PET/TC al fluoruro di sodio per la valutazione del cancro scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a valutazione per sospetto cancro scheletrico
- I pazienti devono comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato dopo che i contenuti sono stati loro completamente spiegati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono completare una scansione PET/TC
- Donne incinte
- Volontari sani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diagnostica (fluoruro F 18 sodio fluoruro PET/TC)
I pazienti vengono sottoposti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro.
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Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro
Altri nomi:
Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 sodio fluoruro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di lesioni identificate da F-18 NaF PET/TC in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore
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L'F-18 NaF è un agente di imaging osseo per tomografia a emissione di positroni (PET) che mira ai cambiamenti nell'osso.
Gli ioni fluoruro vengono assorbiti in aree dell'osso che hanno un aumento del rimodellamento osseo (riparazione ossea) e un aumento del flusso sanguigno, che è indicativo di malattie come il cancro.
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una media stimata di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità di F-18 NaF PET/CT per rilevare lesioni ossee in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore
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La specificità è la capacità di un test di determinare correttamente l'assenza di malattia (vero negativo). Questo studio ha determinato l'accuratezza con cui la F18 NaF PET/CT è stata eseguita nel rilevare l'assenza di malattia. Il calcolo per la specificità è TN / (TN + FP), dove: TN = il partecipante era un vero negativo (la lesione non è stata rilevata su F18 NaF PET/CT e il paziente non ha la malattia) FP = il partecipante era un falso positivo (la lesione è stata falsamente rilevata su F18 NaF PET/CT e il paziente non ha la malattia) Il risultato è espresso in percentuale. |
una media stimata di 2 ore
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Sensibilità di F-18 NaF PET/CT per rilevare lesioni ossee in pazienti con sospetta neoplasia scheletrica
Lasso di tempo: una media stimata di 2 ore
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La sensibilità è la capacità di un test di identificare correttamente le persone con la malattia (tasso di veri positivi). Questo studio ha determinato quante lesioni sono state rilevate da F18 NaF PET/CT rispetto ai risultati noti. Il calcolo della sensibilità è TP / (TP+FN), dove: TP = vero positivo (la lesione è stata rilevata accuratamente sia su F18 NaF che nello studio di confronto) FN = falso negativo (la lesione non è stata rilevata su PET/TC ma è stata rilevata sullo studio di confronto) Il risultato è espresso come percentuale di lesioni confermate tra tutti i partecipanti che sono state rilevate anche da F18 NaF PET/CT. |
una media stimata di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Quon, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23082
- NCI-2012-00138 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SU-02162012-9128 (Altro identificatore: Stanford University)
- VAR0074 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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