Natriumfluoride PET/CT voor de evaluatie van skeletkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen voor evaluatie van vermoedelijke skeletkanker
- Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen nadat de inhoud volledig aan hen is uitgelegd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een PET/CT-scan niet kunnen voltooien
- Zwangere vrouw
- Gezonde vrijwilligers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (fluor F 18 natriumfluoride PET/CT)
Patiënten ondergaan een PET/CT-scan met fluor F 18 natriumfluoride.
|
Onderga fluor F 18 natriumfluoride PET / CT-scan
Andere namen:
Onderga fluor F 18 natriumfluoride PET / CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal laesies geïdentificeerd door F-18 NaF PET/CT bij patiënten met vermoedelijke skeletale maligniteit
Tijdsspanne: geschat gemiddeld 2 uur
|
F-18 NaF is een positronemissietomografie (PET) botbeeldvormingsmiddel dat zich richt op veranderingen in het bot.
De fluoride-ionen worden opgenomen in delen van het bot met een verhoogde botremodellering (botherstel) en een verhoogde bloedstroom, wat wijst op ziekten zoals kanker.
|
geschat gemiddeld 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit van F-18 NaF PET/CT om botlaesies te detecteren bij patiënten met vermoedelijke skeletale maligniteit
Tijdsspanne: geschat gemiddeld 2 uur
|
Specificiteit is het vermogen van een test om de afwezigheid van ziekte correct te bepalen (echt negatief). Deze studie bepaalde hoe nauwkeurig F18 NaF PET/CT presteerde bij het detecteren van de afwezigheid van ziekte. De berekening voor specificiteit is TN / (TN + FP), waarbij: TN = de deelnemer was terecht negatief (de laesie werd niet gedetecteerd op F18 NaF PET/CT en de patiënt heeft de ziekte niet) FP = de deelnemer was vals positief (de laesie werd ten onrechte gedetecteerd op de F18 NaF PET/CT en de patiënt heeft de ziekte niet) Het resultaat wordt uitgedrukt als een percentage. |
geschat gemiddeld 2 uur
|
|
Gevoeligheid van F-18 NaF PET/CT voor het detecteren van botlaesies bij patiënten met vermoedelijke skeletale maligniteit
Tijdsspanne: geschat gemiddeld 2 uur
|
Gevoeligheid is het vermogen van een test om degenen met de ziekte correct te identificeren (echt positief percentage). Deze studie bepaalde hoeveel laesies werden gedetecteerd door F18 NaF PET/CT in vergelijking met de bekende resultaten. De berekening voor gevoeligheid is TP / (TP+FN), waarbij: TP = terecht-positief (de laesie werd nauwkeurig gedetecteerd in zowel F18 NaF- als vergelijkingsonderzoek) FN = fout-negatief (de laesie werd niet gedetecteerd op de PET/CT, maar wel in het vergelijkingsonderzoek) Het resultaat wordt uitgedrukt als het percentage bevestigde laesies bij alle deelnemers die ook werden gedetecteerd door F18 NaF PET/CT. |
geschat gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Quon, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Andere identificatie: Stanford University)
- VAR0074 (Andere identificatie: OnCore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .