiros positivos). Este estudo determinou quantas lesões foram detectadas por F18 NaF PET/CT em comparação com os resultados conhecidos. O cálculo da sensibilidade é TP / (TP+FN), onde: TP = verdadeiro positivo (a lesão foi detectada com precisão no F18 NaF e no estudo de comparação) FN = falso negativo (a lesão não foi detectada no PET/CT, mas foi detectada no estudo de comparação) O resultado é expresso como a porcentagem de lesões confirmadas em todos os participantes que também foram detectadas por F18 NaF PET/CT. |
uma média estimada de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Quon, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Outro identificador: Stanford University)
- VAR0074 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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