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PET/TC al fluoruro di sodio per la valutazione del cancro scheletrico

12 maggio 2017 aggiornato da: Andrew Quon, Stanford University
Questo studio clinico studia la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con fluoruro di sodio F-18 per la diagnosi di tumori ossei in pazienti affetti da cancro. Le procedure diagnostiche, come la PET/TC al fluoro F-18 sodio fluoruro, possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro alle ossa

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è utilizzare la scansione PET/TC con fluoruro di sodio 18F (fluoruro di sodio F-18) per rilevare e caratterizzare le lesioni in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica. Ipotizziamo che la scansione con 18F-NaF (fluoro F-18 fluoruro di sodio) sia più sensibile per le anomalie scheletriche e possa caratterizzare meglio le lesioni rispetto all'imaging convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a valutazione per sospetto cancro scheletrico
  • I pazienti devono comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato dopo che i contenuti sono stati loro completamente spiegati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono completare una scansione PET/TC
  • Donne incinte
  • Volontari sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (fluoruro F 18 sodio fluoruro PET/TC)
I pazienti vengono sottoposti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro.
Radiazione: fluoro F 18 fluoruro di sodio
Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro
Altri nomi:
  • 18 F-NaF
  • F-18NaF
Procedura: tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata
Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di lesioni identificate da F-18 NaF PET/TC in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore
L'F-18 NaF è un agente di imaging osseo per tomografia a emissione di positroni (PET) che mira ai cambiamenti nell'osso. Gli ioni fluoruro vengono assorbiti in aree dell'osso che hanno un aumento del rimodellamento osseo (riparazione ossea) e un aumento del flusso sanguigno, che è indicativo di malattie come il cancro.
una media stimata di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità di F-18 NaF PET/CT per rilevare lesioni ossee in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore

La specificità è la capacità di un test di determinare correttamente l'assenza di malattia (vero negativo). Questo studio ha determinato l'accuratezza con cui la F18 NaF PET/CT è stata eseguita nel rilevare l'assenza di malattia.

Il calcolo per la specificità è TN / (TN + FP), dove:

TN = il partecipante era un vero negativo (la lesione non è stata rilevata su F18 NaF PET/CT e il paziente non ha la malattia) FP = il partecipante era un falso positivo (la lesione è stata falsamente rilevata su F18 NaF PET/CT e il paziente non ha la malattia) Il risultato è espresso in percentuale.
una media stimata di 2 ore
Sensibilità di F-18 NaF PET/CT per rilevare lesioni ossee in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore

La sensibilità è la capacità di un test di identificare correttamente le persone con la malattia (tasso di veri positivi). Questo studio ha determinato quante lesioni sono state rilevate da F18 NaF PET/CT rispetto ai risultati noti. Il calcolo della sensibilità è TP / (TP+FN), dove:

TP = vero positivo (la lesione è stata rilevata accuratamente sia su F18 NaF che nello studio di confronto) FN = falso negativo (la lesione non è stata rilevata su PET/TC ma è stata rilevata sullo studio di confronto)

Il risultato è espresso come percentuale di lesioni confermate tra tutti i partecipanti che sono state rilevate anche da F18 NaF PET/CT.
una media stimata di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Quon, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23082
  • NCI-2012-00138 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SU-02162012-9128 (Altro identificatore: Stanford University)
  • VAR0074 (Altro identificatore: OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro osseo

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